Estudo Epidemiológico sobre Doenças Bacterianas Invasivas
18 de março de 2024 atualizado por: Chiara Azzari, Meyer Children's Hospital IRCCS
Estudo Epidemiológico sobre Doenças Bacterianas Invasivas (DII)
Streptococcus pneumoniae (pneumococo), Neisseria meningitidis (meningococo) e Haemophilus influenzae (hemophilus) estão entre as principais bactérias responsáveis por doenças bacterianas invasivas (MBIs) que resultam em quadros clínicos graves também caracterizados por alta frequência de complicações graves.
A vigilância das infecções causadas por estes agentes patogénicos e a sua distribuição por serótipos/serogrupos é essencial para orientar as intervenções de saúde pública, avaliar tendências epidemiológicas, monitorizar quaisquer casos secundários, estimar a proporção de casos evitáveis, identificar quaisquer falhas vacinais e avaliar o impacto das estratégias vacinais. .O presente estudo tem como objetivo estudar a epidemiologia das doenças bacterianas invasivas, caracterizar as cepas circulantes também para planejar estratégias de tratamento e prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação de patógenos por métodos de cultura tem se mostrado insatisfatória, pois a antibioticoterapia realizada em pacientes antes da hospitalização impede o desenvolvimento de cultura bacteriana e posterior tipagem em muitos casos. Além disso, problemas técnicos devidos à recolha, armazenamento e transporte de amostras reduzem a viabilidade dos germes, conduzindo a falsos negativos na identificação de agentes patogénicos por métodos de cultura. Em contraste, o diagnóstico molecular permite a identificação de germes em amostras biológicas mesmo na ausência de viabilidade germinativa, permitindo assim um diagnóstico mais preciso.
A vigilância das infecções causadas por estes agentes patogénicos e a sua distribuição por serótipos/serogrupos é essencial para orientar as intervenções de saúde pública, avaliar tendências epidemiológicas, monitorizar quaisquer casos secundários, estimar a proporção de casos evitáveis, identificar quaisquer falhas vacinais e avaliar o impacto das estratégias vacinais .Em 2006, o Laboratório de Imunologia Meyer da AOU recebeu uma bolsa do Centro Nacional de Prevenção e Controle de Doenças (NCDC) para desenvolver um método de diagnóstico molecular para vigilância de infecções invasivas por Neisseria meningitidis (meningocócica), Streptococcus pneumoniae (pneumococo) e Haemophilus influenzae (hemophilus) que permitiria a identificação do germe em amostras biológicas mesmo na ausência de viabilidade do germe, com vista a melhorar as estratégias de vigilância, prevenção e tratamento. O projeto envolveu a realização de testes de diagnóstico molecular em amostras de pacientes encaminhados para hospitais da região da Toscana e de fora da região. O presente estudo tem como objetivo estudar a epidemiologia das doenças bacterianas invasivas, caracterizar as cepas circulantes também para planejar estratégias de tratamento e prevenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chiara Azzari, MD
- Número de telefone: 00390555662542
- E-mail: chiara.azzari@meyer.it
Locais de estudo
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Adria, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Adria
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Ancona, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Andria, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Andria
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Bari, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Giovanni XXIII
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Bologna, Itália
- Ainda não está recrutando
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
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Brescia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Fondazione poliambulanza Brescia
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Brescia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Giovanni XXIII
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Campobasso, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Campobasso
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Camposampiero, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Camposampiero
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Esine, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
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Feltre, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
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Florence, Itália
- Recrutamento
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contato:
- Chiara Azzari, MD
- Número de telefone: 00390555662542
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Forlì, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Morgagni
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Garbagnate, Itália
- Ainda não está recrutando
- AO Salvini di Garbagnate
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Gorizia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
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Macerata, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Macerata
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Magenta, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Magenta
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Messina, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
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Milano, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS San Raffaele
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Napoli, Itália
- Ainda não está recrutando
- AORN Santobono
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Napoli, Itália
- Ainda não está recrutando
- AOU Federico II di Napoli
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Novara, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Novara
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Pavia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Pescara, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale spirito santo di Pescara
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Pordenone, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
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Rimini, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale degli Infermi
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Roma, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Sandro Pertini
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Roma, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
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Salerno, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale San Leonardo di Salerno
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Saronno, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Saronno
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Sassari, Itália
- Ainda não está recrutando
- AOU Sassari
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Scorrano, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Scorrano
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Trapani, Itália
- Ainda não está recrutando
- ASP Trapani
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Trieste, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
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Udine, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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Verona, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Vibo Valentia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale civile di Vibo Valentia
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Ì
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Bologna, Ì, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos e adultos com diagnóstico de doença bacteriana infecciosa pneumocócica, meningocócica e hemofílica na Itália
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos e adultos com diagnóstico de pneumococo, meningococo e hemófilo MBI
Critério de exclusão:
- Outro tipo de infecções bacterianas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doenças bacterianas invasivas pneumocócicas, meningocócicas e hemofílicas
Pacientes pediátricos e adultos com diagnóstico de doenças bacterianas invasivas pneumocócicas, meningocócicas e hemofílicas, conforme definido no protocolo do Instituto Superior Italiano de Saúde (ISS).
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Diagnóstico molecular de doenças bacterianas invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis e Haemophilus influenzae
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de doenças bacterianas infecciosas por Streptococcus pneumoniae (pneumococo) durante o período do estudo em idade pediátrica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Monitorar a tendência de casos de Doenças Infecciosas Bacterianas Streptococcus pneumoniae (pneumococo) na Itália, durante a idade pediátrica.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Taxa de incidência de casos de doenças bacterianas infecciosas por Neisseria meningitidis durante o período do estudo em idade pediátrica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Frequências de casos de doenças bacterianas infecciosas por Neisseria meningitidis na Itália (meningococo)
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Taxa de incidência de casos de doenças bacterianas infecciosas por Haemophilus influenzae durante o período do estudo em idade pediátrica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Frequências de casos de doenças bacterianas infecciosas por Haemophilus influenzae (hemophilus) na Itália
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de serogrupos/serotipos circulantes em Itália para S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Descrever a distribuição dos sorogrupos/sorotipos circulantes
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Proporção destas infecções invasivas (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae) que são evitáveis por vacina na Itália
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estime a proporção dessas infecções invasivas que são evitáveis por vacina
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de falha da vacina para S.pneumoniae, N.meningitidis e H.influenzae.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliando a taxa de casos de falha da vacina
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEMBAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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