- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06322225
Einrichtung einer Big-Data-Plattform und Biobank für kolorektale tubuläre Adenomläsionen
Konstruktion und Demonstration eines präzisen Präventions- und Behandlungssystems für kolorektale tubuläre Adenome
Das kolorektale tubuläre Adenom ist die häufigste präkanzeröse Läsion von Darmkrebs, und der Punkt ist, dass seine präzise Vorbeugung und Behandlung die Inzidenz von kolorektalem Krebs verringern kann. Die epidemiologischen Merkmale des kolorektalen tubulären Adenoms in China sind jedoch unklar, ebenso wie die Rate der Fehldiagnosen durch Koloskopie ist hoch, und den bestehenden Diagnose- und Behandlungstechniken mangelt es an einheitlichen Qualitätskontrollstandards, was es schwierig macht, eine Diagnose zu stellen und eine genaue Prävention und Kontrolle zu erreichen. Wie die präzise Prävention und Behandlung von kolorektalen tubulären Adenomen verbessert und die Inzidenz von Darmkrebs verringert werden kann, ist ein großes klinisch-wissenschaftliches Problem, das dringend gelöst werden muss. Zu diesem Zweck wurde diese Studie im kolorektalen Bereich durchgeführt und orientierte sich an den Anforderungen einer genauen Prävention und Behandlung von tubulären Adenomläsionen sowie an einer multizentrischen Datenverwaltungsplattform für kolorektale tubuläre Adenome und einer Hochrisiko-Populationsdatenbank, die eine vollständige Palette von Daten einschließlich demografischer Daten abdeckt Merkmale, Lebensstilfaktoren, klinische Informationen, endoskopische Daten und pathologische Bilder wurden erstellt, biologische Probendatenbanken von Patienten mit pathologischen Veränderungen und Hochrisikopopulationen wurden erstellt und Standards für die Datenqualitätskontrolle und Probenqualitätskontrolle wurden standardbasiert formuliert.
Das pathologische Vorhersagemodell und das genaue Risikobewertungssystem für kolorektale tubuläre Adenome wurden anhand der pathologischen Datenbank erstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung. Das kolorektale tubuläre Adenom wurde gemäß den klinischen Leitlinien von JSGE diagnostiziert. Sie sind zwischen 18 und 70 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.
Gemäß den klinischen JSGE-Richtlinien handelt es sich bei der Diagnose nicht um ein tubuläres Adenom kolorektaler oder anderer Adenome. Alter < 18 oder > 70
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Informationen wie demografische Merkmale, klinische Daten, Endoskopie und pathologische Bilder
Zeitfenster: 2024.05-2026.12
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Durch die Sammlung klinischer Daten und biologischer Proben haben wir eine Big-Data-Plattform und Biobank für tubuläre Adenome eingerichtet und ein präzises Präventions- und Behandlungssystem für tubuläre Adenome eingerichtet
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2024.05-2026.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023YFC2507401
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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