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Einrichtung einer Big-Data-Plattform und Biobank für kolorektale tubuläre Adenomläsionen

18. März 2024 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Konstruktion und Demonstration eines präzisen Präventions- und Behandlungssystems für kolorektale tubuläre Adenome

Das kolorektale tubuläre Adenom ist die häufigste präkanzeröse Läsion von Darmkrebs, und der Punkt ist, dass seine präzise Vorbeugung und Behandlung die Inzidenz von kolorektalem Krebs verringern kann. Die epidemiologischen Merkmale des kolorektalen tubulären Adenoms in China sind jedoch unklar, ebenso wie die Rate der Fehldiagnosen durch Koloskopie ist hoch, und den bestehenden Diagnose- und Behandlungstechniken mangelt es an einheitlichen Qualitätskontrollstandards, was es schwierig macht, eine Diagnose zu stellen und eine genaue Prävention und Kontrolle zu erreichen. Wie die präzise Prävention und Behandlung von kolorektalen tubulären Adenomen verbessert und die Inzidenz von Darmkrebs verringert werden kann, ist ein großes klinisch-wissenschaftliches Problem, das dringend gelöst werden muss. Zu diesem Zweck wurde diese Studie im kolorektalen Bereich durchgeführt und orientierte sich an den Anforderungen einer genauen Prävention und Behandlung von tubulären Adenomläsionen sowie an einer multizentrischen Datenverwaltungsplattform für kolorektale tubuläre Adenome und einer Hochrisiko-Populationsdatenbank, die eine vollständige Palette von Daten einschließlich demografischer Daten abdeckt Merkmale, Lebensstilfaktoren, klinische Informationen, endoskopische Daten und pathologische Bilder wurden erstellt, biologische Probendatenbanken von Patienten mit pathologischen Veränderungen und Hochrisikopopulationen wurden erstellt und Standards für die Datenqualitätskontrolle und Probenqualitätskontrolle wurden standardbasiert formuliert.

Das pathologische Vorhersagemodell und das genaue Risikobewertungssystem für kolorektale tubuläre Adenome wurden anhand der pathologischen Datenbank erstellt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In unserem Krankenhaus und mehreren Forschungszentren wurde bei 30.000 Patienten ein kolorektales tubuläres Adenom diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung. Das kolorektale tubuläre Adenom wurde gemäß den klinischen Leitlinien von JSGE diagnostiziert. Sie sind zwischen 18 und 70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.

Gemäß den klinischen JSGE-Richtlinien handelt es sich bei der Diagnose nicht um ein tubuläres Adenom kolorektaler oder anderer Adenome. Alter < 18 oder > 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Informationen wie demografische Merkmale, klinische Daten, Endoskopie und pathologische Bilder
Zeitfenster: 2024.05-2026.12
Durch die Sammlung klinischer Daten und biologischer Proben haben wir eine Big-Data-Plattform und Biobank für tubuläre Adenome eingerichtet und ein präzises Präventions- und Behandlungssystem für tubuläre Adenome eingerichtet
2024.05-2026.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023YFC2507401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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