侵袭性细菌性疾病的流行病学研究
2024年3月18日 更新者：Chiara Azzari、Meyer Children's Hospital IRCCS
侵袭性细菌性疾病（IBD）的流行病学研究
肺炎链球菌（肺炎球菌）、脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）和流感嗜血杆菌（嗜血杆菌）是导致侵袭性细菌性疾病（MBI）的主要细菌，这些细菌会导致严重的临床症状，同时严重并发症的发生率也很高。
监测这些病原体引起的感染及其按血清型/血清群的分布对于指导公共卫生干预措施、评估流行病学趋势、监测任何继发病例、估计可预防病例的比例、识别任何疫苗失败以及评估疫苗策略的影响至关重要本研究旨在研究侵袭性细菌性疾病的流行病学，确定循环菌株的特征，以便制定治疗和预防策略。
研究概览
详细说明
通过培养方法进行病原体鉴定已被证明并不令人满意，因为在许多情况下，患者住院前进行的抗生素治疗会阻碍细菌培养的发展和随后的分型。 此外，样本采集、储存和运输造成的技术问题降低了细菌活力，导致培养方法鉴定病原体时出现假阴性。 相比之下，分子诊断即使在没有细菌活力的情况下也可以对生物样本进行细菌鉴定，从而实现更准确的诊断。
监测这些病原体引起的感染及其按血清型/血清群的分布对于指导公共卫生干预措施、评估流行病学趋势、监测任何继发病例、估计可预防病例的比例、识别任何疫苗失败以及评估疫苗策略的影响至关重要2006年，AOU迈耶免疫学实验室获得国家疾病预防控制中心（NCDC）的资助，开发一种分子诊断方法，用于监测脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）、肺炎链球菌（肺炎球菌）和流感嗜血杆菌的侵袭性感染（嗜血杆菌）即使在没有细菌活力的情况下也能识别生物样本上的细菌，以改进监测、预防和治疗策略。 该项目涉及对托斯卡纳地区及地区外医院转诊的患者样本进行分子诊断测试。 本研究旨在研究侵袭性细菌性疾病的流行病学，确定循环菌株的特征，以便制定治疗和预防策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chiara Azzari, MD
- 电话号码：00390555662542
- 邮箱：chiara.azzari@meyer.it
学习地点
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Adria、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Adria
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Ancona、意大利
- 尚未招聘
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Andria、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Andria
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Bari、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Giovanni XXIII
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Bologna、意大利
- 尚未招聘
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
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Brescia、意大利
- 尚未招聘
- Fondazione Poliambulanza Brescia
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Brescia、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Giovanni XXIII
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Campobasso、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Campobasso
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Camposampiero、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Camposampiero
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Esine、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
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Feltre、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
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Florence、意大利
- 招聘中
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
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接触：
- Chiara Azzari, MD
- 电话号码：00390555662542
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Forlì、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Morgagni
-
Garbagnate、意大利
- 尚未招聘
- AO Salvini di Garbagnate
-
Gorizia、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
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Macerata、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Di Macerata
-
Magenta、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Magenta
-
Messina、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
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Milano、意大利
- 尚未招聘
- IRCCS San Raffaele
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Napoli、意大利
- 尚未招聘
- AORN Santobono
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Napoli、意大利
- 尚未招聘
- AOU Federico II di Napoli
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Novara、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Novara
-
Pavia、意大利
- 尚未招聘
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Pescara、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale spirito santo di Pescara
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Pordenone、意大利
- 尚未招聘
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
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Rimini、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Degli Infermi
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Roma、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Sandro Pertini
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Roma、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
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Salerno、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale San Leonardo di Salerno
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Saronno、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Saronno
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Sassari、意大利
- 尚未招聘
- AOU Sassari
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Scorrano、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Scorrano
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Trapani、意大利
- 尚未招聘
- ASP Trapani
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Trieste、意大利
- 尚未招聘
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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Udine、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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Verona、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Vibo Valentia、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale civile di Vibo Valentia
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-
Ì
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Bologna、Ì、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
意大利诊断患有肺炎球菌、脑膜炎球菌和嗜血杆菌感染性细菌病的儿童和成人患者
描述
纳入标准：
- 诊断患有肺炎球菌、脑膜炎球菌和嗜血杆菌 MBI 的儿童和成人患者
排除标准：
- 其他类型的细菌感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺炎球菌、脑膜炎球菌和嗜血杆菌侵袭性细菌性疾病
根据意大利高级卫生研究院 (ISS) 协议的定义，诊断患有肺炎球菌、脑膜炎球菌和嗜血杆菌侵袭性细菌性疾病的儿童和成人患者。
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肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和流感嗜血杆菌引起的侵袭性细菌性疾病的分子诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究期间儿科肺炎链球菌（肺炎球菌）感染性细菌性疾病的发病率。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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监测意大利儿童时期感染性细菌性疾病肺炎链球菌（肺炎球菌）病例的趋势。
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通过学习完成，平均1年
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研究期间儿科脑膜炎奈瑟菌感染性细菌性疾病病例的发病率。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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意大利脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）感染性细菌性疾病病例的频率
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通过学习完成，平均1年
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研究期间儿科流感嗜血杆菌感染性细菌性疾病病例的发病率。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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意大利流感嗜血杆菌（嗜血杆菌）感染性细菌性疾病病例的频率
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意大利流行的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌血清群/血清型的频率。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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描述循环血清群/血清型的分布
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通过学习完成，平均1年
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在意大利可通过疫苗预防的侵袭性感染（肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌）的比例
大体时间：通过学习完成，平均 1 年
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估计这些可通过疫苗预防的侵袭性感染的比例
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通过学习完成，平均 1 年
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肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和流感嗜血杆菌的疫苗失败率。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估疫苗失败率
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月9日
初级完成 (估计的)
2031年12月30日
研究完成 (估计的)
2032年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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