浸潤性細菌性疾患に関する疫学研究
2024年3月18日 更新者：Chiara Azzari、Meyer Children's Hospital IRCCS
浸潤性細菌性疾患（IBD）に関する疫学研究
肺炎球菌（肺炎球菌）、髄膜炎菌（髄膜炎菌）、およびインフルエンザ菌（ヘモフィルス）は、重篤な臨床像をもたらす侵襲性細菌性疾患（MBI）の原因となる主な細菌の1つであり、重篤な合併症の頻度が高いことも特徴です。
これらの病原体によって引き起こされる感染とその分布を血清型/血清群ごとに監視することは、公衆衛生介入の指針、疫学的傾向の評価、二次感染者の監視、予防可能な感染者の割合の推定、ワクチンの失敗の特定、ワクチン戦略の影響の評価を行うために不可欠です。本研究の目的は、侵襲性細菌性疾患の疫学を研究し、治療および予防戦略を計画するために循環株の特徴を明らかにすることである。
調査の概要
詳細な説明
多くの場合、入院前に患者に行われる抗生物質療法により細菌培養の発達とその後の型別が妨げられるため、培養法による病原体の同定は不十分であることが示されています。 さらに、サンプルの収集、保管、輸送による技術的問題により、細菌の生存率が低下し、培養法による病原体同定において偽陰性が発生します。 対照的に、分子診断では、生菌が存在しない場合でも生体サンプル上の細菌を同定できるため、より正確な診断が可能になります。
これらの病原体によって引き起こされる感染とその分布を血清型/血清群ごとに監視することは、公衆衛生介入の指針、疫学傾向の評価、二次感染者の監視、予防可能な感染者の割合の推定、ワクチンの失敗の特定、ワクチン戦略の影響の評価を行うために不可欠です。 2006年、AOUマイヤー免疫研究所は国立疾病予防管理センター（NCDC）から助成金を受け取り、髄膜炎菌（髄膜炎菌）、肺炎球菌（肺炎球菌）、インフルエンザ菌による侵襲性感染症を監視するための分子診断法を開発しました。これにより、監視、予防、治療戦略の改善を目的として、細菌の生存能力がない場合でも生体サンプル上の細菌の同定が可能になります。 このプロジェクトには、トスカーナ地方および地方外の病院に紹介された患者からのサンプルに対して分子診断検査を実施することが含まれていました。 本研究は、浸潤性細菌性疾患の疫学を研究し、治療および予防戦略を計画するために循環株の特徴を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiara Azzari, MD
- 電話番号：00390555662542
- メール：chiara.azzari@meyer.it
研究場所
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Adria、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Adria
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Ancona、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Andria、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Andria
-
Bari、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Giovanni XXIII
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Bologna、イタリア
- まだ募集していません
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
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Brescia、イタリア
- まだ募集していません
- Fondazione Poliambulanza Brescia
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Brescia、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Giovanni XXIII
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Campobasso、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Campobasso
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Camposampiero、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Camposampiero
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Esine、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
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Feltre、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
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Florence、イタリア
- 募集
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
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コンタクト：
- Chiara Azzari, MD
- 電話番号：00390555662542
-
Forlì、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Morgagni
-
Garbagnate、イタリア
- まだ募集していません
- AO Salvini di Garbagnate
-
Gorizia、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
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Macerata、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Di Macerata
-
Magenta、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Magenta
-
Messina、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
-
Milano、イタリア
- まだ募集していません
- IRCCS San Raffaele
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Napoli、イタリア
- まだ募集していません
- AORN Santobono
-
Napoli、イタリア
- まだ募集していません
- AOU Federico II di Napoli
-
Novara、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Novara
-
Pavia、イタリア
- まだ募集していません
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Pescara、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale spirito santo di Pescara
-
Pordenone、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
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Rimini、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Degli Infermi
-
Roma、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
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Salerno、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale San Leonardo di Salerno
-
Saronno、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Saronno
-
Sassari、イタリア
- まだ募集していません
- AOU Sassari
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Scorrano、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Scorrano
-
Trapani、イタリア
- まだ募集していません
- ASP Trapani
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Trieste、イタリア
- まだ募集していません
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
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Udine、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
Verona、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Vibo Valentia、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale civile di Vibo Valentia
-
-
Ì
-
Bologna、Ì、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺炎球菌、髄膜炎菌、血球菌と診断された小児および成人の患者 イタリアにおける感染性細菌症
説明
包含基準:
- 肺炎球菌、髄膜炎菌、血球菌MBIと診断された小児および成人患者
除外基準:
- 他の種類の細菌感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺炎球菌、髄膜炎菌、血球菌などの侵襲性細菌疾患
イタリア衛生研究所（ISS）のプロトコルで定義されている、肺炎球菌、髄膜炎菌、血球菌による侵襲性細菌病と診断された小児および成人の患者。
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肺炎球菌、髄膜炎菌、インフルエンザ菌による浸潤性細菌性疾患の分子診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児年齢における研究期間中の肺炎球菌（肺炎球菌）による感染性細菌症の発生率。
時間枠：学習完了までに平均1年
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イタリアにおける小児期の肺炎球菌感染症患者の傾向を監視します。
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学習完了までに平均1年
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小児年齢における研究期間中の髄膜炎菌による感染性細菌症症例の発生率。
時間枠：学習完了までに平均1年
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イタリアにおける髄膜炎菌（髄膜炎菌）による感染性細菌症症例の頻度
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学習完了までに平均1年
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小児年齢における研究期間中のインフルエンザ菌による感染性細菌症症例の発生率。
時間枠：学習完了までに平均1年
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イタリアにおけるインフルエンザ菌（ヘモフィルス）による感染性細菌症症例の頻度
|
学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イタリアにおける肺炎球菌、髄膜炎菌、インフルエンザ菌の血清群/血清型の流行頻度。
時間枠：学習完了までに平均1年
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循環している血清群/血清型の分布を説明する
|
学習完了までに平均1年
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イタリアにおけるワクチンによって予防可能なこれらの侵襲性感染症（肺炎球菌、髄膜炎菌、インフルエンザ菌）の割合
時間枠：学習完了までに平均1年
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これらの侵入性感染症のうち、ワクチンで予防できる割合を推定する
|
学習完了までに平均1年
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肺炎球菌、髄膜炎菌、インフルエンザ菌に対するワクチンの失敗率。
時間枠：学習完了までに平均1年
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ワクチン失敗例の割合を評価する
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月9日
一次修了 (推定)
2031年12月30日
研究の完了 (推定)
2032年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SEMBAI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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