- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06322225
Založení Big Data Platform a Biobanky pro léze kolorektálního tubulárního adenomu
Konstrukce a demonstrace přesného systému prevence a léčby kolorektálního tubulárního adenomu
Kolorektální tubulární adenom je nejčastější prekancerózní lézí kolorektálního karcinomu a jde o to, že jeho precizní prevence a léčba může snížit výskyt kolorektálního karcinomu. Epidemiologické charakteristiky kolorektálního tubulárního adenomu v Číně jsou však nejasné, míra opomenutí diagnózy kolonoskopií je vysoká a stávající diagnostické a léčebné techniky postrádají jednotné standardy kontroly kvality, což ztěžuje diagnostiku a dosažení přesné prevence a kontroly. Jak zlepšit precizní prevenci a léčbu kolorektálního tubulárního adenomu a snížit výskyt kolorektálního karcinomu je hlavním klinickým vědeckým problémem, který je třeba urychleně vyřešit. Za tímto účelem byla tato studie provedena v kolorektálním karcinomu a řídila se potřebami přesné prevence a léčby tubulárních adenomových lézí a multicentrickou platformou pro správu dat kolorektálního tubulárního adenomu a vysoce rizikovou populační databází zahrnující celou řadu údajů včetně demografických byly stanoveny charakteristiky, faktory životního stylu, klinické informace, endoskopická data a patologické obrazy, byly založeny databáze biologických vzorků pacientů s patologickými změnami a vysoce rizikovými populacemi a na základě standardů byly formulovány standardy kontroly kvality dat a kontroly kvality vzorků.
Patologický predikční model a přesný systém hodnocení rizika kolorektálního tubulárního adenomu byly zkonstruovány pomocí patologické databáze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolně podepsat informovaný souhlas; Kolorektální tubulární adenom byl diagnostikován podle klinických doporučení JSGE Jsou ve věku 18 až 70 let
Kritéria vyloučení:
Odmítněte podepsat informovaný souhlas Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro účast v této studii.
Diagnóza není tubulární adenom kolorektálního nebo jiného adenomu podle klinických doporučení JSGE Věk < 18 nebo > 70
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické informace, jako jsou demografické charakteristiky, klinická data, endoskopie a patologické obrazy
Časové okno: 2024.05-2026.12
|
Prostřednictvím sběru klinických dat a biologických vzorků jsme založili velkou datovou platformu tubulárního adenomu a biobanku a vytvořili přesný systém prevence a léčby tubulárního adenomu.
|
2024.05-2026.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023YFC2507401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .