- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322251
Identificação de Violência Interpessoal (ViP)
Identificando a violência entre parceiros íntimos: um estudo de intervenção na área da saúde usando um questionário padronizado e pacientes virtuais
O objetivo deste estudo é aumentar a capacidade do profissional de atenção primária para identificar indivíduos expostos à violência por parceiro íntimo (VPI) em ambientes de atenção primária à saúde.
As principais questões que pretende responder são
- Até que ponto as três intervenções seguintes contribuem para identificar potenciais vítimas de VPI: (1) a utilização de um questionário padronizado que rastreia a exposição à VPI, (2) a equipa utiliza pacientes virtuais personalizados para formação clínica sobre VPI e (3) uma combinação das intervenções 1 e 2?
- Que intervenção os profissionais de cuidados primários consideram mais eficaz para aumentar a capacidade de identificar e responder às vítimas de VPI?
Os participantes serão divididos para aplicar uma das três intervenções em seu ambiente de saúde: 1) um questionário padronizado para pacientes, 2) pacientes virtuais adaptados para profissionais de saúde e 3) uma combinação de 1 e 2.
A pré e pós-medição da identificação dos profissionais de saúde dos pacientes expostos à VPI será usada para explorar o efeito das intervenções.
Entrevistas de grupos focais com os profissionais de saúde participantes serão um complemento qualitativo. Os participantes serão questionados sobre qual intervenção consideram mais eficaz para aumentar a capacidade de identificar vítimas de VPI.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O projeto tem duração prevista de três anos e é baseado em um desenho quase experimental. O resultado é o registro do número de indivíduos expostos à violência por parceiro íntimo, que será investigado antes e depois da intervenção. Também serão incluídas entrevistas qualitativas de grupos focais com profissionais de saúde participantes para investigar qual intervenção eles consideram mais eficaz para aumentar a capacidade de identificar pessoas expostas à violência por parceiro íntimo. O projeto será realizado em diferentes unidades de atenção primária (centros de saúde, clínicas obstétricas, clínicas juvenis), e os profissionais de saúde serão randomizados com base nas três intervenções a seguir:
- Utilização de questionário padronizado.
- Treinamento para tirar dúvidas sobre violência entre parceiros íntimos por meio de treinamento com pacientes virtuais personalizados.
- Uma combinação das intervenções 1 e 2.
Para medir o resultado do projecto, o grupo de investigação utilizará dados de registo (centros de saúde/clínicas de juventude) e um protocolo (clínicas de obstetrícia) para registar o número de pacientes expostas à violência praticada pelo parceiro íntimo.
Os sujeitos da pesquisa neste projeto são principalmente profissionais de saúde participantes envolvidos nas intervenções. A natureza dos dados dos sujeitos da pesquisa consiste principalmente em informações básicas, como dados demográficos (por exemplo, idade, nível de escolaridade, categoria ocupacional, sexo, experiência profissional) e se os profissionais de saúde passaram por algum treinamento sobre VPI. Esses dados não devem ser utilizados em nenhuma análise, mas apenas constituem uma descrição descritiva dos sujeitos da pesquisa quando os dados forem apresentados em artigos científicos. Também serão incluídas entrevistas qualitativas de grupos focais com profissionais de saúde participantes para investigar qual intervenção eles consideram mais eficaz para aumentar a capacidade de identificar pessoas expostas à violência por parceiro íntimo.
Os dados de registro de pacientes que visitaram centros de saúde e clínicas juvenis serão coletados retrospectivamente no Centro de Dados de Saúde na Região de Estocolmo. As informações sociodemográficas sobre os visitantes dos centros de saúde e clínicas para jovens são obtidas no registo populacional do Statistics Sweden; no entanto, nomes e números de segurança social não são transmitidos ao grupo de investigação. A pseudonimização é realizada e a chave do código é armazenada no Centro de Dados de Saúde. Nos protocolos, as clínicas obstétricas anotarão o número de pacientes que declaram exposição à violência em relacionamentos próximos, os motivos da procura de tratamento, as medidas de apoio tomadas pela equipe de saúde e se a paciente está exposta à violência.
Os dados serão medidos em nível de grupo nas atividades participantes. A validade pode tornar-se incerta se os profissionais de saúde se esquecerem de documentar informações em prontuários ou protocolos médicos, ou se houver profissionais de saúde que não queiram participar da intervenção. Para contrariar esta situação, cada unidade participante terá uma pessoa de contacto que estará disponível e em contacto regular com a unidade. Antes do início da intervenção, os membros da equipe de pesquisa também fornecerão informações sobre o estudo e a abordagem.
Em relação ao design qualitativo, a confiabilidade é de suma importância. Portanto, descreveremos minuciosamente a coleta de dados e o processo de análise de dados.
A análise envolverá principalmente medições pré e pós das intervenções. Além disso, os pesquisadores utilizarão análises estatísticas para comparar a identificação de casos de violência por parceiro íntimo entre as três diferentes intervenções (comparações entre grupos de intervenção). As pesquisas investigarão se o número de pacientes cadastrados como vítimas de violência por parceiro íntimo aumentou em cada unidade de atendimento após os participantes terem sido submetidos às intervenções do estudo. As medições serão realizadas em nível de grupo com base nas unidades de atendimento participantes, com a análise focando principalmente nas pré e pós-medições.
Além disso, os investigadores irão comparar se o número de casos registados de violência entre parceiros íntimos difere entre as três diferentes intervenções (comparação entre grupos de intervenção). Isso será analisado por meio de análises de regressão, onde a pré e pós-mensuração é incluída como variável de interação (tempo-depois) x grupo (intervenção).
As entrevistas dos grupos focais serão gravadas, transcritas e analisadas por meio de análise temática indutiva. A análise indutiva envolve a codificação de dados sem tentar encaixá-los em um modelo de codificação pré-existente ou nos pontos de partida analíticos do pesquisador. Esta abordagem garante que a análise temática permaneça orientada pelos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mia Barimani, Professor
- Número de telefone: 0046-73-7083163
- E-mail: mia.barimani@liu.se
Estude backup de contato
- Nome: Wibke Jonas, Ass Prof
- Número de telefone: 0046-707482518
- E-mail: wibke.jonas@ki.se
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 83
- Recrutamento
- Linköping University
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Contato:
- Mia Barimani, Professor
- Número de telefone: +46737083163
- E-mail: mia.barimani@liu.se
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Contato:
- Wibke Jonas, Ass prof
- Número de telefone: +46707482518
- E-mail: wibke.jonas@ki.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde que atendem pacientes nos locais de estudo incluídos são elegíveis para o estudo
- Parteiras, médicos, psicólogos, assistentes sociais, enfermeiros, etc.
Critério de exclusão:
- Pessoal de saúde que não quer participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Uso de questionário
Intervenção I: Durante um período de dois meses, os profissionais de saúde farão perguntas padronizadas sobre a exposição à violência por meio de um questionário que mede a exposição à violência física, psicológica e sexual nos últimos 12 meses.
Essas perguntas serão feitas verbalmente a todos os pacientes que comparecerem às unidades assistenciais, independentemente do motivo da visita.
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Uso de instrumento para identificar exposição à violência em relacionamentos próximos
Outros nomes:
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Outro: Uso de paciente virtual
Intervenção II: Os profissionais de saúde serão treinados para fazer perguntas sobre violência em relacionamentos próximos e praticar como utilizar as respostas, determinar os cuidados e intervenções necessários e encaminhar os pacientes posteriormente.
Este treinamento utilizará um cenário de “paciente virtual”, onde os usuários interagem com um paciente simulado realista por meio de sequências de vídeo gravadas.
O treinamento com o paciente virtual será realizado individualmente.
Na plataforma digital, os usuários terão acesso ao histórico médico do paciente e outras informações relevantes.
Os usuários podem escolher perguntas em um banco de perguntas e, com base em suas escolhas, receberão feedback do paciente e dos especialistas sobre suas dúvidas e tratamento na parte final da plataforma.
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Uso de instrumento para identificar exposição à violência em relacionamentos próximos
Outros nomes:
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Outro: Uso combinado de questionário e paciente virtual
Intervenção III: Esta intervenção combina os métodos de Intervenção I e II.
Os participantes investigarão a identificação da violência por parceiro íntimo durante um período de dois meses após o treinamento com o paciente virtual e em paralelo com a administração do questionário de violência.
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Uso de instrumento para identificar exposição à violência em relacionamentos próximos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pessoas identificadas que procuram cuidados de saúde e que foram expostas à violência
Prazo: Linha de base
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Comparação entre antes e depois da intervenção - Eficácia dentro da intervenção
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pessoas identificadas que procuram cuidados de saúde que foram expostas à violência
Prazo: Após a intervenção durante um período de 2 meses
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Comparação entre diferentes intervenções (Eficácia entre intervenções)
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Após a intervenção durante um período de 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências da equipe de saúde
Prazo: Três meses após a intervenção
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As experiências da equipe de saúde no uso do questionário / paciente virtual serão obtidas em entrevistas.
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Três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia M Barimani, Professor, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03399-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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