- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322251
Identifiering av interpersonellt våld (ViP)
Identifiering av intimt partnervåld: en interventionsstudie inom hälso- och sjukvården med hjälp av ett standardiserat frågeformulär och virtuella patienter
Målet med denna studie är att öka primärvårdspersonalens förmåga att identifiera individer som är utsatta för intimt partnervåld (IPV) i primärvårdsmiljöer.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är
- I vilken utsträckning bidrar följande tre insatser till att identifiera potentiella offer för IPV: (1) användningen av ett standardiserat frågeformulär som screenar exponeringen för IPV, (2) personal som använder skräddarsydda virtuella patienter för klinisk utbildning om IPV och (3) en kombination av insatser 1 och 2?
- Vilken intervention upplever primärvårdspersonal som mest effektiv för att öka förmågan att identifiera och reagera på offer för IPV?
Deltagarna kommer att delas upp för att tillämpa en av de tre interventionerna i sin vårdmiljö: 1) ett standardiserat frågeformulär till patienter, 2) virtuella patienter skräddarsydda för vårdpersonal och 3) en kombination av 1 och 2.
För- och eftermätning av vårdpersonalens identifiering av patienter som exponerats för IPV kommer att användas för att utforska effekten av interventionerna.
Fokusgruppsintervjuer med deltagande vårdpersonal kommer att vara ett kvalitativt komplement. Deltagarna kommer att tillfrågas om vilken intervention de upplever som den mest effektiva för att öka förmågan att identifiera offer för IPV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet beräknas pågå i tre år och bygger på en kvasi-experimentell design. Resultatet är en registrering av antalet individer som utsätts för våld i nära relationer, som kommer att utredas före och efter ingripande. Kvalitativa fokusgruppsintervjuer med deltagande vårdpersonal kommer också att ingå för att undersöka vilken insats de upplever som mest effektiv för att öka förmågan att identifiera personer som är utsatta för våld i nära relationer. Projektet kommer att genomföras på olika vårdenheter inom primärvården (vårdcentraler, barnmorskemottagningar, ungdomsmottagningar) och vårdpersonal kommer att randomiseras utifrån följande tre insatser:
- Användning av ett standardiserat frågeformulär.
- Träning i att ställa frågor om våld i nära relationer via träning med skräddarsydda virtuella patienter.
- En kombination av insatser 1 och 2.
För att mäta resultatet av projektet kommer forskargruppen att använda registerdata (vårdcentraler/ungdomsmottagningar) och ett protokoll (barnmorskemottagningar) för att registrera antalet patienter som utsätts för våld i nära relationer.
Forskningspersonerna i detta projekt är i första hand deltagande vårdpersonal som är involverad i insatserna. Typen av data från forskningsämnena består i första hand av bakgrundsinformation såsom demografisk data (t.ex. ålder, utbildningsnivå, yrkeskategori, kön, yrkeserfarenhet) och om vårdpersonal har genomgått någon utbildning om IPV. Dessa data ska inte användas i några analyser utan utgör endast en beskrivande beskrivning av forskningsämnena när data kommer att presenteras i vetenskapliga artiklar. Kvalitativa fokusgruppsintervjuer med deltagande vårdpersonal kommer också att ingå för att undersöka vilken insats de upplever som mest effektiv för att öka förmågan att identifiera personer som är utsatta för våld i nära relationer.
Registerdata för patienter som besökt vårdcentraler och ungdomsmottagningar kommer att samlas in i efterhand från Centrum för hälsodata i Region Stockholm. Sociodemografisk information om besökare på vårdcentraler och ungdomsmottagningar hämtas från SCB:s folkbokföring; namn och personnummer förmedlas dock inte till forskargruppen. Pseudonymisering genomförs och kodnyckeln lagras på Centrum för hälsodata. I protokollen kommer barnmorskemottagningar att notera antalet patienter som uppger utsatthet för våld i nära relationer, skäl för att söka vård, stödåtgärder vidtagna av vårdpersonal samt om patienten är utsatt för våld.
Data kommer att mätas på gruppnivå inom deltagande aktiviteter. Giltigheten kan bli osäker om vårdpersonal glömmer att dokumentera uppgifter i journaler eller protokoll eller om det finns vårdpersonal som inte vill delta i insatsen. För att motverka detta kommer varje deltagande enhet att ha en kontaktperson som kommer att finnas tillgänglig och i regelbunden kontakt med enheten. Innan interventionen startar kommer medlemmar i forskargruppen också att ge information om studien och tillvägagångssättet.
När det gäller den kvalitativa designen är tillförlitlighet av största vikt. Därför kommer vi att noggrant beskriva datainsamling och processen för dataanalys.
Analysen kommer i första hand att innebära för- och eftermätningar av insatserna. Dessutom kommer forskarna att använda statistiska analyser för att jämföra identifieringen av fall av våld i nära relationer mellan de tre olika interventionerna (jämförelser mellan interventionsgrupper). Forskningen ska undersöka om antalet patienter som registrerats som utsatta för våld i nära relationer har ökat på varje vårdenhet efter att deltagarna har genomgått studiens insatser. Mätningar kommer att genomföras på gruppnivå utifrån de deltagande vårdenheterna, där analysen i första hand fokuserar på för- och eftermätningar.
Vidare ska forskarna jämföra om antalet registrerade fall av våld i nära relationer skiljer sig åt mellan de tre olika insatserna (jämförelse mellan insatsgrupper). Detta kommer att analyseras genom regressionsanalyser, där för- och eftermätning ingår som en interaktionsvariabel (tid-efter) x-grupp (intervention).
Fokusgruppsintervjuerna kommer att spelas in, transkriberas och analyseras med hjälp av induktiv tematisk analys. Induktiv analys innebär att koda data utan att försöka passa in den i en redan existerande kodningsmall eller forskarens analytiska utgångspunkter. Detta tillvägagångssätt säkerställer att den tematiska analysen förblir datadriven.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mia Barimani, Professor
- Telefonnummer: 0046-73-7083163
- E-post: mia.barimani@liu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wibke Jonas, Ass Prof
- Telefonnummer: 0046-707482518
- E-post: wibke.jonas@ki.se
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 83
- Rekrytering
- Linköping University
-
Kontakt:
- Mia Barimani, Professor
- Telefonnummer: +46737083163
- E-post: mia.barimani@liu.se
-
Kontakt:
- Wibke Jonas, Ass prof
- Telefonnummer: +46707482518
- E-post: wibke.jonas@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All vårdpersonal som träffar patienter på de inkluderade studieplatserna är behöriga att delta i studien
- Barnmorskor, läkare, psykologer, socialsekreterare, sjuksköterskor mm.
Exklusions kriterier:
– Vårdpersonal som inte vill delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Användning av frågeformulär
Intervention I: Under en period av två månader kommer vårdpersonal att ställa standardiserade frågor om utsatthet för våld med hjälp av ett frågeformulär som mäter exponering för fysiskt, psykiskt och sexuellt våld under de senaste 12 månaderna.
Dessa frågor kommer att ställas muntligt till alla patienter som besöker vårdenheterna, oavsett anledningen till besöket.
|
Användning av instrument för att identifiera utsatthet för våld i nära relationer
Andra namn:
|
|
Övrig: Användning av virtuell patient
Intervention II: Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att genomgå utbildning för att ställa frågor om våld i nära relationer och öva på hur man kan använda svaren, fastställa nödvändig vård och insatser och hänvisa patienter vidare.
Denna utbildning kommer att använda ett "virtuell patient"-scenario där användare interagerar med en realistisk simulerad patient genom inspelade videosekvenser.
Träningen med den virtuella patienten kommer att genomföras individuellt.
På den digitala plattformen kommer användarna att få tillgång till patientens medicinska bakgrund och annan relevant information.
Användare kan välja frågor från en frågebank och utifrån sina val får de feedback från både patient och experter på sina frågor och behandling i den sista delen av plattformen.
|
Användning av instrument för att identifiera utsatthet för våld i nära relationer
Andra namn:
|
|
Övrig: Kombinerad användning av frågeformulär och virtuell patient
Intervention III: Denna intervention kombinerar Intervention I och II metoder.
Deltagarna kommer att undersöka identifieringen av våld i nära relationer under en tvåmånadersperiod efter träning med den virtuella patienten och parallellt med att administrera våldsenkäten.
|
Användning av instrument för att identifiera utsatthet för våld i nära relationer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal identifierade personer som söker vård som har varit utsatta för våld
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse mellan före och efter intervention - Effektivitet inom intervention
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal identifierade personer som söker vård som har varit utsatta för våld
Tidsram: Efter ingreppet under en period av 2 månader
|
Jämförelse mellan olika insatser (Effektivitet mellan insatser)
|
Efter ingreppet under en period av 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenheter av vårdpersonal
Tidsram: Tre månader efter ingreppet
|
Erfarenheter av vårdpersonal att använda frågeformulär/virtuell patient kommer att inhämtas vid intervjuer.
|
Tre månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mia M Barimani, Professor, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-03399-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .