Estudio epidemiológico sobre enfermedades bacterianas invasivas
Estudio Epidemiológico sobre Enfermedades Bacterianas Invasoras (EII)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la identificación de patógenos mediante métodos de cultivo no es satisfactoria, ya que la terapia con antibióticos realizada en pacientes antes de la hospitalización impide en muchos casos el desarrollo del cultivo bacteriano y la posterior tipificación. Además, los problemas técnicos debidos a la recolección, almacenamiento y transporte de muestras reducen la viabilidad de los gérmenes, lo que genera falsos negativos en la identificación de patógenos mediante métodos de cultivo. Por el contrario, el diagnóstico molecular permite la identificación de gérmenes en muestras biológicas incluso en ausencia de viabilidad de los gérmenes, lo que permite un diagnóstico más preciso.
La vigilancia de las infecciones causadas por estos patógenos y su distribución por serotipos/serogrupos es esencial para guiar las intervenciones de salud pública, evaluar las tendencias epidemiológicas, monitorear los casos secundarios, estimar la proporción de casos prevenibles, identificar cualquier falla en las vacunas y evaluar el impacto de las estrategias vacunales. En 2006, el Laboratorio de Inmunología Meyer de AOU recibió una subvención del Centro Nacional para la Prevención y el Control de Enfermedades (NCDC) para desarrollar un método de diagnóstico molecular para la vigilancia de infecciones invasivas por Neisseria meningitidis (meningococo), Streptococcus pneumoniae (neumococo) y Haemophilus influenzae. (hemophilus) que permitiría la identificación del germen en muestras biológicas incluso en ausencia de viabilidad del germen, con vistas a mejorar las estrategias de vigilancia, prevención y tratamiento. El proyecto implicó la realización de pruebas de diagnóstico molecular en muestras de pacientes remitidos a hospitales de la región de Toscana y fuera de la región. El presente estudio tiene como objetivo estudiar la epidemiología de las enfermedades bacterianas invasivas, caracterizar las cepas circulantes también para planificar estrategias de tratamiento y prevención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Azzari, MD
- Número de teléfono: 00390555662542
- Correo electrónico: chiara.azzari@meyer.it
Ubicaciones de estudio
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Adria, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Adria
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Ancona, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Andria, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Andria
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Bari, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Giovanni XXIII
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Bologna, Italia
- Aún no reclutando
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
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Brescia, Italia
- Aún no reclutando
- Fondazione Poliambulanza Brescia
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Brescia, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Giovanni XXIII
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Campobasso, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Campobasso
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Camposampiero, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Camposampiero
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Esine, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
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Feltre, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
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Florence, Italia
- Reclutamiento
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contacto:
- Chiara Azzari, MD
- Número de teléfono: 00390555662542
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Forlì, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Morgagni
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Garbagnate, Italia
- Aún no reclutando
- AO Salvini di Garbagnate
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Gorizia, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
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Macerata, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Di Macerata
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Magenta, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Magenta
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Messina, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
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Milano, Italia
- Aún no reclutando
- IRCCS San Raffaele
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Napoli, Italia
- Aún no reclutando
- AORN Santobono
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Napoli, Italia
- Aún no reclutando
- AOU Federico II di Napoli
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Novara, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Novara
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Pavia, Italia
- Aún no reclutando
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Pescara, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale spirito santo di Pescara
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Pordenone, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
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Rimini, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Degli Infermi
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Sandro Pertini
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
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Salerno, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale San Leonardo di Salerno
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Saronno, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Saronno
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Sassari, Italia
- Aún no reclutando
- AOU Sassari
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Scorrano, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale di Scorrano
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Trapani, Italia
- Aún no reclutando
- ASP Trapani
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Trieste, Italia
- Aún no reclutando
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
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Udine, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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Verona, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Vibo Valentia, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale civile di Vibo Valentia
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Ì
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Bologna, Ì, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos y adultos diagnosticados de MBI neumocócica, meningocócica y hemofílica.
Criterio de exclusión:
- Otro tipo de infecciones bacterianas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedades bacterianas invasivas neumocócicas, meningocócicas y hemofílicas
Pacientes pediátricos y adultos diagnosticados con enfermedades bacterianas invasivas neumocócicas, meningocócicas y hemófilas, según lo definido en el protocolo del Instituto Superior de Salud Italiano (ISS).
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Diagnóstico molecular de enfermedades bacterianas invasivas por Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de Enfermedades Infecciosas Bacterianas por Streptococcus pneumoniae (neumococo) durante el período de estudio en la edad pediátrica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Monitorear la tendencia de los casos de Enfermedades Infecciosas Bacterianas Streptococcus pneumoniae (neumococo) en Italia, durante la edad pediátrica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Tasa de incidencia de casos de Enfermedades Bacterianas Infecciosas por Neisseria meningitidis durante el período de estudio en la edad pediátrica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Frecuencias de casos de enfermedades infecciosas bacterianas por Neisseria meningitidis en Italia (meningococo)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Tasa de incidencia de casos de Enfermedades Infecciosas Bacterianas por Haemophilus influenzae durante el período de estudio en la edad pediátrica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Frecuencias de casos de enfermedades infecciosas bacterianas por Haemophilus influenzae (hemophilus) en Italia
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de serogrupos/serotipos circulantes en Italia para S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Describir la distribución de serogrupos/serotipos circulantes.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Proporción de estas infecciones invasivas (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae) que se pueden prevenir con vacuna en Italia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estimar la proporción de estas infecciones invasivas que se pueden prevenir con vacunas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasa de fracaso de la vacuna contra S.pneumoniae, N.meningitidis y H.influenzae.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Evaluación de la tasa de casos de fracaso de la vacuna
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEMBAI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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