Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie om invasiva bakteriella sjukdomar

18 mars 2024 uppdaterad av: Chiara Azzari, Meyer Children's Hospital IRCCS

Epidemiologisk studie om invasiva bakteriella sjukdomar (IBD)

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Neisseria meningitidis (meningococcus) och Haemophilus influenzae (hemophilus) är bland de främsta bakterierna som är ansvariga för invasiva bakteriesjukdomar (MBI) som resulterar i allvarliga kliniska bilder som också kännetecknas av en hög frekvens av allvarliga komplikationer. Övervakning av infektioner orsakade av dessa patogener och deras fördelning efter serotyper/serogrupper är avgörande för att vägleda folkhälsointerventioner, bedöma epidemiologiska trender, övervaka eventuella sekundära fall, uppskatta andelen fall som kan förebyggas, identifiera eventuella vaccinfel och utvärdera effekten av vaccinstrategier .Den här studien syftar till att studera epidemiologin för invasiva bakteriesjukdomar, karakterisera de cirkulerande stammarna även för att planera behandlings- och förebyggande strategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Invasiva bakteriella sjukdomar (IBD)

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: bedömning av patogener i blodprover

Detaljerad beskrivning

Patogenidentifiering med odlingsmetoder har visat sig vara otillfredsställande, eftersom antibiotikabehandling som utförs hos patienter före sjukhusvistelse förhindrar utveckling av bakteriekultur och efterföljande typning i många fall. Dessutom minskar tekniska problem på grund av provtagning, lagring och transport av bakteriernas livsduglighet vilket leder till falska negativa effekter vid identifiering av patogener med odlingsmetoder. Däremot tillåter molekylär diagnos bakterieidentifiering på biologiska prover även i frånvaro av groddviabilitet, vilket möjliggör en mer exakt diagnos.

Övervakning av infektioner orsakade av dessa patogener och deras fördelning efter serotyper/serogrupper är avgörande för att vägleda folkhälsointerventioner, bedöma epidemiologiska trender, övervaka eventuella sekundära fall, uppskatta andelen fall som kan förebyggas, identifiera eventuella vaccinfel och utvärdera effekten av vaccinstrategier 2006 fick AOU Meyer Immunology Laboratory ett anslag från National Center for Disease Prevention and Control (NCDC) för att utveckla en molekylär diagnostisk metod för övervakning av invasiva infektioner med Neisseria meningitidis (meningokock), Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) och Haenzaemophilus influensa (hemophilus) som skulle möjliggöra identifiering av grodden på biologiska prover även i frånvaro av groddviabilitet, i syfte att förbättra övervaknings-, förebyggande- och behandlingsstrategier. Projektet innebar att utföra molekylärdiagnostiska tester på prover från patienter som remitterades till sjukhus i regionen Toscana och utanför regionen. Föreliggande studie syftar till att studera epidemiologin för invasiva bakteriesjukdomar, karakterisera de cirkulerande stammarna även för att planera behandlings- och förebyggande strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Chiara Azzari, MD
Telefonnummer: 00390555662542
E-post: chiara.azzari@meyer.it

Studieorter

Italien
- - Adria, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Adria
  - Ancona, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedali Riuniti di Ancona
  - Andria, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Andria
  - Bari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Giovanni XXIII
  - Bologna, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
  - Brescia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fondazione Poliambulanza Brescia
  - Brescia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Giovanni XXIII
  - Campobasso, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Campobasso
  - Camposampiero, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Camposampiero
  - Esine, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Esine asst Valcamonica
  - Feltre, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
  - Florence, Italien
    - Rekrytering
    - Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
    - Kontakt:
      
      Chiara Azzari, MD
      
      Telefonnummer: 00390555662542
  - Forlì, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Morgagni
  - Garbagnate, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AO Salvini di Garbagnate
  - Gorizia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
  - Macerata, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Di Macerata
  - Magenta, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Magenta
  - Messina, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
  - Milano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS San Raffaele
  - Napoli, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AORN Santobono
  - Napoli, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU Federico II di Napoli
  - Novara, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Novara
  - Pavia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
  - Pescara, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale spirito santo di Pescara
  - Pordenone, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda sanitaria Friuli occidentale
  - Rimini, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Degli Infermi
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Sandro Pertini
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
  - Salerno, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale San Leonardo di Salerno
  - Saronno, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Saronno
  - Sassari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU Sassari
  - Scorrano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale di Scorrano
  - Trapani, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASP Trapani
  - Trieste, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
  - Udine, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
  - Verona, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  - Vibo Valentia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale civile di Vibo Valentia
- Ì
  - Bologna, Ì, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska och vuxna patienter diagnostiserade med pneumokocker, meningokocker och hemophilus Infektiös bakteriesjukdom i Italien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pediatriska och vuxna patienter diagnostiserade med pneumokocker, meningokocker och hemophilus MBI

Exklusions kriterier:

Andra typer av bakterieinfektioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
pneumokocker, meningokocker och hemophilus invasiva bakteriesjukdomar Pediatriska och vuxna patienter som diagnostiserats med pneumokocker, meningokocker och hemophilus invasiva bakteriella sjukdomar, enligt definitionen i det italienska Superior Institute of Health (ISS) protokoll.	Diagnostiskt test: bedömning av patogener i blodprover Molekylär diagnos av invasiva bakteriesjukdomar orsakade av Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis och Haemophilus influenzae

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidensfrekvens av infektionsbakteriella sjukdomar från Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) under studieperioden i pediatrisk ålder. Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år	Övervaka trenden av fall av infektionsbakteriella sjukdomar Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) i Italien, under pediatrisk ålder.	Genom avslutad studie i snitt 1 år
Incidensfrekvens av fall av infektionsbakteriella sjukdomar från Neisseria meningitidis under studieperioden i pediatrisk ålder. Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år	Frekvenser av fall av infektionsbakteriella sjukdomar från Neisseria meningitidis i Italien (meningokocker)	Genom avslutad studie i snitt 1 år
Incidensfrekvens av fall av infektionsbakteriella sjukdomar från Haemophilus influenzae under studieperioden i pediatrisk ålder. Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år	Frekvenser av infektionsbakteriella sjukdomar från Haemophilus influenzae (hemophilus) i Italien	Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av cirkulerande serogrupper/serotyper i Italien för S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae. Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år	Beskriv fördelningen av cirkulerande serogrupper/serotyper	Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel av dessa invasiva infektioner (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae) som kan förebyggas med vaccin i Italien Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år	Uppskatta andelen av dessa invasiva infektioner som kan förebyggas med vaccin	Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Vaccinfelfrekvens för S.pneumoniae, N.meningitidis och H.influenzae. Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år	Bedömning av antalet fall av vaccinfel	Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

SEMBAI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Epidemiologisk studie om invasiva bakteriella sjukdomar