- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06322251
Identificación de violencia interpersonal (ViP)
Identificación de la violencia de pareja: un estudio de intervención en la atención médica utilizando un cuestionario estandarizado y pacientes virtuales
El objetivo de este estudio es aumentar la capacidad de los profesionales de atención primaria para identificar personas expuestas a violencia de pareja (IPV) en entornos de atención primaria de salud.
Las principales preguntas que pretende responder son
- ¿En qué medida contribuyen las siguientes tres intervenciones a identificar víctimas potenciales de violencia de pareja: (1) el uso de un cuestionario estandarizado que evalúa la exposición a la violencia de pareja, (2) el personal que utiliza pacientes virtuales personalizados para capacitación clínica sobre violencia de pareja y (3) una combinación de las intervenciones 1 y 2?
- ¿Qué intervención consideran los profesionales de atención primaria más eficaz para aumentar la capacidad de identificar y responder a las víctimas de violencia de pareja?
Los participantes se dividirán para aplicar una de las tres intervenciones en su entorno de atención médica: 1) un cuestionario estandarizado para pacientes, 2) pacientes virtuales adaptados a profesionales de la salud y 3) una combinación de 1 y 2.
Se utilizarán mediciones previas y posteriores de la identificación de los profesionales de la salud de los pacientes expuestos a la violencia de género para explorar el efecto de las intervenciones.
Las entrevistas de grupos focales con los profesionales de la salud participantes serán un complemento cualitativo. Se preguntará a los participantes qué intervención consideran más eficaz para aumentar la capacidad de identificar a las víctimas de violencia de pareja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que el proyecto dure tres años y se base en un diseño cuasiexperimental. El resultado es el registro del número de personas expuestas a violencia de pareja, que será investigado antes y después de la intervención. También se incluirán entrevistas cualitativas de grupos focales con profesionales de la salud participantes para investigar qué intervención perciben como más eficaz para aumentar la capacidad de identificar a las personas expuestas a la violencia de pareja. El proyecto se llevará a cabo en diferentes unidades de atención de atención primaria (centros de salud, clínicas de obstetricia, clínicas juveniles), y los profesionales sanitarios serán aleatorizados en función de las tres intervenciones siguientes:
- Uso de un cuestionario estandarizado.
- Capacitación para hacer preguntas sobre violencia de pareja a través de capacitación con pacientes virtuales personalizados.
- Una combinación de las intervenciones 1 y 2.
Para medir el resultado del proyecto, el grupo de investigación utilizará datos de registro (centros de salud/clínicas para jóvenes) y un protocolo (clínicas de partería) para registrar el número de pacientes expuestos a la violencia de pareja.
Los sujetos de investigación de este proyecto son principalmente los profesionales sanitarios que participan en las intervenciones. La naturaleza de los datos de los sujetos de la investigación consiste principalmente en información de antecedentes, como datos demográficos (p. ej., edad, nivel de educación, categoría ocupacional, género, experiencia profesional) y si los profesionales de la salud han recibido alguna capacitación sobre la violencia de género. Estos datos no deben usarse en ningún análisis, sino que solo constituyen una descripción descriptiva de los sujetos de la investigación cuando los datos se presentarán en artículos científicos. También se incluirán entrevistas cualitativas de grupos focales con profesionales de la salud participantes para investigar qué intervención consideran más eficaz para aumentar la capacidad de identificar a las personas expuestas a la violencia de pareja.
Los datos del registro de pacientes que han visitado centros de salud y clínicas para jóvenes se recopilarán retrospectivamente del Centro de Datos de Salud de la Región de Estocolmo. La información sociodemográfica sobre los visitantes de los centros de salud y clínicas juveniles se obtiene del registro de población de Estadísticas de Suecia; sin embargo, los nombres y números de seguro social no se transmiten al grupo de investigación. Se lleva a cabo una seudonimización y la clave del código se almacena en el Centro de Datos de Salud. En los protocolos, las clínicas de partería anotarán el número de pacientes que declaran exposición a la violencia en relaciones cercanas, los motivos para buscar tratamiento, las medidas de apoyo adoptadas por el personal sanitario y si la paciente está expuesta a la violencia.
Los datos se medirán a nivel de grupo dentro de las actividades participantes. La validez puede volverse incierta si los profesionales de la salud olvidan documentar la información en los registros o protocolos médicos, o si hay profesionales de la salud que no quieren participar en la intervención. Para contrarrestar esto, cada unidad participante tendrá una persona de contacto que estará disponible y en contacto regular con la unidad. Antes de que comience la intervención, los miembros del equipo de investigación también brindarán información sobre el estudio y el enfoque.
En cuanto al diseño cualitativo, la confiabilidad es de suma importancia. Por lo tanto, describiremos detalladamente la recopilación de datos y el proceso de análisis de datos.
El análisis implicará principalmente mediciones previas y posteriores de las intervenciones. Además, los investigadores emplearán análisis estadísticos para comparar la identificación de casos de violencia de pareja entre las tres intervenciones diferentes (comparaciones entre grupos de intervención). Las investigaciones investigarán si el número de pacientes registrados como víctimas de violencia de pareja ha aumentado en cada unidad de atención después de que los participantes se hayan sometido a las intervenciones del estudio. Las mediciones se realizarán a nivel de grupo según las unidades de atención participantes, y el análisis se centrará principalmente en las mediciones previas y posteriores.
Además, los investigadores compararán si el número de casos registrados de violencia de pareja difiere entre las tres intervenciones diferentes (comparación entre grupos de intervención). Esto se analizará mediante análisis de regresión, donde se incluye la medición previa y posterior como variable de interacción (tiempo después) x grupo (intervención).
Las entrevistas de los grupos focales se grabarán, transcribirán y analizarán mediante análisis temático inductivo. El análisis inductivo implica codificar datos sin intentar encajarlos en una plantilla de codificación preexistente o en los puntos de partida analíticos del investigador. Este enfoque garantiza que el análisis temático siga basándose en datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mia Barimani, Professor
- Número de teléfono: 0046-73-7083163
- Correo electrónico: mia.barimani@liu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wibke Jonas, Ass Prof
- Número de teléfono: 0046-707482518
- Correo electrónico: wibke.jonas@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 581 83
- Reclutamiento
- Linkoping University
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Contacto:
- Mia Barimani, Professor
- Número de teléfono: +46737083163
- Correo electrónico: mia.barimani@liu.se
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Contacto:
- Wibke Jonas, Ass prof
- Número de teléfono: +46707482518
- Correo electrónico: wibke.jonas@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal de atención médica que atiende a los pacientes en los sitios del estudio incluidos es elegible para el estudio.
- Matronas, médicos, psicólogos, trabajadores sociales, enfermeras, etc.
Criterio de exclusión:
- Personal sanitario que no quiera participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Uso del cuestionario
Intervención I: Durante un período de dos meses, los profesionales de la salud harán preguntas estandarizadas sobre la exposición a la violencia utilizando un cuestionario que mide la exposición a violencia física, psicológica y sexual durante los últimos 12 meses.
Estas preguntas se realizarán verbalmente a todos los pacientes que visiten las unidades asistenciales, independientemente del motivo de su visita.
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Uso de instrumento para identificar exposición a violencia en relaciones cercanas
Otros nombres:
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Otro: Uso del paciente virtual
Intervención II: Los profesionales de la salud recibirán capacitación para hacer preguntas sobre la violencia en las relaciones cercanas y practicar cómo utilizar las respuestas, determinar la atención y las intervenciones necesarias y derivar más pacientes.
Esta capacitación utilizará un escenario de "paciente virtual" donde los usuarios interactúan con un paciente simulado realista a través de secuencias de video grabadas.
La formación con el paciente virtual se realizará de forma individual.
En la plataforma digital los usuarios tendrán acceso a los antecedentes médicos del paciente y otra información relevante.
Los usuarios pueden elegir preguntas de un banco de preguntas y, según sus elecciones, recibirán comentarios tanto del paciente como de los expertos sobre sus preguntas y tratamiento en la parte final de la plataforma.
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Uso de instrumento para identificar exposición a violencia en relaciones cercanas
Otros nombres:
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Otro: Uso combinado de cuestionario y paciente virtual
Intervención III: Esta intervención combina los métodos de Intervención I y II.
Los participantes investigarán la identificación de la violencia de pareja durante un período de dos meses después de la capacitación con el paciente virtual y en paralelo con la administración del cuestionario de violencia.
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Uso de instrumento para identificar exposición a violencia en relaciones cercanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de personas identificadas que buscan atención médica y que han estado expuestas a la violencia
Periodo de tiempo: Base
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Comparación entre antes y después de la intervención - Efectividad dentro de la intervención
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de personas identificadas que buscan atención médica y que han estado expuestas a la violencia
Periodo de tiempo: Después de la intervención durante un periodo de 2 meses.
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Comparación entre diferentes intervenciones (Efectividad entre intervenciones)
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Después de la intervención durante un periodo de 2 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias del personal sanitario.
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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Experiencias del personal sanitario en el uso del cuestionario/paciente virtual se obtendrán en entrevistas.
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Tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia M Barimani, Professor, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-03399-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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