- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322225
Utworzenie platformy Big Data i biobanku zmian gruczolaka kanalikowego jelita grubego
Budowa i demonstracja dokładnego systemu zapobiegania i leczenia gruczolaka kanalikowego jelita grubego
Gruczolak kanalikowy jelita grubego jest najczęstszą zmianą przednowotworową raka jelita grubego, a chodzi o to, że jego precyzyjna profilaktyka i leczenie może zmniejszyć częstość występowania raka jelita grubego. Jednakże charakterystyka epidemiologiczna gruczolaka kanalikowego jelita grubego w Chinach jest niejasna, odsetek pominiętych diagnoz kolonoskopii jest wysokie, a w istniejących technikach diagnostyki i leczenia brakuje jednolitych standardów kontroli jakości, co utrudnia diagnozowanie i osiągnięcie dokładnej profilaktyki i kontroli. Jak ulepszyć precyzyjną profilaktykę i leczenie gruczolaka kanalików jelita grubego oraz zmniejszyć częstość występowania raka jelita grubego, jest głównym problemem naukowo-klinicznym, który należy pilnie rozwiązać. W tym celu badanie to przeprowadzono w jelicie grubym, kierując się potrzebami dokładnego zapobiegania i leczenia zmian w gruczolaku cewkowym, a także wieloośrodkową platformą zarządzania danymi dotyczącymi gruczolaka cewkowego jelita grubego oraz bazą danych populacji wysokiego ryzyka obejmującą pełny zakres danych, w tym dane demograficzne ustalono cechy charakterystyczne, czynniki stylu życia, informacje kliniczne, dane endoskopowe i obrazy patologiczne, stworzono bazy danych próbek biologicznych pacjentów ze zmianami patologicznymi i populacjami wysokiego ryzyka, a także sformułowano kontrolę jakości danych i standardy kontroli jakości próbek w oparciu o standardy.
Patologiczny model przewidywania i dokładny system oceny ryzyka gruczolaka kanalików jelita grubego zostały skonstruowane na podstawie patologicznej bazy danych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę; Zgodnie z wytycznymi klinicznymi JSGE rozpoznano gruczolaka kanalikowego jelita grubego. Są w wieku od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
Odmówić podpisania świadomej zgody Pacjenci, którzy zostali uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.
Diagnoza nie dotyczy gruczolaka cewkowego jelita grubego ani innych gruczolaków zgodnie z wytycznymi klinicznymi JSGE Wiek < 18 lub > 70 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacje kliniczne, takie jak charakterystyka demograficzna, dane kliniczne, endoskopia i obrazy patologiczne
Ramy czasowe: 2024.05-2026.12
|
Gromadząc dane kliniczne i próbki biologiczne, utworzyliśmy platformę dużych zbiorów danych i biobank dotyczący gruczolaka cewkowego, a także stworzyliśmy system precyzyjnego zapobiegania i leczenia gruczolaka cewkowego
|
2024.05-2026.12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023YFC2507401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .