- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06322225
Etablering av Big Data Platform og Biobank for Colorectal Tubular Adenoma Lesjoner
Konstruksjon og demonstrasjon av nøyaktig forebygging og behandlingssystem for kolorektalt tubular adenom
Kolorektalt tubulært adenom er den vanligste precancerøse lesjonen av tykktarmskreft, og poenget er at dens nøyaktige forebygging og behandling kan redusere forekomsten av kolorektal kreft. De epidemiologiske egenskapene til kolorektalt tubulært adenom i Kina er imidlertid uklare, antallet ubesvarte diagnoser ved koloskopi er høy, og eksisterende diagnose- og behandlingsteknikker mangler enhetlige kvalitetskontrollstandarder, noe som gjør det vanskelig å diagnostisere og oppnå nøyaktig forebygging og kontroll. Hvordan man kan forbedre den nøyaktige forebyggingen og behandlingen av kolorektal tubulær adenom og redusere forekomsten av kolorektal kreft er et stort klinisk vitenskapelig problem som må løses snarest. For dette formålet ble denne studien utført i kolorektal veiledet av behovene for nøyaktig forebygging og behandling av tubulære adenomlesjoner, og en multisenter kolorektal tubulær adenomdataadministrasjonsplattform og en høyrisikopopulasjonsdatabase som dekker et komplett spekter av data, inkludert demografisk egenskaper, livsstilsfaktorer, klinisk informasjon, endoskopiske data og patologiske bilder ble etablert, biologiske prøvedatabaser av pasienter med patologiske endringer og høyrisikopopulasjoner ble etablert, og datakvalitetskontroll og prøvekvalitetskontrollstandarder ble formulert standardbasert.
Den patologiske prediksjonsmodellen og det nøyaktige risikovurderingssystemet for kolorektalt tubulært adenom ble konstruert av den patologiske databasen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillig signere informert samtykke; Kolorektalt tubulært adenom ble diagnostisert i henhold til JSGEs kliniske retningslinjer. De er mellom 18 og 70 år gamle
Ekskluderingskriterier:
Nekter å signere det informerte samtykket Pasienter som av etterforskeren ble bedømt til å være uegnet for deltakelse i denne studien.
Diagnosen er ikke tubulært adenom av kolorektale eller andre adenomer i henhold til JSGEs kliniske retningslinjer Alder < 18 eller > 70
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk informasjon som demografiske egenskaper, kliniske data, endoskopi og patologiske bilder
Tidsramme: 2024.05-2026.12
|
Gjennom innsamling av kliniske data og biologiske prøver etablerte vi en tubulært adenom stordataplattform og biobank, og etablerte et presisjonsforebyggings- og behandlingssystem for tubulært adenom
|
2024.05-2026.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023YFC2507401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .