Badanie epidemiologiczne dotyczące inwazyjnych chorób bakteryjnych
Badanie epidemiologiczne dotyczące inwazyjnych chorób bakteryjnych (IBD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że identyfikacja patogenu metodami posiewowymi jest niezadowalająca, gdyż antybiotykoterapia prowadzona u pacjentów przed hospitalizacją w wielu przypadkach uniemożliwia rozwój posiewów bakteryjnych i późniejsze typowanie. Ponadto problemy techniczne związane z pobieraniem, przechowywaniem i transportem próbek zmniejszają żywotność zarazków, co prowadzi do fałszywie ujemnych wyników identyfikacji patogenów metodami hodowli. Natomiast diagnostyka molekularna umożliwia identyfikację zarazków w próbkach biologicznych nawet w przypadku braku żywotności zarazków, umożliwiając w ten sposób dokładniejszą diagnozę.
Nadzór nad zakażeniami wywoływanymi przez te patogeny i ich rozkładem według serotypów/serogrup jest niezbędny do ukierunkowania interwencji w zakresie zdrowia publicznego, oceny trendów epidemiologicznych, monitorowania wszelkich przypadków wtórnych, szacowania odsetka przypadków, którym można zapobiec, identyfikowania wszelkich niepowodzeń szczepionek i oceny wpływu strategii szczepień W 2006 roku Laboratorium Immunologiczne AOU Meyer otrzymało grant od Narodowego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób (NCDC) na opracowanie molekularnej metody diagnostycznej do monitorowania inwazyjnych infekcji Neisseria meningitidis (meningokoki), Streptococcus pneumoniae (pneumokoki) i Haemophilus influenzae (hemophilus), które umożliwiłyby identyfikację zarazka w próbkach biologicznych nawet w przypadku braku żywotności drobnoustrojów, w celu poprawy strategii nadzoru, zapobiegania i leczenia. Projekt polegał na wykonaniu molekularnych badań diagnostycznych na próbkach od pacjentów kierowanych do szpitali na terenie regionu Toskanii i spoza regionu. Celem niniejszego badania jest zbadanie epidemiologii inwazyjnych chorób bakteryjnych, scharakteryzowanie szczepów krążących także w celu zaplanowania strategii leczenia i profilaktyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiara Azzari, MD
- Numer telefonu: 00390555662542
- E-mail: chiara.azzari@meyer.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adria, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Adria
-
Ancona, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedali Riuniti Di Ancona
-
Andria, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Andria
-
Bari, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Bologna, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
-
Brescia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione Poliambulanza Brescia
-
Brescia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Campobasso, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Campobasso
-
Camposampiero, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Camposampiero
-
Esine, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
-
Feltre, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
-
Florence, Włochy
- Rekrutacyjny
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Chiara Azzari, MD
- Numer telefonu: 00390555662542
-
Forlì, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Morgagni
-
Garbagnate, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AO Salvini di Garbagnate
-
Gorizia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
-
Macerata, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Di Macerata
-
Magenta, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Magenta
-
Messina, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
-
Milano, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS San Raffaele
-
Napoli, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AORN Santobono
-
Napoli, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AOU Federico II di Napoli
-
Novara, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Novara
-
Pavia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Pescara, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale spirito santo di Pescara
-
Pordenone, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
-
Rimini, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale degli Infermi
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
-
Salerno, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Leonardo di Salerno
-
Saronno, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Saronno
-
Sassari, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AOU Sassari
-
Scorrano, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Scorrano
-
Trapani, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- ASP Trapani
-
Trieste, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Udine, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
Verona, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Vibo Valentia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale civile di Vibo Valentia
-
-
Ì
-
Bologna, Ì, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i dorośli, u których zdiagnozowano pneumokoki, meningokoki i hemofilię MBI
Kryteria wyłączenia:
- Inny rodzaj infekcji bakteryjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inwazyjne choroby bakteryjne: pneumokoki, meningokoki i hemofilia
Dzieci i dorośli, u których zdiagnozowano inwazyjną chorobę bakteryjną pneumokokową, meningokokową i hemofilową, zgodnie z definicją zawartą w protokole Włoskiego Wyższego Instytutu Zdrowia (ISS).
|
Diagnostyka molekularna inwazyjnych chorób bakteryjnych wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis i Haemophilus influenzae
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakaźnych chorób bakteryjnych wywołanych przez Streptococcus pneumoniae (pneumokoki) w okresie badania w wieku pediatrycznym.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Monitoruj trend przypadków zakaźnych chorób bakteryjnych Streptococcus pneumoniae (pneumokoki) we Włoszech w wieku pediatrycznym.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość występowania przypadków zakaźnych chorób bakteryjnych wywołanych przez Neisseria meningitidis w okresie badania w wieku pediatrycznym.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częstotliwość występowania przypadków zakaźnych chorób bakteryjnych wywołanych przez Neisseria meningitidis we Włoszech (meningokoki)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość występowania przypadków zakaźnych chorób bakteryjnych wywołanych przez Haemophilus influenzae w okresie badania w wieku pediatrycznym.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częstotliwość występowania przypadków zakaźnych chorób bakteryjnych wywołanych przez Haemophilus influenzae (hemophilus) we Włoszech
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość krążących serogrup/serotypów we Włoszech dla S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Opisać rozmieszczenie krążących serogrup/serotypów
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek tych inwazyjnych zakażeń (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae), którym można zapobiec poprzez szczepienie we Włoszech
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Oszacuj odsetek tych inwazyjnych infekcji, którym można zapobiec dzięki szczepionce
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik niepowodzeń szczepionek przeciwko S.pneumoniae, N.meningitidis i H.influenzae.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena częstości przypadków niepowodzenia szczepionki
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEMBAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .