- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322225
Создание платформы больших данных и биобанка поражений колоректальной тубулярной аденомой
Создание и демонстрация точной системы профилактики и лечения колоректальной тубулярной аденомы
Колоректальная тубулярная аденома является наиболее частым предраковым поражением колоректального рака, и дело в том, что ее точная профилактика и лечение могут снизить заболеваемость колоректальным раком. Однако эпидемиологические характеристики колоректальной тубулярной аденомы в Китае неясны, уровень ошибочного диагноза при колоноскопии высока, а существующие методы диагностики и лечения не имеют единых стандартов контроля качества, что затрудняет диагностику и достижение точной профилактики и контроля. Как улучшить точную профилактику и лечение колоректальной тубулярной аденомы и снизить заболеваемость колоректальным раком — важная клиническая научная проблема, требующая срочного решения. С этой целью это исследование было проведено в колоректальном регионе, руководствуясь потребностями точной профилактики и лечения поражений канальцевой аденомы, а также многоцентровой платформой управления данными о колоректальной тубулярной аденоме и базой данных населения высокого риска, охватывающей полный спектр данных, включая демографические данные. Были установлены характеристики, факторы образа жизни, клиническая информация, эндоскопические данные и патологические изображения, созданы базы данных биологических образцов пациентов с патологическими изменениями и групп высокого риска, а также на основе стандартов были сформулированы стандарты контроля качества данных и контроля качества образцов.
Модель патологического прогнозирования и точная система оценки риска колоректальной тубулярной аденомы были построены на основе патологической базы данных.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Добровольно подписать информированное согласие; Колоректальная тубулярная аденома была диагностирована в соответствии с клиническими рекомендациями JSGE. Им от 18 до 70 лет.
Критерий исключения:
Отказаться от подписания информированного согласия. Пациенты, которых исследователь счел непригодными для участия в этом исследовании.
Диагноз не тубулярная аденома колоректальной или другие аденомы согласно клиническим рекомендациям JSGE. Возраст < 18 или > 70 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая информация, такая как демографические характеристики, клинические данные, эндоскопические и патологические изображения.
Временное ограничение: 2024.05-2026.12
|
Собрав клинические данные и биологические образцы, мы создали платформу больших данных и биобанк тубулярной аденомы, а также создали прецизионную систему профилактики и лечения тубулярной аденомы.
|
2024.05-2026.12
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023YFC2507401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .