Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení Big Data Platform a Biobanky pro léze kolorektálního tubulárního adenomu

18. března 2024 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Konstrukce a demonstrace přesného systému prevence a léčby kolorektálního tubulárního adenomu

Kolorektální tubulární adenom je nejčastější prekancerózní lézí kolorektálního karcinomu a jde o to, že jeho precizní prevence a léčba může snížit výskyt kolorektálního karcinomu. Epidemiologické charakteristiky kolorektálního tubulárního adenomu v Číně jsou však nejasné, míra opomenutí diagnózy kolonoskopií je vysoká a stávající diagnostické a léčebné techniky postrádají jednotné standardy kontroly kvality, což ztěžuje diagnostiku a dosažení přesné prevence a kontroly. Jak zlepšit precizní prevenci a léčbu kolorektálního tubulárního adenomu a snížit výskyt kolorektálního karcinomu je hlavním klinickým vědeckým problémem, který je třeba urychleně vyřešit. Za tímto účelem byla tato studie provedena v kolorektálním karcinomu a řídila se potřebami přesné prevence a léčby tubulárních adenomových lézí a multicentrickou platformou pro správu dat kolorektálního tubulárního adenomu a vysoce rizikovou populační databází zahrnující celou řadu údajů včetně demografických byly stanoveny charakteristiky, faktory životního stylu, klinické informace, endoskopická data a patologické obrazy, byly založeny databáze biologických vzorků pacientů s patologickými změnami a vysoce rizikovými populacemi a na základě standardů byly formulovány standardy kontroly kvality dat a kontroly kvality vzorků.

Patologický predikční model a přesný systém hodnocení rizika kolorektálního tubulárního adenomu byly zkonstruovány pomocí patologické databáze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší nemocnici a několika výzkumných centrech bylo diagnostikováno 30 000 pacientů s kolorektálním tubulárním adenomem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolně podepsat informovaný souhlas; Kolorektální tubulární adenom byl diagnostikován podle klinických doporučení JSGE Jsou ve věku 18 až 70 let

Kritéria vyloučení:

Odmítněte podepsat informovaný souhlas Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro účast v této studii.

Diagnóza není tubulární adenom kolorektálního nebo jiného adenomu podle klinických doporučení JSGE Věk < 18 nebo > 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické informace, jako jsou demografické charakteristiky, klinická data, endoskopie a patologické obrazy
Časové okno: 2024.05-2026.12
Prostřednictvím sběru klinických dat a biologických vzorků jsme založili velkou datovou platformu tubulárního adenomu a biobanku a vytvořili přesný systém prevence a léčby tubulárního adenomu.
2024.05-2026.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023YFC2507401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit