- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06322251
Identifikation af interpersonel vold (ViP)
Identifikation af intim partnervold: en interventionsundersøgelse i sundhedsvæsenet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema og virtuelle patienter
Målet med denne undersøgelse er at øge den primære sundhedsprofessionelles evne til at identificere individer, der er udsat for intim partnervold (IPV) i det primære sundhedsvæsen.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er
- I hvilket omfang bidrager følgende tre interventioner til at identificere potentielle ofre for IPV: (1) brugen af et standardiseret spørgeskema, der screener eksponering for IPV, (2) personale, der bruger skræddersyede virtuelle patienter til klinisk træning i IPV og (3) en kombination af indsats 1 og 2?
- Hvilken intervention oplever de primære sundhedsprofessionelle som mest effektive til at øge evnen til at identificere og reagere på ofre for IPV?
Deltagerne vil blive opdelt til at anvende en af de tre interventioner i deres sundhedsmiljø: 1) et standardiseret spørgeskema til patienter, 2) virtuelle patienter skræddersyet til sundhedsprofessionelle og 3) en kombination af 1 og 2.
Før og efter måling af sundhedsprofessionelles identifikation af patienter udsat for IPV vil blive brugt til at udforske effekten af interventionerne.
Fokusgruppeinterview med de deltagende sundhedsprofessionelle vil være et kvalitativt supplement. Deltagerne vil blive spurgt om, hvilken intervention de oplever som den mest effektive til at øge evnen til at identificere ofre for IPV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet forventes at vare i tre år og er baseret på et kvasi-eksperimentelt design. Resultatet er en registrering af antallet af personer udsat for partnervold, som vil blive undersøgt før og efter intervention. Der vil også blive inddraget kvalitative fokusgruppeinterviews med deltagende sundhedsprofessionelle for at undersøge, hvilken intervention de opfatter som mest effektiv til at øge evnen til at identificere personer, der er udsat for vold i nære relationer. Projektet vil blive gennemført på forskellige plejeenheder i primærplejen (sundhedshuse, jordemoderklinikker, ungdomsklinikker), og sundhedspersonale vil blive randomiseret ud fra følgende tre interventioner:
- Brug af et standardiseret spørgeskema.
- Træning i at stille spørgsmål om partnervold via træning med skræddersyede virtuelle patienter.
- En kombination af intervention 1 og 2.
For at måle resultatet af projektet vil forskergruppen bruge registerdata (sundhedscentre/ungdomsklinikker) og en protokol (jordemoderklinikker) til at registrere antallet af patienter, der er udsat for vold i nære relationer.
Forskningspersonerne i dette projekt er primært deltagende sundhedsprofessionelle involveret i interventionerne. Karakteren af data fra forskningsemnerne består primært af baggrundsinformation såsom demografiske data (f.eks. alder, uddannelsesniveau, erhvervskategori, køn, erhvervserfaring), og om sundhedspersonale har gennemgået nogen uddannelse i IPV. Disse data bør ikke bruges i nogen analyser, men udgør kun en beskrivende beskrivelse af forskningsemnerne, når data vil blive præsenteret i videnskabelige artikler. Der vil også blive inddraget kvalitative fokusgruppeinterview med deltagende sundhedsprofessionelle for at undersøge, hvilken intervention de oplever som mest effektiv til at øge evnen til at identificere personer, der er udsat for vold i nære relationer.
Registerdata for patienter, der har besøgt sundhedscentre og ungdomsklinikker, vil blive indsamlet retrospektivt fra Center for Health Data i Region Stockholm. Sociodemografiske oplysninger om besøgende på sundhedscentre og ungdomsklinikker hentes fra SCB's folkeregister; navne og cpr-numre videregives dog ikke til forskergruppen. Pseudonymisering foretages, og kodenøglen opbevares hos Center for Sundhedsdata. Jordemoderklinikkerne vil i protokollerne notere antallet af patienter, der oplyser udsat for vold i nære relationer, årsager til at søge behandling, støtteforanstaltninger iværksat af sundhedspersonalet, og om patienten er udsat for vold.
Data vil blive målt på gruppeniveau inden for deltagende aktiviteter. Validiteten kan blive usikker, hvis sundhedspersonalet glemmer at dokumentere oplysninger i journaler eller protokoller, eller hvis der er sundhedspersoner, der ikke ønsker at deltage i interventionen. For at modvirke dette vil hver deltagende enhed have en kontaktperson, som vil være tilgængelig og i løbende kontakt med enheden. Inden interventionen starter, vil medlemmer af forskergruppen også give information om undersøgelsen og tilgangen.
Med hensyn til det kvalitative design er pålidelighed af afgørende betydning. Derfor vil vi grundigt beskrive dataindsamling og processen med dataanalyse.
Analysen vil primært involvere før- og eftermålinger af interventionerne. Derudover vil forskerne anvende statistiske analyser til at sammenligne identifikationen af tilfælde af vold i nære relationer mellem de tre forskellige interventioner (sammenligning mellem indsatsgrupper). Forskningen skal undersøge, om antallet af patienter, der er registreret som ofre for vold i nære relationer, er steget på hver plejeenhed, efter at deltagerne har gennemgået undersøgelsens interventioner. Målinger vil blive gennemført på gruppeniveau med udgangspunkt i de deltagende plejeenheder, hvor analysen primært fokuserer på før- og eftermålinger.
Endvidere vil forskerne sammenligne, om antallet af registrerede tilfælde af vold i nære relationer er forskelligt mellem de tre forskellige indsatser (sammenligning mellem indsatsgrupper). Dette vil blive analyseret gennem regressionsanalyser, hvor før- og eftermåling indgår som en interaktionsvariabel (tid-efter) x gruppe (intervention).
Fokusgruppeinterviewene vil blive optaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af induktiv tematisk analyse. Induktiv analyse involverer indkodning af data uden at forsøge at passe dem ind i en allerede eksisterende kodningsskabelon eller forskerens analytiske udgangspunkter. Denne tilgang sikrer, at den tematiske analyse forbliver datadrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mia Barimani, Professor
- Telefonnummer: 0046-73-7083163
- E-mail: mia.barimani@liu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wibke Jonas, Ass Prof
- Telefonnummer: 0046-707482518
- E-mail: wibke.jonas@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 83
- Rekruttering
- Linköping University
-
Kontakt:
- Mia Barimani, Professor
- Telefonnummer: +46737083163
- E-mail: mia.barimani@liu.se
-
Kontakt:
- Wibke Jonas, Ass prof
- Telefonnummer: +46707482518
- E-mail: wibke.jonas@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt sundhedspersonale, der møder patienter på de inkluderede undersøgelsessteder, er berettiget til undersøgelsen
- Jordemødre, læger, psykologer, socialrådgivere, sygeplejersker mm.
Eksklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Brug af spørgeskema
Intervention I: Over en periode på to måneder vil sundhedspersonale stille standardiserede spørgsmål om udsættelse for vold ved hjælp af et spørgeskema, der måler udsættelse for fysisk, psykisk og seksuel vold over de seneste 12 måneder.
Disse spørgsmål vil blive stillet mundtligt til alle patienter, der besøger plejeenhederne, uanset årsagen til deres besøg.
|
Brug af instrument til at identificere udsættelse for vold i nære relationer
Andre navne:
|
|
Andet: Brug af virtuel patient
Intervention II: Sundhedsprofessionelle vil gennemgå træning i at stille spørgsmål om vold i nære relationer og øve sig i, hvordan man udnytter svarene, fastlægger nødvendig pleje og interventioner og henviser patienter videre.
Denne træning vil bruge et "virtuel patient"-scenarie, hvor brugere interagerer med en realistisk simuleret patient gennem optagede videosekvenser.
Træningen med den virtuelle patient vil blive gennemført individuelt.
På den digitale platform får brugerne adgang til patientens medicinske baggrund og anden relevant information.
Brugerne kan vælge spørgsmål fra en spørgsmålsbank, og ud fra deres valg vil de modtage feedback fra både patient og eksperter på deres spørgsmål og behandling i den sidste del af platformen.
|
Brug af instrument til at identificere udsættelse for vold i nære relationer
Andre navne:
|
|
Andet: Kombineret brug af spørgeskema og virtuel patient
Intervention III: Denne intervention kombinerer intervention I og II metoder.
Deltagerne vil undersøge identifikation af vold i nære relationer over en to-måneders periode efter træning med den virtuelle patient og sideløbende med administration af voldsspørgeskemaet.
|
Brug af instrument til at identificere udsættelse for vold i nære relationer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal identificerede personer, der søger sundhedsydelser, som har været udsat for vold
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning mellem før og efter intervention - Effektivitet inden for intervention
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal identificerede personer, der søger sundhedspleje, og som har været udsat for vold
Tidsramme: Efter indgrebet i en periode på 2 måneder
|
Sammenligning mellem forskellige interventioner (Effektivitet mellem interventioner)
|
Efter indgrebet i en periode på 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedspersonalets erfaringer
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet
|
Sundhedspersonalets erfaringer med at bruge spørgeskema / virtuel patient vil blive indhentet i interviews.
|
Tre måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mia M Barimani, Professor, Linkoeping University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-03399-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige