침습성 세균질환에 대한 역학적 연구
2024년 3월 18일 업데이트: Chiara Azzari, Meyer Children's Hospital IRCCS
침습성 세균 질환(IBD)에 대한 역학 연구
폐렴연쇄상구균(폐렴구균), 나이세리아 수막구균(수막구균), 헤모필루스 인플루엔자(헤모필루스)는 침습성 세균질환(MBI)을 일으키는 주요 박테리아 중 하나이며 심각한 합병증의 빈도가 높은 심각한 임상 증상을 초래합니다.
이러한 병원체로 인한 감염 감시와 혈청형/혈청군별 분포에 대한 감시는 공중 보건 개입을 안내하고, 역학적 추세를 평가하고, 2차 사례를 모니터링하고, 예방 가능한 사례의 비율을 추정하고, 백신 실패를 식별하고, 백신 전략의 영향을 평가하는 데 필수적입니다. .본 연구의 목적은 침습성 세균 질환의 역학을 연구하고, 순환하는 균주의 특성을 파악하여 치료 및 예방 전략을 계획하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배양 방법에 의한 병원체 식별은 만족스럽지 않은 것으로 나타났습니다. 입원 전 환자에게 항생제 치료를 실시하면 세균 배양 발달과 그에 따른 유형 지정이 방지되는 경우가 많습니다. 또한 검체 수집, 보관 및 운송으로 인한 기술적 문제로 인해 세균 생존력이 감소되어 배양 방법에 따른 병원체 식별 시 위음성 결과가 발생합니다. 이에 반해 분자진단은 세균 생존력이 없는 생체시료에서도 세균 식별이 가능해 보다 정확한 진단이 가능하다.
이러한 병원체로 인한 감염 감시와 혈청형/혈청군별 분포에 대한 감시는 공중 보건 개입을 안내하고, 역학적 추세를 평가하고, 2차 사례를 모니터링하고, 예방 가능한 사례의 비율을 추정하고, 백신 실패를 식별하고, 백신 전략의 영향을 평가하는 데 필수적입니다. .2006년 AOU 마이어 면역학 연구소는 국립질병예방통제센터(NCDC)로부터 수막구균(수막구균), 폐렴연쇄상구균(폐렴구균) 및 인플루엔자균(헤모필루스 인플루엔자균)에 의한 침습성 감염을 감시하기 위한 분자진단 방법을 개발하기 위한 보조금을 받았습니다. (혈우병) 감시, 예방 및 치료 전략을 향상시키기 위해 세균 생존 가능성이 없는 경우에도 생물학적 시료에서 세균을 식별할 수 있습니다. 이 프로젝트에는 투스카니 지역 및 지역 외부 병원으로 이송된 환자의 샘플에 대한 분자 진단 테스트를 수행하는 작업이 포함되었습니다. 본 연구는 침습성 세균성 질환의 역학을 연구하고, 순환하는 균주의 특성을 파악하여 치료 및 예방 전략을 계획하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Azzari, MD
- 전화번호: 00390555662542
- 이메일: chiara.azzari@meyer.it
연구 장소
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Adria, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Adria
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Ancona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedali Riuniti Di Ancona
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Andria, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Andria
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Bari, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Giovanni XXIII
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Bologna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
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Brescia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione Poliambulanza Brescia
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Brescia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Giovanni XXIII
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Campobasso, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Campobasso
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Camposampiero, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Camposampiero
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Esine, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
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Feltre, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
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Florence, 이탈리아
- 모병
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Chiara Azzari, MD
- 전화번호: 00390555662542
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Forlì, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Morgagni
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Garbagnate, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AO Salvini di Garbagnate
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Gorizia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
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Macerata, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Di Macerata
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Magenta, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Magenta
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Messina, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
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Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS San Raffaele
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Napoli, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AORN Santobono
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Napoli, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AOU Federico II di Napoli
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Novara, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Novara
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Pavia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Pescara, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale spirito santo di Pescara
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Pordenone, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
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Rimini, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale degli Infermi
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Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Sandro Pertini
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Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
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Salerno, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale San Leonardo di Salerno
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Saronno, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Saronno
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Sassari, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AOU Sassari
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Scorrano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Scorrano
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Trapani, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- ASP Trapani
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Trieste, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
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Udine, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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Verona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Vibo Valentia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale civile di Vibo Valentia
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Ì
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Bologna, Ì, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이탈리아의 폐렴구균, 수막구균, 혈우병으로 진단된 소아 및 성인 환자
설명
포함 기준:
- 폐렴구균, 수막구균, 혈우병 MBI 진단을 받은 소아 및 성인 환자
제외 기준:
- 다른 유형의 세균 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐렴구균, 수막구균, 혈우병 침습성 세균성 질환
이탈리아 ISS(Italian Superior Institute of Health) 프로토콜에 정의된 바와 같이 폐렴구균, 수막구균 및 혈우병 침습성 세균 질환으로 진단받은 소아 및 성인 환자.
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폐렴구균, 수막염균, 인플루엔자균에 의한 침습성 세균성 질환의 분자진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 연령에서 연구 기간 동안 폐렴구균(폐렴구균)으로 인한 감염성 세균성 질환의 발생률.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이탈리아에서 소아 연령 동안 감염성 세균성 질환인 폐렴구균(폐렴구균) 사례의 추세를 모니터링합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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소아 연령에서 연구 기간 동안 Neisseria meningitidis로 인한 감염성 세균 질환 사례의 발생률.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이탈리아의 Neisseria meningitidis(수막구균)로 인한 감염성 세균성 질환 사례의 빈도
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연구 수료를 통해 평균 1년
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소아 연령에서 연구 기간 동안 헤모필루스 인플루엔자균에 의한 감염성 세균 질환 사례의 발생률.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이탈리아의 헤모필루스 인플루엔자균(헤모필루스)으로 인한 감염성 세균 질환 사례의 빈도
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈리아에서 S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae에 대한 순환 혈청군/혈청형의 빈도.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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순환하는 혈청군/혈청형의 분포를 설명합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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이탈리아에서 백신으로 예방할 수 있는 침습성 감염(S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae)의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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백신으로 예방할 수 있는 침습성 감염의 비율을 추정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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S.pneumoniae, N.meningitidis 및 H.influenzae에 대한 백신 실패율.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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백신 실패 사례 평가
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEMBAI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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