- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06322251
Identificatie van interpesonaal geweld (ViP)
Geweld door intieme partners identificeren: een interventieonderzoek in de gezondheidszorg met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst en virtuele patiënten
Het doel van deze studie is om het vermogen van de eerstelijnszorgprofessional te vergroten om personen te identificeren die zijn blootgesteld aan partnergeweld (IPV) in de eerstelijnsgezondheidszorg.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- In welke mate dragen de volgende drie interventies bij aan het identificeren van potentiële slachtoffers van IPV: (1) het gebruik van een gestandaardiseerde vragenlijst die de blootstelling aan IPV screent, (2) personeel dat op maat gemaakte virtuele patiënten gebruikt voor klinische training over IPV en (3) een combinatie van interventies 1 en 2?
- Welke interventie ervaren professionals in de eerste lijn als het meest effectief bij het vergroten van het vermogen om slachtoffers van partnergeweld te identificeren en erop te reageren?
De deelnemers worden verdeeld om een van de drie interventies in hun gezondheidszorgomgeving toe te passen: 1) een gestandaardiseerde vragenlijst voor patiënten, 2) virtuele patiënten afgestemd op gezondheidsprofessionals, en 3) een combinatie van 1 en 2.
Pre- en post-metingen van de identificatie door zorgverleners van patiënten die zijn blootgesteld aan partnergeweld zullen worden gebruikt om het effect van de interventies te onderzoeken.
Focusgroepinterviews met de deelnemende gezondheidswerkers zullen een kwalitatieve aanvulling vormen. Aan de deelnemers zal worden gevraagd welke interventie zij als het meest effectief ervaren in het vergroten van het vermogen om slachtoffers van partnergeweld te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal naar verwachting drie jaar duren en is gebaseerd op een quasi-experimenteel ontwerp. De uitkomst is de registratie van het aantal personen dat wordt blootgesteld aan partnergeweld, dat voor en na de interventie wordt onderzocht. Er zullen ook kwalitatieve focusgroepinterviews met deelnemende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden opgenomen om te onderzoeken welke interventie zij als het meest effectief beschouwen bij het vergroten van het vermogen om mensen te identificeren die zijn blootgesteld aan partnergeweld. Het project zal worden uitgevoerd op verschillende zorgeenheden in de eerste lijn (gezondheidscentra, verloskundigenklinieken, jeugdklinieken) en zorgprofessionals zullen worden gerandomiseerd op basis van de volgende drie interventies:
- Gebruik van een gestandaardiseerde vragenlijst.
- Training in het stellen van vragen over partnergeweld via training met op maat gemaakte virtuele patiënten.
- Een combinatie van interventies 1 en 2.
Om de uitkomst van het project te meten, zal de onderzoeksgroep registratiegegevens (gezondheidscentra/jeugdklinieken) en een protocol (verloskundigenklinieken) gebruiken om het aantal patiënten te registreren dat wordt blootgesteld aan partnergeweld.
De onderzoekssubjecten in dit project zijn voornamelijk deelnemende zorgprofessionals die betrokken zijn bij de interventies. De aard van de gegevens van de proefpersonen bestaat voornamelijk uit achtergrondinformatie zoals demografische gegevens (bijvoorbeeld leeftijd, opleidingsniveau, beroepscategorie, geslacht, beroepservaring) en of zorgprofessionals enige training op het gebied van partnergeweld hebben gevolgd. Deze gegevens mogen in geen enkele analyse worden gebruikt, maar vormen alleen een beschrijvende beschrijving van de onderzoeksonderwerpen wanneer gegevens in wetenschappelijke artikelen worden gepresenteerd. Er zullen ook kwalitatieve focusgroepinterviews met deelnemende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden opgenomen om te onderzoeken welke interventie zij als het meest effectief ervaren in het vergroten van het vermogen om mensen te identificeren die zijn blootgesteld aan partnergeweld.
Registergegevens voor patiënten die gezondheidscentra en jeugdklinieken hebben bezocht, zullen met terugwerkende kracht worden verzameld bij het Centrum voor Gezondheidsgegevens in de regio Stockholm. Sociodemografische informatie over bezoekers aan gezondheidscentra en jeugdklinieken wordt verkregen uit het bevolkingsregister van Statistics Zweden; namen en burgerservicenummers worden echter niet aan de onderzoeksgroep doorgegeven. Er wordt gepseudonimiseerd en de codesleutel wordt opgeslagen bij het Centrum voor Gezondheidsgegevens. In de protocollen zullen verloskundigenklinieken het aantal patiënten noteren dat blootstelling aan geweld in hechte relaties aangeeft, de redenen voor het zoeken naar behandeling, de ondersteunende maatregelen die door het zorgpersoneel zijn genomen en of de patiënt wordt blootgesteld aan geweld.
Binnen deelnemende activiteiten worden gegevens op groepsniveau gemeten. De geldigheid kan onzeker worden als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vergeten informatie in medische dossiers of protocollen vast te leggen, of als er beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn die niet aan de interventie willen deelnemen. Om dit tegen te gaan, zal elke deelnemende eenheid een contactpersoon hebben die beschikbaar is en regelmatig contact heeft met de eenheid. Voordat de interventie start, zullen leden van het onderzoeksteam ook informatie verstrekken over het onderzoek en de aanpak.
Bij het kwalitatieve ontwerp staat betrouwbaarheid voorop. Daarom zullen we de gegevensverzameling en het proces van gegevensanalyse grondig beschrijven.
De analyse zal vooral betrekking hebben op voor- en nametingen van de interventies. Daarnaast zullen de onderzoekers statistische analyses gebruiken om de identificatie van gevallen van partnergeweld tussen de drie verschillende interventies te vergelijken (vergelijkingen tussen interventiegroepen). In de onderzoeken wordt nagegaan of het aantal patiënten dat geregistreerd staat als slachtoffer van partnergeweld per zorgeenheid is toegenomen nadat deelnemers de interventies uit het onderzoek hebben ondergaan. Metingen zullen worden uitgevoerd op groepsniveau op basis van de deelnemende zorgeenheden, waarbij de analyse zich vooral zal richten op pre- en post-metingen.
Verder gaan de onderzoekers vergelijken of het aantal geregistreerde gevallen van partnergeweld verschilt tussen de drie verschillende interventies (vergelijking tussen interventiegroepen). Dit zal worden geanalyseerd door middel van regressieanalyses, waarbij pre- en post-meting wordt opgenomen als interactievariabele (tijd-na) x groep (interventie).
De focusgroepinterviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van inductieve thematische analyse. Inductieve analyse omvat het coderen van gegevens zonder te proberen deze in een reeds bestaand coderingssjabloon of in de analytische uitgangspunten van de onderzoeker te passen. Deze aanpak zorgt ervoor dat de thematische analyse datagedreven blijft.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mia Barimani, Professor
- Telefoonnummer: 0046-73-7083163
- E-mail: mia.barimani@liu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Wibke Jonas, Ass Prof
- Telefoonnummer: 0046-707482518
- E-mail: wibke.jonas@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 83
- Werving
- Linköping University
-
Contact:
- Mia Barimani, Professor
- Telefoonnummer: +46737083163
- E-mail: mia.barimani@liu.se
-
Contact:
- Wibke Jonas, Ass prof
- Telefoonnummer: +46707482518
- E-mail: wibke.jonas@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Al het gezondheidszorgpersoneel dat patiënten ontmoet op de opgenomen onderzoekslocaties komt in aanmerking voor het onderzoek
- Vroedvrouwen, artsen, psychologen, maatschappelijk werkers, verpleegkundigen enz.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgpersoneel dat niet wil meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruik van vragenlijst
Interventie I: Gedurende een periode van twee maanden zullen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gestandaardiseerde vragen stellen over de blootstelling aan geweld met behulp van een vragenlijst die de blootstelling aan fysiek, psychologisch en seksueel geweld in de afgelopen twaalf maanden meet.
Deze vragen worden mondeling gesteld aan alle patiënten die de zorgunits bezoeken, ongeacht de reden van hun bezoek.
|
Gedragsmatig: Gebruik van instrument om blootstelling aan geweld in hechte relaties te identificeren
Gebruik van instrument om blootstelling aan geweld in hechte relaties te identificeren
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruik van virtuele patiënt
Interventie II: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen een training volgen om vragen te stellen over geweld in hechte relaties en oefenen hoe ze de antwoorden kunnen gebruiken, de noodzakelijke zorg en interventies kunnen bepalen en patiënten verder kunnen doorverwijzen.
Deze training maakt gebruik van een 'virtueel patiënt'-scenario waarbij gebruikers communiceren met een realistisch gesimuleerde patiënt via opgenomen videosequenties.
De training met de virtuele patiënt zal individueel plaatsvinden.
Op het digitale platform krijgen gebruikers toegang tot de medische achtergrond van de patiënt en andere relevante informatie.
Gebruikers kunnen vragen kiezen uit een vragenbank en op basis van hun keuzes krijgen ze in het laatste deel van het platform feedback van zowel de patiënt als experts op hun vragen en behandeling.
|
Gedragsmatig: Gebruik van instrument om blootstelling aan geweld in hechte relaties te identificeren
Gebruik van instrument om blootstelling aan geweld in hechte relaties te identificeren
Andere namen:
|
|
Ander: Gecombineerd gebruik van vragenlijst en virtuele patiënt
Interventie III: Deze interventie combineert de methoden van Interventie I en II.
Deelnemers onderzoeken de identificatie van partnergeweld gedurende een periode van twee maanden na de training met de virtuele patiënt en parallel aan het afnemen van de geweldvragenlijst.
|
Gedragsmatig: Gebruik van instrument om blootstelling aan geweld in hechte relaties te identificeren
Gebruik van instrument om blootstelling aan geweld in hechte relaties te identificeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geïdentificeerde personen die gezondheidszorg zoeken en zijn blootgesteld aan geweld
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijking tussen voor en na interventie - Effectiviteit binnen interventie
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geïdentificeerde personen die gezondheidszorg zoeken en zijn blootgesteld aan geweld
Tijdsspanne: Na de interventie gedurende een periode van 2 maanden
|
Vergelijking tussen verschillende interventies (effectiviteit tussen interventies)
|
Na de interventie gedurende een periode van 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van zorgpersoneel
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie
|
Ervaringen van zorgpersoneel met het gebruik van vragenlijsten/virtuele patiënten zullen worden verkregen in interviews.
|
Drie maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mia M Barimani, Professor, Linkoeping University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-03399-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .