- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322251
Ihmisten välisen väkivallan tunnistaminen (ViP)
Parisuhdeväkivallan tunnistaminen: terveydenhuollon interventiotutkimus standardoidulla kyselylomakkeella ja virtuaalipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä perusterveydenhuollon ammattilaisten kykyä tunnistaa henkilöitä, jotka ovat altistuneet lähisuhdeväkivallalle (IPV) perusterveydenhuollossa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat
- Missä määrin seuraavat kolme toimenpidettä auttavat tunnistamaan IPV:n mahdolliset uhrit: (1) standardoidun kyselylomakkeen käyttö, joka seuloi altistumisen IPV:lle, (2) henkilökunta, joka käyttää räätälöityjä virtuaalisia potilaita IPV:n kliiniseen koulutukseen ja (3) yhdistelmä interventioista 1 ja 2?
- Minkä toimenpiteen perusterveydenhuollon ammattilaiset pitävät tehokkaimpana parantamaan kykyä tunnistaa IPV:n uhrit ja reagoida heihin?
Osallistujat jaetaan soveltamaan yhtä kolmesta interventiosta terveydenhuoltoympäristössään: 1) standardoitu kyselylomake potilaille, 2) terveydenhuollon ammattilaisille räätälöidyt virtuaalipotilaat ja 3) 1 ja 2 yhdistelmä.
Terveydenhuollon ammattilaisten IPV:lle altistuneiden potilaiden tunnistamisen ennakko- ja jälkimittauksia käytetään interventioiden vaikutuksen tutkimiseen.
Fokusryhmähaastattelut osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa täydentävät laadullisesti. Osallistujilta kysytään, millainen interventio he kokevat tehokkaimmaksi kykyä tunnistaa IPV:n uhrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen odotetaan kestävän kolme vuotta, ja se perustuu lähes kokeelliseen suunnitteluun. Tuloksena on parisuhdeväkivallalle altistuneiden henkilöiden lukumäärä, joka selvitetään ennen ja jälkeen puuttumisen. Mukana on myös laadullisia fokusryhmähaastatteluja osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotta voidaan selvittää, minkä toimenpiteen he pitävät tehokkaimpana parantamaan kykyä tunnistaa parisuhdeväkivallalle altistuneita ihmisiä. Hanke toteutetaan perusterveydenhuollon eri hoitoyksiköissä (terveyskeskukset, kätilöneuvolat, nuorisopoliklinikat), ja terveydenhuollon ammattilaiset satunnaistetaan seuraavien kolmen intervention perusteella:
- Standardoidun kyselylomakkeen käyttö.
- Koulutus parisuhdeväkivaltaan liittyvien kysymysten esittämiseen räätälöityjen virtuaalipotilaiden kanssa.
- Interventioiden 1 ja 2 yhdistelmä.
Projektin tuloksen mittaamiseksi tutkimusryhmä kirjaa parisuhdeväkivallalle altistuneiden potilaiden määrän rekisteritietojen (terveyskeskukset/nuortenklinikat) ja protokollan (kätilöklinikat) avulla.
Tämän hankkeen tutkimushenkilöt ovat ensisijaisesti interventioihin osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia. Tutkimusaineiston luonne koostuu ensisijaisesti taustatiedoista, kuten demografisista tiedoista (esim. ikä, koulutustaso, ammattiluokka, sukupuoli, ammatillinen kokemus) ja siitä, onko terveydenhuollon ammattilaisille suoritettu IPV-koulutusta. Näitä tietoja ei tule käyttää missään analyyseissä, vaan se on vain kuvaava kuvaus tutkimuskohteista, kun tiedot esitetään tieteellisissä kirjoituksissa. Mukana on myös laadullisia fokusryhmähaastatteluja osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotta voidaan selvittää, mikä interventio heidän mielestään on tehokkain parantamaan kykyä tunnistaa parisuhdeväkivallalle altistuneita ihmisiä.
Terveyskeskuksissa ja nuorisoasemilla vieraillut potilaiden rekisteritiedot kerätään takautuvasti Tukholman alueen terveystietokeskuksesta. Sosiodemografiset tiedot terveyskeskuksissa ja nuorisoasemilla vierailijoista saadaan Tilastokeskuksen väestörekisteristä; nimiä ja henkilötunnuksia ei kuitenkaan välitetä tutkimusryhmälle. Pseudonymisointi suoritetaan ja koodiavain tallennetaan Terveystietokeskukseen. Kätilöt merkitsevät pöytäkirjaan niiden potilaiden lukumäärän, jotka ilmoittavat altistuneensa lähisuhteissa väkivallalle, syyt hoitoon hakeutumiseen, terveydenhuollon henkilöstön tukitoimenpiteet ja altistuuko potilas väkivallalle.
Tiedot mitataan ryhmätasolla osallistuvien toimien puitteissa. Pätevyys voi muuttua epävarmaksi, jos terveydenhuollon ammattilaiset unohtavat dokumentoida tiedot lääketieteellisiin asiakirjoihin tai protokolliin tai jos on terveydenhuollon ammattilaisia, jotka eivät halua osallistua interventioon. Tämän torjumiseksi jokaisella osallistuvalla yksiköllä on yhteyshenkilö, joka on käytettävissä ja säännöllisesti yhteydessä yksikköön. Ennen kuin interventio alkaa, tutkimusryhmän jäsenet antavat myös tietoa tutkimuksesta ja lähestymistavasta.
Laadullisen suunnittelun kannalta luotettavuus on ensiarvoisen tärkeää. Siksi kuvaamme perusteellisesti tiedonkeruun ja tiedon analysointiprosessin.
Analyysi sisältää ensisijaisesti interventioiden esi- ja jälkimittauksia. Lisäksi tutkijat käyttävät tilastollisia analyysejä vertaillakseen parisuhdeväkivaltatapausten tunnistamista kolmen eri intervention välillä (interventioryhmien vertailut). Tutkimuksissa selvitetään, onko parisuhdeväkivallan uhriksi rekisteröityneiden potilaiden määrä lisääntynyt jokaisessa hoitoyksikössä tutkimuksen toimenpiteiden jälkeen. Mittaukset tehdään ryhmätasolla osallistuvien hoitoyksiköiden perusteella ja analyysi keskittyy ensisijaisesti esi- ja jälkimittauksiin.
Lisäksi tutkijat vertailevat, eroaako rekisteröityjen parisuhdeväkivaltatapausten määrä kolmen eri intervention välillä (interventioryhmien välinen vertailu). Tämä analysoidaan regressioanalyyseillä, joissa esi- ja jälkimittaus sisällytetään vuorovaikutusmuuttujaksi (aika-jälkeen) x ryhmä (interventio).
Fokusryhmähaastattelut tallennetaan, litteroidaan ja analysoidaan induktiivisen temaattisen analyysin avulla. Induktiivinen analyysi sisältää tiedon koodaamisen yrittämättä sovittaa sitä jo olemassa olevaan koodausmalliin tai tutkijan analyyttisiin lähtökohtiin. Tämä lähestymistapa varmistaa, että temaattinen analyysi pysyy tietolähtöisenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mia Barimani, Professor
- Puhelinnumero: 0046-73-7083163
- Sähköposti: mia.barimani@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wibke Jonas, Ass Prof
- Puhelinnumero: 0046-707482518
- Sähköposti: wibke.jonas@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 83
- Rekrytointi
- Linkoping University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mia Barimani, Professor
- Puhelinnumero: +46737083163
- Sähköposti: mia.barimani@liu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Wibke Jonas, Ass prof
- Puhelinnumero: +46707482518
- Sähköposti: wibke.jonas@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki terveydenhuollon henkilökunta, joka tapaa potilaita mukana olevilla tutkimuspaikoilla, on kelvollinen tutkimukseen
- Kätilöt, lääkärit, psykologit, sosiaalityöntekijät, sairaanhoitajat jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon henkilökunta, joka ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kyselylomakkeen käyttö
Interventio I: Kahden kuukauden aikana terveydenhuollon ammattilaiset esittävät standardoituja kysymyksiä väkivallalle altistumisesta kyselylomakkeella, joka mittaa altistumista fyysiselle, psyykkiselle ja seksuaaliselle väkivallalle viimeisen 12 kuukauden aikana.
Nämä kysymykset esitetään suullisesti kaikille hoitoyksiköissä vieraileville potilaille käynnin syystä riippumatta.
|
Välineen käyttö väkivallalle altistumisen tunnistamiseen lähisuhteissa
Muut nimet:
|
Muut: Virtuaalipotilaan käyttö
Interventio II: Terveydenhuollon ammattilaiset käyvät läpi koulutusta, jossa he voivat esittää kysymyksiä lähisuhteessa olevasta väkivallasta ja harjoitella vastausten hyödyntämistä, tarvittavan hoidon ja toimenpiteiden määrittelyä sekä potilaiden ohjaamista eteenpäin.
Tässä koulutuksessa käytetään "virtuaalipotilas"-skenaariota, jossa käyttäjät ovat vuorovaikutuksessa realistisen simuloidun potilaan kanssa tallennettujen videojaksojen avulla.
Koulutus virtuaalipotilaan kanssa toteutetaan yksilöllisesti.
Digitaalisella alustalla käyttäjät pääsevät käsiksi potilaan lääketieteelliseen taustaan ja muihin asiaankuuluviin tietoihin.
Käyttäjät voivat valita kysymyksiä kysymyspankista, ja valintojensa perusteella he saavat alustan viimeisessä osassa palautetta sekä potilaan että asiantuntijoiden kysymyksistä ja hoidosta.
|
Välineen käyttö väkivallalle altistumisen tunnistamiseen lähisuhteissa
Muut nimet:
|
Muut: Kyselylomakkeen ja virtuaalisen potilaan yhdistetty käyttö
Interventio III: Tässä interventiossa yhdistyvät Intervention I ja II menetelmät.
Osallistujat tutkivat parisuhdeväkivallan tunnistamista kahden kuukauden ajan virtuaalisen potilaan kanssa harjoittelun ja väkivaltakyselyn täyttämisen yhteydessä.
|
Välineen käyttö väkivallalle altistumisen tunnistamiseen lähisuhteissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistettujen terveydenhuoltoon hakeutuneiden henkilöiden määrä, jotka ovat joutuneet väkivallan kohteeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertailu ennen ja jälkeen interventio - Tehokkuus interventio
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistettujen terveydenhuoltoa hakevien henkilöiden määrä, jotka ovat altistuneet väkivallalle
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 2 kuukauden aikana
|
Eri interventioiden vertailu (interventioiden välinen tehokkuus)
|
Intervention jälkeen 2 kuukauden aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon henkilökunnan kokemuksia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveydenhuollon henkilökunnan kokemuksia kyselyn/virtuaalipotilaan käytöstä hankitaan haastatteluissa.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mia M Barimani, Professor, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03399-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .