Epidemiologisch onderzoek naar invasieve bacteriële ziekten
Epidemiologisch onderzoek naar invasieve bacteriële ziekten (IBD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is gebleken dat de identificatie van pathogenen door middel van kweekmethoden onbevredigend is, omdat antibioticatherapie die bij patiënten vóór ziekenhuisopname wordt uitgevoerd, in veel gevallen de ontwikkeling van bacterieculturen en de daaropvolgende typering verhindert. Bovendien verminderen technische problemen als gevolg van het verzamelen, opslaan en transporteren van monsters de levensvatbaarheid van kiemen, wat leidt tot vals-negatieven bij de identificatie van pathogenen met behulp van kweekmethoden. Daarentegen maakt moleculaire diagnose identificatie van kiemen op biologische monsters mogelijk, zelfs als de levensvatbaarheid van de ziektekiemen ontbreekt, waardoor een nauwkeurigere diagnose mogelijk wordt.
Surveillance van infecties veroorzaakt door deze ziekteverwekkers en hun verspreiding per serotype/serogroep is essentieel om interventies op het gebied van de volksgezondheid te sturen, epidemiologische trends te beoordelen, eventuele secundaire gevallen te monitoren, het aandeel vermijdbare gevallen te schatten, eventuele vaccinfalen te identificeren en de impact van vaccinstrategieën te evalueren. In 2006 ontving het AOU Meyer Immunology Laboratory een subsidie van het National Center for Disease Prevention and Control (NCDC) om een moleculaire diagnostische methode te ontwikkelen voor de surveillance van invasieve infecties met Neisseria meningitidis (meningokokken), Streptococcus pneumoniae (pneumokokken) en Haemophilus influenzae (hemophilus) waarmee identificatie van de kiem op biologische monsters mogelijk zou zijn, zelfs als de levensvatbaarheid van de ziektekiemen ontbreekt, met het oog op het verbeteren van surveillance-, preventie- en behandelingsstrategieën. Het project omvatte het uitvoeren van moleculaire diagnostische tests op monsters van patiënten die waren verwezen naar ziekenhuizen in de regio Toscane en daarbuiten. De huidige studie heeft tot doel de epidemiologie van invasieve bacteriële ziekten te bestuderen, de circulerende stammen te karakteriseren en ook behandelings- en preventiestrategieën te plannen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chiara Azzari, MD
- Telefoonnummer: 00390555662542
- E-mail: chiara.azzari@meyer.it
Studie Locaties
-
-
-
Adria, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Adria
-
Ancona, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Andria, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Andria
-
Bari, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Bologna, Italië
- Nog niet aan het werven
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
-
Brescia, Italië
- Nog niet aan het werven
- Fondazione Poliambulanza Brescia
-
Brescia, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Campobasso, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Campobasso
-
Camposampiero, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Camposampiero
-
Esine, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
-
Feltre, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
-
Florence, Italië
- Werving
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contact:
- Chiara Azzari, MD
- Telefoonnummer: 00390555662542
-
Forlì, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Morgagni
-
Garbagnate, Italië
- Nog niet aan het werven
- AO Salvini di Garbagnate
-
Gorizia, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
-
Macerata, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Di Macerata
-
Magenta, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Magenta
-
Messina, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
-
Milano, Italië
- Nog niet aan het werven
- IRCCS San Raffaele
-
Napoli, Italië
- Nog niet aan het werven
- AORN Santobono
-
Napoli, Italië
- Nog niet aan het werven
- AOU Federico II di Napoli
-
Novara, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Novara
-
Pavia, Italië
- Nog niet aan het werven
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale spirito santo di Pescara
-
Pordenone, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
-
Rimini, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale degli Infermi
-
Roma, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
-
Salerno, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale San Leonardo di Salerno
-
Saronno, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Saronno
-
Sassari, Italië
- Nog niet aan het werven
- AOU Sassari
-
Scorrano, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Scorrano
-
Trapani, Italië
- Nog niet aan het werven
- ASP Trapani
-
Trieste, Italië
- Nog niet aan het werven
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
-
Udine, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
Verona, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Vibo Valentia, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale civile di Vibo Valentia
-
-
Ì
-
Bologna, Ì, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische en volwassen patiënten met de diagnose pneumokokken, meningokokken en hemophilus MBI
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten bacteriële infecties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pneumokokken, meningokokken en hemophilus invasieve bacteriële ziekten
Pediatrische en volwassen patiënten bij wie de diagnose pneumokokken-, meningokokken- en hemophilus-invasieve bacteriële ziekten is gesteld, zoals gedefinieerd in het protocol van het Italian Superior Institute of Health (ISS).
|
Moleculaire diagnose van invasieve bacteriële ziekten veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis en Haemophilus influenzae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van infectieuze bacteriële ziekten door Streptococcus pneumoniae (pneumokokken) tijdens de onderzoeksperiode op pediatrische leeftijd.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Volg de trend van gevallen van infectieuze bacteriële ziekten Streptococcus pneumoniae (pneumokokken) in Italië, tijdens de kinderleeftijd.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Incidentie van gevallen van infectieuze bacteriële ziekten door Neisseria meningitidis tijdens de onderzoeksperiode op pediatrische leeftijd.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Frequenties van gevallen van infectieuze bacteriële ziekten door Neisseria meningitidis in Italië (meningokokken)
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Incidentie van gevallen van infectieuze bacteriële ziekten door Haemophilus influenzae tijdens de onderzoeksperiode op pediatrische leeftijd.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Frequenties van gevallen van infectieuze bacteriële ziekten door Haemophilus influenzae (hemophilus) in Italië
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van circulerende serogroepen/serotypen in Italië voor S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beschrijf de verspreiding van circulerende serogroepen/serotypen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Aandeel van deze invasieve infecties (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae) dat in Italië door vaccinatie kan worden voorkomen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Schat het aandeel van deze invasieve infecties dat door een vaccin kan worden voorkomen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vaccinfalen voor S.pneumoniae, N.meningitidis en H.influenzae.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van het aantal gevallen van vaccinfalen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEMBAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .