Epidemiologinen tutkimus invasiivisista bakteerisairauksista
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chiara Azzari, Meyer Children's Hospital IRCCS
Epidemiologinen tutkimus invasiivisista bakteerisairauksista (IBD)
Streptococcus pneumoniae (pneumokokki), Neisseria meningitidis (meningokokki) ja Haemophilus influenzae (hemophilus) ovat tärkeimpiä bakteereja, jotka ovat vastuussa invasiivisista bakteerisairauksista (MBI), jotka johtavat vakaviin kliinisiin kuviin, joille on ominaista myös vakavien komplikaatioiden suuri esiintyvyys.
Näiden patogeenien aiheuttamien infektioiden seuranta ja niiden jakautuminen serotyyppien/seroryhmien mukaan on välttämätöntä kansanterveystoimien ohjaamiseksi, epidemiologisten suuntausten arvioimiseksi, mahdollisten toissijaisten tapausten seuraamiseksi, estettävissä olevien tapausten osuuden arvioimiseksi, mahdollisten rokotteiden epäonnistumisten tunnistamiseksi ja rokotestrategioiden vaikutuksen arvioimiseksi. .Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia invasiivisten bakteeritautien epidemiologiaa, karakterisoida kiertäviä kantoja myös hoito- ja ehkäisystrategioiden suunnittelua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patogeenien tunnistaminen viljelymenetelmillä on osoittautunut epätyydyttäväksi, sillä potilaille ennen sairaalahoitoa suoritettu antibioottihoito estää monissa tapauksissa bakteeriviljelmän kehittymisen ja myöhemmän tyypityksen. Lisäksi näytteiden keräämisestä, varastoinnista ja kuljetuksesta johtuvat tekniset ongelmat vähentävät itiöiden elinkelpoisuutta, mikä johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin patogeenien tunnistamisessa viljelymenetelmillä. Sitä vastoin molekyylidiagnoosi mahdollistaa bakteerien tunnistamisen biologisista näytteistä jopa ilman elinkelpoisuutta, mikä mahdollistaa tarkemman diagnoosin.
Näiden patogeenien aiheuttamien infektioiden seuranta ja niiden jakautuminen serotyyppien/seroryhmien mukaan on välttämätöntä kansanterveystoimien ohjaamiseksi, epidemiologisten suuntausten arvioimiseksi, mahdollisten toissijaisten tapausten seuraamiseksi, estettävissä olevien tapausten osuuden arvioimiseksi, mahdollisten rokotteiden epäonnistumisten tunnistamiseksi ja rokotestrategioiden vaikutuksen arvioimiseksi. .Vuonna 2006 AOU Meyer Immunology Laboratory sai kansalliselta tautien ehkäisy- ja valvontakeskukselta (NCDC) avustuksen kehittääkseen molekyylidiagnostisen menetelmän Neisseria meningitidis (meningokokki), Streptococcus pneumoniae (pneumococcus influenssa) ja Haemophiephie invasiivisten infektioiden seurantaan. (hemophilus), joka mahdollistaisi bakteerien tunnistamisen biologisista näytteistä, vaikka alkio ei ole elinkelpoinen, jotta voidaan parantaa seuranta-, ehkäisy- ja hoitostrategioita. Hankkeessa suoritettiin molekyylidiagnostisia testejä potilaiden näytteille, jotka lähetettiin sairaaloihin Toscanan alueella ja alueen ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia invasiivisten bakteeritautien epidemiologiaa, karakterisoida kiertäviä kantoja myös hoito- ja ehkäisystrategioiden suunnittelua varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Azzari, MD
- Puhelinnumero: 00390555662542
- Sähköposti: chiara.azzari@meyer.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Adria, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Adria
-
Ancona, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Andria, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Andria
-
Bari, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Bologna, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
-
Brescia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione Poliambulanza Brescia
-
Brescia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Campobasso, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Campobasso
-
Camposampiero, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Camposampiero
-
Esine, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
-
Feltre, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Azzari, MD
- Puhelinnumero: 00390555662542
-
Forlì, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Morgagni
-
Garbagnate, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AO Salvini di Garbagnate
-
Gorizia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
-
Macerata, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Di Macerata
-
Magenta, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Magenta
-
Messina, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS San Raffaele
-
Napoli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AORN Santobono
-
Napoli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Federico II di Napoli
-
Novara, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Novara
-
Pavia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale spirito santo di Pescara
-
Pordenone, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
-
Rimini, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
-
Salerno, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Leonardo di Salerno
-
Saronno, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Saronno
-
Sassari, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Sassari
-
Scorrano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Scorrano
-
Trapani, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- ASP Trapani
-
Trieste, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Udine, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
Verona, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Vibo Valentia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale civile di Vibo Valentia
-
-
Ì
-
Bologna, Ì, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi- ja aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu pneumokokki-, meningokokki- ja hemophilus-tarttuva bakteeritauti Italiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi- ja aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu pneumokokki-, meningokokki- ja hemofilus MBI
Poissulkemiskriteerit:
- Muuntyyppiset bakteeri-infektiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pneumokokki-, meningokokki- ja hemofilusinvasiiviset bakteeritaudit
Lapsi- ja aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu pneumokokki-, meningokokki- ja hemofilusinvasiiviset bakteeritaudit Italian Superior Institute of Healthin (ISS) protokollan mukaisesti.
|
Streptococcus pneumoniaen, Neisseria meningitidiksen ja Haemophilus influenzaen aiheuttamien invasiivisten bakteerisairauksien molekyylidiagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptococcus pneumoniaen (pneumokokki) aiheuttamien tarttuvien bakteerisairauksien ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana lasten iässä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Seuraa tarttuvien bakteeritautitapausten suuntausta Streptococcus pneumoniae (pneumokokki) Italiassa lasten iässä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Neisseria meningitidis -tarttuvien bakteeritautitapausten ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana lasten iässä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Neisseria meningitidis -tarttuvien bakteeritautitapausten esiintymistiheys Italiassa (meningokokki)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Haemophilus influenzaen tarttuvien bakteeritautitapausten ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana lasten iässä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Haemophilus influenzae (hemophilus) -tarttuvien bakteeritautitapausten esiintymistiheys Italiassa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Italiassa kiertävien seroryhmien/serotyyppien esiintymistiheys S. pneumoniae, N. meningitidis, H. influenzae.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvaile kiertävien seroryhmien/serotyyppien jakautumista
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Näiden invasiivisten infektioiden (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae) osuus, jotka voidaan ehkäistä rokotteella Italiassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi näiden invasiivisten infektioiden osuus, jotka voidaan ehkäistä rokotteella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Rokotteen epäonnistumisprosentti S. pneumoniae, N. meningitidis ja H. influenzae.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioidaan rokotteen epäonnistumistapauksia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEMBAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .