Epidemiológiai tanulmány az invazív bakteriális betegségekről
2024. március 18. frissítette: Chiara Azzari, Meyer Children's Hospital IRCCS
Epidemiológiai tanulmány az invazív bakteriális betegségekről (IBD)
A Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), a Neisseria meningitidis (meningococcus) és a Haemophilus influenzae (hemophilus) az invazív bakteriális betegségekért (MBI) felelős fő baktériumok közé tartoznak, amelyek súlyos klinikai képeket eredményeznek, amelyeket a súlyos szövődmények nagy gyakorisága is jellemez.
Az e kórokozók által okozott fertőzések felügyelete és szerotípusok/szerocsoportok szerinti megoszlása elengedhetetlen a közegészségügyi beavatkozások irányításához, az epidemiológiai trendek felméréséhez, az esetleges másodlagos esetek nyomon követéséhez, a megelőzhető esetek arányának becsléséhez, a vakcina sikertelenségének azonosításához és az oltási stratégiák hatásának értékeléséhez. .A jelen tanulmány célja az invazív bakteriális betegségek epidemiológiájának tanulmányozása, a keringő törzsek jellemzése a kezelési és megelőzési stratégiák tervezése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tenyésztési módszerekkel történő kórokozó azonosítás nem bizonyult kielégítőnek, mivel a betegeknél a kórházi kezelés előtt végzett antibiotikum-terápia sok esetben megakadályozza a baktériumtenyészet kialakulását és az azt követő tipizálást. Ezenkívül a mintagyűjtésből, tárolásból és szállításból adódó technikai problémák csökkentik a csírák életképességét, ami fals negatív eredményhez vezet a tenyésztési módszerekkel történő kórokozó azonosításban. Ezzel szemben a molekuláris diagnosztika lehetővé teszi a csíraazonosítást biológiai mintákon még csíraéletképesség hiányában is, így pontosabb diagnózist tesz lehetővé.
Az e kórokozók által okozott fertőzések felügyelete és szerotípusok/szerocsoportok szerinti megoszlása elengedhetetlen a közegészségügyi beavatkozások irányításához, az epidemiológiai trendek felméréséhez, a másodlagos esetek nyomon követéséhez, a megelőzhető esetek arányának becsléséhez, az esetleges kudarcok azonosításához és az oltási stratégiák hatásának értékeléséhez. .2006-ban az AOU Meyer Immunológiai Laboratórium támogatást kapott az Országos Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtól (NCDC) molekuláris diagnosztikai módszer kifejlesztésére a Neisseria meningitidis (meningococcus,), Streptococcus pneumoniae (pneumococcus influenza) és Haemophiephis invazív fertőzéseinek megfigyelésére. (hemophilus), amely lehetővé tenné a csíra azonosítását a biológiai mintákon a csíra életképességének hiányában is, a felügyelet, a megelőzés és a kezelési stratégiák javítása érdekében. A projekt során molekuláris diagnosztikai teszteket végeztek a toszkán régióban és azon kívül kórházakba irányított betegek mintáin. Jelen tanulmány célja az invazív bakteriális betegségek epidemiológiájának tanulmányozása, a keringő törzsek jellemzése a kezelési és megelőzési stratégiák tervezése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiara Azzari, MD
- Telefonszám: 00390555662542
- E-mail: chiara.azzari@meyer.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adria, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Adria
-
Ancona, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Andria, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Andria
-
Bari, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Bologna, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
-
Brescia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Fondazione Poliambulanza Brescia
-
Brescia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Campobasso, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Campobasso
-
Camposampiero, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Camposampiero
-
Esine, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
-
Feltre, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
-
Florence, Olaszország
- Toborzás
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Chiara Azzari, MD
- Telefonszám: 00390555662542
-
Forlì, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Morgagni
-
Garbagnate, Olaszország
- Még nincs toborzás
- AO Salvini di Garbagnate
-
Gorizia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
-
Macerata, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Di Macerata
-
Magenta, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Magenta
-
Messina, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
-
Milano, Olaszország
- Még nincs toborzás
- IRCCS San Raffaele
-
Napoli, Olaszország
- Még nincs toborzás
- AORN Santobono
-
Napoli, Olaszország
- Még nincs toborzás
- AOU Federico II di Napoli
-
Novara, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Novara
-
Pavia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Pescara, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale spirito santo di Pescara
-
Pordenone, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
-
Rimini, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
-
Salerno, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale San Leonardo di Salerno
-
Saronno, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Saronno
-
Sassari, Olaszország
- Még nincs toborzás
- AOU Sassari
-
Scorrano, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale di Scorrano
-
Trapani, Olaszország
- Még nincs toborzás
- ASP Trapani
-
Trieste, Olaszország
- Még nincs toborzás
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
-
Udine, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
Verona, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Vibo Valentia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale civile di Vibo Valentia
-
-
Ì
-
Bologna, Ì, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermek- és felnőtt betegek, akiknél pneumococcus, meningococcus és hemophilus fertőzést diagnosztizáltak Fertőző bakteriális betegség Olaszországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pneumococcus, meningococcus és hemophilus MBI-vel diagnosztizált gyermek- és felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Más típusú bakteriális fertőzések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
pneumococcus, meningococcus és hemophilus invazív bakteriális betegségek
Gyermek- és felnőtt betegek, akiknél pneumococcus, meningococcus és hemophilus invazív bakteriális megbetegedéseket diagnosztizáltak, az Olasz Felsőbb Egészségügyi Intézet (ISS) protokollja szerint.
|
Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis és Haemophilus influenzae okozta invazív bakteriális betegségek molekuláris diagnosztikája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) okozta fertőző bakteriális betegségek előfordulási aránya a vizsgálati időszakban gyermekkorban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kövesse nyomon a fertőző bakteriális megbetegedések Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) eseteinek trendjét Olaszországban, gyermekkorban.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A Neisseria meningitidisből származó fertőző bakteriális betegségek előfordulási aránya a vizsgálati időszakban gyermekkorban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Neisseria meningitidisből származó fertőző bakteriális megbetegedések gyakorisága Olaszországban (meningococcus)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A Haemophilus influenzae okozta fertőző bakteriális megbetegedések előfordulási aránya a vizsgálati időszakban gyermekkorban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Haemophilus influenzae (hemophilus) okozta fertőző bakteriális megbetegedések gyakorisága Olaszországban
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő szerocsoportok/szerotípusok gyakorisága Olaszországban a S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae esetében.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Ismertesse a keringő szerocsoportok/szerotípusok megoszlását!
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Ezen invazív fertőzések (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae) aránya, amelyek vakcinával megelőzhetők Olaszországban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Becsülje meg ezeknek az invazív fertőzéseknek az oltással megelőzhető arányát
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A vakcina sikertelenségének aránya S. pneumoniae, N. meningitidis és H. influenzae esetében.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az oltás sikertelenségének esetek arányának felmérése
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEMBAI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .