Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av Big Data Platform og Biobank for Colorectal Tubular Adenoma Lesjoner

Konstruksjon og demonstrasjon av nøyaktig forebygging og behandlingssystem for kolorektalt tubular adenom

Kolorektalt tubulært adenom er den vanligste precancerøse lesjonen av tykktarmskreft, og poenget er at dens nøyaktige forebygging og behandling kan redusere forekomsten av kolorektal kreft. De epidemiologiske egenskapene til kolorektalt tubulært adenom i Kina er imidlertid uklare, antallet ubesvarte diagnoser ved koloskopi er høy, og eksisterende diagnose- og behandlingsteknikker mangler enhetlige kvalitetskontrollstandarder, noe som gjør det vanskelig å diagnostisere og oppnå nøyaktig forebygging og kontroll. Hvordan man kan forbedre den nøyaktige forebyggingen og behandlingen av kolorektal tubulær adenom og redusere forekomsten av kolorektal kreft er et stort klinisk vitenskapelig problem som må løses snarest. For dette formålet ble denne studien utført i kolorektal veiledet av behovene for nøyaktig forebygging og behandling av tubulære adenomlesjoner, og en multisenter kolorektal tubulær adenomdataadministrasjonsplattform og en høyrisikopopulasjonsdatabase som dekker et komplett spekter av data, inkludert demografisk egenskaper, livsstilsfaktorer, klinisk informasjon, endoskopiske data og patologiske bilder ble etablert, biologiske prøvedatabaser av pasienter med patologiske endringer og høyrisikopopulasjoner ble etablert, og datakvalitetskontroll og prøvekvalitetskontrollstandarder ble formulert standardbasert.

Den patologiske prediksjonsmodellen og det nøyaktige risikovurderingssystemet for kolorektalt tubulært adenom ble konstruert av den patologiske databasen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det var 30 000 pasienter diagnostisert med kolorektal tubulær adenom på sykehuset vårt og flere forskningssentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillig signere informert samtykke; Kolorektalt tubulært adenom ble diagnostisert i henhold til JSGEs kliniske retningslinjer. De er mellom 18 og 70 år gamle

Ekskluderingskriterier:

Nekter å signere det informerte samtykket Pasienter som av etterforskeren ble bedømt til å være uegnet for deltakelse i denne studien.

Diagnosen er ikke tubulært adenom av kolorektale eller andre adenomer i henhold til JSGEs kliniske retningslinjer Alder < 18 eller > 70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk informasjon som demografiske egenskaper, kliniske data, endoskopi og patologiske bilder
Tidsramme: 2024.05-2026.12
Gjennom innsamling av kliniske data og biologiske prøver etablerte vi en tubulært adenom stordataplattform og biobank, og etablerte et presisjonsforebyggings- og behandlingssystem for tubulært adenom
2024.05-2026.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023YFC2507401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere