Étude épidémiologique sur les maladies bactériennes invasives
Étude épidémiologique sur les maladies bactériennes invasives (MII)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'identification des agents pathogènes par des méthodes de culture s'est révélée insatisfaisante, car l'antibiothérapie pratiquée chez les patients avant l'hospitalisation empêche dans de nombreux cas le développement d'une culture bactérienne et le typage ultérieur. De plus, des problèmes techniques dus à la collecte, au stockage et au transport des échantillons réduisent la viabilité des germes, conduisant à des faux négatifs lors de l'identification des agents pathogènes par les méthodes de culture. En revanche, le diagnostic moléculaire permet l’identification des germes sur des échantillons biologiques même en l’absence de viabilité des germes, permettant ainsi un diagnostic plus précis.
La surveillance des infections causées par ces agents pathogènes et de leur répartition par sérotypes/sérogroupes est essentielle pour orienter les interventions de santé publique, évaluer les tendances épidémiologiques, surveiller les cas secondaires, estimer la proportion de cas évitables, identifier tout échec vaccinal et évaluer l'impact des stratégies vaccinales. .En 2006, le laboratoire d'immunologie AOU Meyer a reçu une subvention du Centre national de prévention et de contrôle des maladies (NCDC) pour développer une méthode de diagnostic moléculaire pour la surveillance des infections invasives à Neisseria meningitidis (méningocoque), Streptococcus pneumoniae (pneumocoque) et Haemophilus influenzae. (hemophilus) qui permettrait l'identification du germe sur des échantillons biologiques même en l'absence de viabilité du germe, en vue d'améliorer les stratégies de surveillance, de prévention et de traitement. Le projet consistait à réaliser des tests de diagnostic moléculaire sur des échantillons provenant de patients référés aux hôpitaux de la région Toscane et en dehors de la région. La présente étude vise à étudier l'épidémiologie des maladies bactériennes invasives, à caractériser les souches circulantes également afin de planifier des stratégies de traitement et de prévention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiara Azzari, MD
- Numéro de téléphone: 00390555662542
- E-mail: chiara.azzari@meyer.it
Lieux d'étude
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Adria, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Adria
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Ancona, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Andria, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Andria
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Bari, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Giovanni XXIII
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Bologna, Italie
- Pas encore de recrutement
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
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Brescia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Fondazione Poliambulanza Brescia
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Brescia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Giovanni XXIII
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Campobasso, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Campobasso
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Camposampiero, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Camposampiero
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Esine, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
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Feltre, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
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Florence, Italie
- Recrutement
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contact:
- Chiara Azzari, MD
- Numéro de téléphone: 00390555662542
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Forlì, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Morgagni
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Garbagnate, Italie
- Pas encore de recrutement
- AO Salvini di Garbagnate
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Gorizia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
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Macerata, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Di Macerata
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Magenta, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Magenta
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Messina, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
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Milano, Italie
- Pas encore de recrutement
- IRCCS San Raffaele
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Napoli, Italie
- Pas encore de recrutement
- AORN Santobono
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Napoli, Italie
- Pas encore de recrutement
- AOU Federico II di Napoli
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Novara, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Novara
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Pavia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Pescara, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale spirito santo di Pescara
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Pordenone, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
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Rimini, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Degli Infermi
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Roma, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Sandro Pertini
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Roma, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
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Salerno, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale San Leonardo di Salerno
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Saronno, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Saronno
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Sassari, Italie
- Pas encore de recrutement
- AOU Sassari
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Scorrano, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale di Scorrano
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Trapani, Italie
- Pas encore de recrutement
- ASP Trapani
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Trieste, Italie
- Pas encore de recrutement
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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Udine, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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Verona, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Vibo Valentia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale civile di Vibo Valentia
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Ì
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Bologna, Ì, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques et adultes diagnostiqués avec un pneumocoque, un méningocoque et un hémophilus MBI
Critère d'exclusion:
- Autre type d'infections bactériennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladies bactériennes invasives à pneumocoque, à méningocoque et à hémophilus
Patients pédiatriques et adultes diagnostiqués avec des maladies bactériennes invasives à pneumocoque, à méningocoque et à hémophilus, telles que définies dans le protocole de l'Institut supérieur italien de la santé (ISS).
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Diagnostic moléculaire des maladies bactériennes invasives dues à Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis et Haemophilus influenzae
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence des maladies bactériennes infectieuses dues à Streptococcus pneumoniae (pneumocoque) au cours de la période d'étude en âge pédiatrique.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Surveiller la tendance des cas de maladies bactériennes infectieuses Streptococcus pneumoniae (pneumocoque) en Italie, pendant l'âge pédiatrique.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'incidence des cas de maladies bactériennes infectieuses dues à Neisseria meningitidis au cours de la période d'étude en âge pédiatrique.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Fréquences des cas de maladies bactériennes infectieuses dues à Neisseria meningitidis en Italie (méningocoque)
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'incidence des cas de maladies bactériennes infectieuses dues à Haemophilus influenzae au cours de la période d'étude en âge pédiatrique.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Fréquences des cas de maladies bactériennes infectieuses dues à Haemophilus influenzae (hemophilus) en Italie
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des sérogroupes/sérotypes circulants en Italie pour S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Décrire la distribution des sérogroupes/sérotypes en circulation
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Proportion de ces infections invasives (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae) évitables par vaccin en Italie
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Estimer la proportion de ces infections invasives qui peuvent être évitées par un vaccin
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'échec vaccinal contre S.pneumoniae, N.meningitidis et H.influenzae.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation du taux de cas d’échec vaccinal
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEMBAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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