- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322225
Estabelecimento de plataforma de big data e biobanco para lesões de adenoma tubular colorretal
Construção e demonstração de sistema preciso de prevenção e tratamento para adenoma tubular colorretal
O adenoma tubular colorretal é a lesão pré-cancerosa mais comum do câncer colorretal, e a questão é que sua prevenção e tratamento precisos podem reduzir a incidência de câncer colorretal.No entanto, as características epidemiológicas do adenoma tubular colorretal na China não são claras, a taxa de diagnóstico perdido por colonoscopia é alta, e as técnicas de diagnóstico e tratamento existentes carecem de padrões unificados de controle de qualidade, o que dificulta o diagnóstico e a obtenção de prevenção e controle precisos. Como melhorar a prevenção e o tratamento precisos do adenoma tubular colorretal e reduzir a incidência do câncer colorretal é um importante problema clínico científico que precisa ser resolvido com urgência. Para este propósito, este estudo foi conduzido em colorretal guiado pelas necessidades de prevenção e tratamento precisos de lesões de adenoma tubular, e uma plataforma multicêntrica de gerenciamento de dados de adenoma tubular colorretal e um banco de dados populacional de alto risco cobrindo uma gama completa de dados, incluindo dados demográficos características, fatores de estilo de vida, informações clínicas, dados endoscópicos e imagens patológicas foram estabelecidos, bancos de dados de amostras biológicas de pacientes com alterações patológicas e populações de alto risco foram estabelecidos, e o controle de qualidade dos dados e os padrões de controle de qualidade da amostra foram formulados com base em padrões.
O modelo de predição patológica e o sistema preciso de avaliação de risco do adenoma tubular colorretal foram construídos pelo banco de dados patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Assinar voluntariamente o consentimento informado; O adenoma tubular colorretal foi diagnosticado de acordo com as diretrizes clínicas do JSGE. Eles têm entre 18 e 70 anos de idade.
Critério de exclusão:
Recusar-se a assinar o consentimento informado Pacientes que foram considerados pelo investigador como inadequados para participação neste estudo.
O diagnóstico não é adenoma tubular de adenomas colorretais ou outros adenomas de acordo com as diretrizes clínicas da JSGE Idade < 18 ou > 70
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações clínicas, como características demográficas, dados clínicos, endoscopia e imagens patológicas
Prazo: 2024.05-2026.12
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Através da coleta de dados clínicos e amostras biológicas, estabelecemos uma plataforma de big data e biobanco de adenoma tubular e estabelecemos um sistema preciso de prevenção e tratamento para adenoma tubular
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2024.05-2026.12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023YFC2507401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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