Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja przemocy międzyludzkiej (ViP)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Identyfikacja przemocy ze strony partnera: badanie interwencyjne w opiece zdrowotnej z wykorzystaniem standardowego kwestionariusza i wirtualnych pacjentów

Celem tego badania jest zwiększenie umiejętności pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie identyfikacji osób narażonych na przemoc ze strony partnera (IPV) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to

  1. W jakim stopniu poniższe trzy interwencje przyczyniają się do identyfikacji potencjalnych ofiar IPV: (1) zastosowanie standardowego kwestionariusza sprawdzającego narażenie na IPV, (2) personel korzystający z dostosowanych wirtualnych pacjentów do szkoleń klinicznych na temat IPV oraz (3) połączenie interwencji 1 i 2?
  2. Która interwencja jest według pracowników podstawowej opieki zdrowotnej najskuteczniejsza w zwiększaniu umiejętności identyfikacji ofiar IPV i reagowania na nie?

Uczestnicy zostaną podzieleni w celu zastosowania jednej z trzech interwencji w swoim środowisku opieki zdrowotnej: 1) standaryzowany kwestionariusz dla pacjentów, 2) wirtualni pacjenci dostosowani do pracowników służby zdrowia oraz 3) kombinacja 1 i 2.

Do zbadania skutków interwencji wykorzystana zostanie identyfikacja pracowników służby zdrowia pacjentów narażonych na IPV przed i po pomiarze.

Wywiady grupowe fokusowe z uczestniczącymi pracownikami służby zdrowia będą uzupełnieniem jakościowym. Uczestnicy zostaną zapytani o to, jaką interwencję uważają za najskuteczniejszą w zwiększaniu zdolności identyfikacji ofiar IPV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ma trwać trzy lata i ma charakter quasi-eksperymentalny. Efektem jest rejestracja liczby osób narażonych na przemoc ze strony partnera, która zostanie zbadana przed i po interwencji. Uwzględnione zostaną także jakościowe wywiady grupowe z udziałem pracowników służby zdrowia, aby zbadać, która interwencja jest według nich najskuteczniejsza w zwiększaniu zdolności identyfikacji osób narażonych na przemoc ze strony partnera intymnego. Projekt będzie realizowany w różnych jednostkach opieki podstawowej opieki zdrowotnej (ośrodki zdrowia, przychodnie położnicze, przychodnie młodzieżowe), a pracownicy służby zdrowia zostaną losowo dobrani w oparciu o trzy następujące interwencje:

  1. Stosowanie standaryzowanego kwestionariusza.
  2. Szkolenie z zadawania pytań na temat przemocy ze strony partnera poprzez szkolenie z dostosowanymi wirtualnymi pacjentami.
  3. Połączenie interwencji 1 i 2.

Aby zmierzyć rezultaty projektu, grupa badawcza wykorzysta dane rejestrowe (ośrodki zdrowia/kliniki młodzieżowe) i protokół (kliniki położnicze) do rejestrowania liczby pacjentek narażonych na przemoc ze strony partnera.

Podmiotami badawczymi w tym projekcie są przede wszystkim pracownicy służby zdrowia zaangażowani w interwencje. Charakter danych od uczestników badania obejmuje przede wszystkim informacje podstawowe, takie jak dane demograficzne (np. wiek, poziom wykształcenia, kategoria zawodowa, płeć, doświadczenie zawodowe) oraz to, czy pracownicy służby zdrowia przeszli jakiekolwiek szkolenie w zakresie IPV. Dane te nie powinny być wykorzystywane do jakichkolwiek analiz, a jedynie stanowią opisowy opis przedmiotów badań, gdy dane będą prezentowane w artykułach naukowych. Uwzględnione zostaną również jakościowe wywiady grupowe z udziałem pracowników służby zdrowia, aby zbadać, jakiej interwencji doświadczają jako najbardziej skutecznej w zwiększaniu zdolności identyfikacji osób narażonych na przemoc ze strony partnera intymnego.

Dane rejestrowe pacjentów, którzy odwiedzili ośrodki zdrowia i kliniki młodzieżowe, będą zbierane retrospektywnie z Centrum Danych Zdrowotnych w regionie Sztokholm. Informacje socjodemograficzne na temat osób odwiedzających ośrodki zdrowia i kliniki młodzieżowe uzyskuje się z rejestru ludności szwedzkiego urzędu statystycznego; jednakże nazwiska i numery ubezpieczenia społecznego nie są przekazywane grupie badawczej. Dokonuje się pseudonimizacji, a klucz szyfrujący przechowywany jest w Centrum Danych o Zdrowiu. W protokołach poradnie położnicze odnotowują liczbę pacjentek, które podają, że były narażone na przemoc w bliskich związkach, powody zgłaszania się na leczenie, środki wsparcia stosowane przez personel medyczny oraz to, czy pacjentka była narażona na przemoc.

Dane będą mierzone na poziomie grupy w ramach uczestniczących działań. Ważność może stać się niepewna, jeśli pracownicy służby zdrowia zapomną udokumentować informacje w dokumentacji medycznej lub protokołach lub jeśli niektórzy pracownicy służby zdrowia nie chcą uczestniczyć w interwencji. Aby temu przeciwdziałać, każda jednostka uczestnicząca będzie miała osobę kontaktową, która będzie dostępna i będzie w stałym kontakcie z jednostką. Przed rozpoczęciem interwencji członkowie zespołu badawczego przekażą również informacje na temat badania i podejścia.

Jeśli chodzi o jakość projektu, niezawodność ma ogromne znaczenie. Dlatego dokładnie opiszemy zbieranie danych i proces ich analizy.

Analiza będzie obejmować przede wszystkim pomiary przed i po interwencjach. Dodatkowo badacze wykorzystają analizy statystyczne do porównania identyfikacji przypadków przemocy ze strony partnera w ramach trzech różnych interwencji (porównania między grupami interwencyjnymi). W ramach badania zbadane zostanie, czy po objęciu uczestników interwencjami objętymi badaniem w poszczególnych placówkach opiekuńczych wzrosła liczba pacjentów zarejestrowanych jako ofiary przemocy ze strony partnera. Pomiary zostaną przeprowadzone na poziomie grupy w oparciu o uczestniczące jednostki opieki, przy czym analiza skupi się przede wszystkim na pomiarach przed i po.

Ponadto badacze porównają, czy liczba zarejestrowanych przypadków przemocy ze strony partnera różni się w przypadku trzech różnych interwencji (porównanie między grupami interwencyjnymi). Zostanie to przeanalizowane za pomocą analiz regresji, w których pomiary przed i po pomiarze zostaną uwzględnione jako zmienna interakcji (czas po) x grupa (interwencja).

Wywiady grupowe zostaną nagrane, przepisane i przeanalizowane za pomocą indukcyjnej analizy tematycznej. Analiza indukcyjna polega na kodowaniu danych bez próby dopasowania ich do istniejącego wcześniej szablonu kodowania lub analitycznych punktów wyjścia badacza. Takie podejście gwarantuje, że analiza tematyczna pozostanie oparta na danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wibke Jonas, Ass Prof
  • Numer telefonu: 0046-707482518
  • E-mail: wibke.jonas@ki.se

Lokalizacje studiów

      • Linköping, Szwecja, 581 83
        • Rekrutacyjny
        • Linköping University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikuje się cały personel medyczny, który spotyka się z pacjentami we wskazanych ośrodkach
  • Położne, lekarze, psycholodzy, pracownicy socjalni, pielęgniarki itp.

Kryteria wyłączenia:

- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie chcą brać udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stosowanie kwestionariusza
Interwencja I: Przez okres dwóch miesięcy pracownicy służby zdrowia będą zadawać standardowe pytania dotyczące narażenia na przemoc, korzystając z kwestionariusza mierzącego narażenie na przemoc fizyczną, psychiczną i seksualną w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pytania te będą zadawane ustnie wszystkim pacjentom odwiedzającym oddziały, bez względu na powód wizyty.
Zastosowanie narzędzia do identyfikacji narażenia na przemoc w bliskich związkach
Inne nazwy:
  • Korzystanie z kwestionariusza
  • Korzystanie z wirtualnego pacjenta
  • Zastosowanie kombinacji kwestionariusza i wirtualnego pacjenta
Inny: Wykorzystanie wirtualnego pacjenta
Interwencja II: Pracownicy służby zdrowia przejdą szkolenie w zakresie zadawania pytań na temat przemocy w bliskich związkach i przećwiczą, jak wykorzystywać odpowiedzi, określać niezbędną opiekę i interwencje oraz kierować dalej pacjentów. W tym szkoleniu wykorzystany zostanie scenariusz „wirtualnego pacjenta”, w którym użytkownicy wchodzą w interakcję z realistycznie symulowanym pacjentem za pomocą nagranych sekwencji wideo. Szkolenie z wirtualnym pacjentem będzie prowadzone indywidualnie. Na platformie cyfrowej użytkownicy będą mieli dostęp do historii medycznej pacjenta i innych istotnych informacji. Użytkownicy mogą wybierać pytania z banku pytań i na podstawie dokonanych wyborów otrzymają informację zwrotną zarówno od pacjenta, jak i ekspertów na temat zadanych pytań i leczenia w końcowej części platformy.
Zastosowanie narzędzia do identyfikacji narażenia na przemoc w bliskich związkach
Inne nazwy:
  • Korzystanie z kwestionariusza
  • Korzystanie z wirtualnego pacjenta
  • Zastosowanie kombinacji kwestionariusza i wirtualnego pacjenta
Inny: Łączone wykorzystanie kwestionariusza i wirtualnego pacjenta
Interwencja III: Ta interwencja łączy w sobie metody Interwencji I i II. Uczestnicy będą badać identyfikację przemocy ze strony partnera w ciągu dwóch miesięcy po szkoleniu z wirtualnym pacjentem i równolegle z wypełnianiem kwestionariusza przemocy.
Zastosowanie narzędzia do identyfikacji narażenia na przemoc w bliskich związkach
Inne nazwy:
  • Korzystanie z kwestionariusza
  • Korzystanie z wirtualnego pacjenta
  • Zastosowanie kombinacji kwestionariusza i wirtualnego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zidentyfikowanych osób poszukujących opieki zdrowotnej, które były narażone na przemoc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie przed i po interwencji - Skuteczność w ramach interwencji
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zidentyfikowanych osób poszukujących pomocy zdrowotnej, które były narażone na przemoc
Ramy czasowe: Po interwencji przez okres 2 miesięcy
Porównanie różnych interwencji (Efektywność między interwencjami)
Po interwencji przez okres 2 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia personelu medycznego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
Doświadczenia personelu medycznego w korzystaniu z kwestionariusza/wirtualnego pacjenta będą pozyskiwane w trakcie wywiadów.
Trzy miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mia M Barimani, Professor, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-03399-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj