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対人暴力の特定 (ViP)

2024年4月26日 更新者:Region Stockholm

親密なパートナーによる暴力の特定: 標準化されたアンケートと仮想患者を使用した医療における介入研究

この研究の目標は、プライマリ医療現場で親密なパートナーによる暴力 (IPV) にさらされた個人を特定するプライマリケア専門家の能力を向上させることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 次の 3 つの介入は、IPV の潜在的な被害者の特定にどの程度貢献しますか: (1) IPV への曝露をスクリーニングする標準化されたアンケートの使用、(2) IPV の臨床トレーニング用にカスタマイズされた仮想患者を使用するスタッフ、および (3) の組み合わせ介入 1 と 2 の違いは何ですか?
  2. IPV の被害者を特定し、対応する能力を高める上で、プライマリケア専門家が経験している最も効果的な介入はどれですか?

参加者は、医療現場で 3 つの介入のうち 1 つを適用するために分かれます。1) 患者への標準化されたアンケート、2) 医療専門家向けにカスタマイズされた仮想患者、3) 1 と 2 の組み合わせ。

医療専門家によるIPVに曝露された患者の事前および事後の測定は、介入の効果を調査するために使用されます。

参加する医療専門家とのフォーカスグループインタビューは、定性的な補完となります。 参加者は、IPV の被害者を特定する能力を高めるために最も効果的であると経験した介入について尋ねられます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは 3 年間続く予定で、準実験的なデザインに基づいています。 その結果、親密なパートナーからの暴力にさらされた人の数が登録され、介入の前後に調査されます。 親密なパートナーからの暴力にさらされている人々を特定する能力を高めるために、どの介入が最も効果的であると彼らが認識しているかを調査するために、参加する医療専門家への定性的なフォーカスグループインタビューも含まれます。 このプロジェクトはプライマリケアのさまざまなケアユニット(保健センター、助産院、青少年診療所)で実施され、医療専門家は以下の 3 つの介入に基づいてランダムに割り当てられます。

  1. 標準化されたアンケートの使用。
  2. カスタマイズされた仮想患者を使用したトレーニングを通じて、親密なパートナーの暴力について質問するトレーニング。
  3. 介入 1 と 2 の組み合わせ。

プロジェクトの成果を測定するために、研究グループは登録データ (保健センター/青少年診療所) とプロトコル (助産院) を使用して、親密なパートナーからの暴力にさらされた患者の数を記録します。

このプロジェクトの研究対象者は主に、介入に参加する医療従事者です。 研究対象者からのデータの性質は主に、人口統計データ(例:年齢、教育レベル、職種、性別、職業経験)、医療専門家が IPV に関するトレーニングを受けているかどうかなどの背景情報で構成されます。 このデータはいかなる分析にも使用されるべきではなく、データが科学論文で発表される場合に研究対象の説明としてのみ使用されます。 参加する医療専門家への定性的フォーカスグループインタビューも含まれ、親密なパートナーからの暴力にさらされた人々を特定する能力を高めるためにどの介入が最も効果的であるかを調査する予定です。

保健センターや青少年診療所を訪れた患者の登録データは、ストックホルム地域の保健データセンターから遡って収集されます。 保健センターや青少年診療所の訪問者に関する社会人口学的情報は、スウェーデン統計局の人口登録簿から取得されます。ただし、名前と社会保障番号は研究グループには伝えられません。 仮名化が行われ、コードキーは健康データセンターに保管されます。 助産院はプロトコルの中で、親密な関係で暴力にさらされたと述べた患者の数、治療を求める理由、医療スタッフがとった支援策、患者が暴力にさらされているかどうかを記録する。

データは、参加するアクティビティ内のグループ レベルで測定されます。 医療従事者が医療記録やプロトコルに情報を記録することを忘れたり、介入に参加したくない医療従事者がいる場合、有効性が不確実になる可能性があります。 これに対処するために、各参加ユニットには連絡担当者が常駐し、ユニットと定期的に連絡を取り合います。 介入を開始する前に、研究チームのメンバーも研究とアプローチに関する情報を提供します。

定性設計に関しては、信頼性が最も重要です。 そこで、データ収集とデータ分析のプロセスを徹底的に説明します。

分析には主に介入の前後の測定が含まれます。 さらに、研究者らは統計分析を利用して、3 つの異なる介入間での親密なパートナーからの暴力事例の特定を比較します (介入群間の比較)。 研究では、参加者が研究介入を受けた後、各ケアユニットで親密なパートナーからの暴力の被害者として登録された患者の数が増加したかどうかを調査する予定だ。 測定は参加しているケアユニットに基づいてグループレベルで実施され、分析は主に前後の測定に焦点を当てます。

さらに研究者らは、親密なパートナーによる暴力の登録件数が3つの異なる介入間で異なるかどうかを比較する(介入群間の比較)。 これは、回帰分析を通じて分析されます。この場合、事前測定と事後測定は、相互作用変数 (時間後) x グループ (介入) として含まれます。

フォーカス グループのインタビューは記録、転写され、帰納的テーマ分析を使用して分析されます。 帰納的分析では、既存のコーディング テンプレートや研究者の分析開始点にデータを当てはめようとせずに、データをエンコードします。 このアプローチにより、テーマ分析がデータ主導型であり続けることが保証されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mia Barimani, Professor
  • 電話番号:0046-73-7083163
  • メールmia.barimani@liu.se

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Wibke Jonas, Ass Prof
  • 電話番号:0046-707482518
  • メールwibke.jonas@ki.se

研究場所

      • Linköping、スウェーデン、581 83
        • 募集
        • Linköping University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 含まれる研究施設で患者と接するすべての医療スタッフは研究の参加資格がある
  • 助産師、医師、心理学者、ソーシャルワーカー、看護師など

除外基準:

- 参加を希望しない医療従事者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アンケートの利用
介入 I: 2 か月間にわたり、医療専門家は、過去 12 か月間における身体的、心理的、性的暴力への曝露を測定するアンケートを使用して、暴力への曝露に関する標準的な質問をします。 これらの質問は、訪問の理由に関係なく、ケアユニットを訪問するすべての患者に口頭で尋ねられます。
親密な関係における暴力への曝露を特定するための手段の使用
他の名前:
  • アンケートの利用
  • 仮想患者の使用
  • アンケートと仮想患者の組み合わせの使用
他の:仮想患者の使用
介入 II: 医療専門家は、親密な関係における暴力について質問し、その回答を活用し、必要なケアと介入を決定し、さらに患者を紹介する方法を練習するためのトレーニングを受けます。 このトレーニングでは、ユーザーが録画されたビデオ シーケンスを通じて現実的な模擬患者と対話する「仮想患者」シナリオを利用します。 仮想患者を使用したトレーニングは個別に実施されます。 デジタル プラットフォーム上で、ユーザーは患者の医学的背景やその他の関連情報にアクセスできます。 ユーザーは質問バンクから質問を選択でき、その選択に基づいて、プラットフォームの最終部分で質問と治療について患者と専門家の両方からフィードバックを受け取ります。
親密な関係における暴力への曝露を特定するための手段の使用
他の名前:
  • アンケートの利用
  • 仮想患者の使用
  • アンケートと仮想患者の組み合わせの使用
他の:アンケートとバーチャル患者の併用
介入 III: この介入は、介入 I と II の方法を組み合わせたものです。 参加者は、仮想患者によるトレーニング後、暴力アンケートの実施と並行して、2 か月間にわたって親密なパートナーによる暴力の特定を調査します。
親密な関係における暴力への曝露を特定するための手段の使用
他の名前:
  • アンケートの利用
  • 仮想患者の使用
  • アンケートと仮想患者の組み合わせの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴力にさらされ、医療を求めていると特定された人の数
時間枠:ベースライン
介入前後の比較 - 介入内の有効性
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴力にさらされたことがある、医療機関を求めていると特定された人の数
時間枠:2ヶ月間の介入後
異なる介入間の比較(介入間の有効性)
2ヶ月間の介入後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者の体験談
時間枠:介入から3ヶ月後
アンケート/仮想患者を使用する医療スタッフの経験がインタビューで得られます。
介入から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mia M Barimani, Professor、Linkoeping University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-03399-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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