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Estabelecimento de plataforma de big data e biobanco para lesões de adenoma tubular colorretal

18 de março de 2024 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Construção e demonstração de sistema preciso de prevenção e tratamento para adenoma tubular colorretal

O adenoma tubular colorretal é a lesão pré-cancerosa mais comum do câncer colorretal, e a questão é que sua prevenção e tratamento precisos podem reduzir a incidência de câncer colorretal.No entanto, as características epidemiológicas do adenoma tubular colorretal na China não são claras, a taxa de diagnóstico perdido por colonoscopia é alta, e as técnicas de diagnóstico e tratamento existentes carecem de padrões unificados de controle de qualidade, o que dificulta o diagnóstico e a obtenção de prevenção e controle precisos. Como melhorar a prevenção e o tratamento precisos do adenoma tubular colorretal e reduzir a incidência do câncer colorretal é um importante problema clínico científico que precisa ser resolvido com urgência. Para este propósito, este estudo foi conduzido em colorretal guiado pelas necessidades de prevenção e tratamento precisos de lesões de adenoma tubular, e uma plataforma multicêntrica de gerenciamento de dados de adenoma tubular colorretal e um banco de dados populacional de alto risco cobrindo uma gama completa de dados, incluindo dados demográficos características, fatores de estilo de vida, informações clínicas, dados endoscópicos e imagens patológicas foram estabelecidos, bancos de dados de amostras biológicas de pacientes com alterações patológicas e populações de alto risco foram estabelecidos, e o controle de qualidade dos dados e os padrões de controle de qualidade da amostra foram formulados com base em padrões.

O modelo de predição patológica e o sistema preciso de avaliação de risco do adenoma tubular colorretal foram construídos pelo banco de dados patológicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Havia 30.000 pacientes diagnosticados com adenoma tubular colorretal em nosso hospital e em vários centros de pesquisa

Descrição

Critério de inclusão:

Assinar voluntariamente o consentimento informado; O adenoma tubular colorretal foi diagnosticado de acordo com as diretrizes clínicas do JSGE. Eles têm entre 18 e 70 anos de idade.

Critério de exclusão:

Recusar-se a assinar o consentimento informado Pacientes que foram considerados pelo investigador como inadequados para participação neste estudo.

O diagnóstico não é adenoma tubular de adenomas colorretais ou outros adenomas de acordo com as diretrizes clínicas da JSGE Idade < 18 ou > 70

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações clínicas, como características demográficas, dados clínicos, endoscopia e imagens patológicas
Prazo: 2024.05-2026.12
Através da coleta de dados clínicos e amostras biológicas, estabelecemos uma plataforma de big data e biobanco de adenoma tubular e estabelecemos um sistema preciso de prevenção e tratamento para adenoma tubular
2024.05-2026.12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023YFC2507401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenoma Tubular Colorretal

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