Эпидемиологическое исследование инвазивных бактериальных заболеваний
Эпидемиологическое исследование инвазивных бактериальных заболеваний (ИББ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установлено, что идентификация возбудителя культуральными методами неудовлетворительна, поскольку антибиотикотерапия, проводимая пациентам до госпитализации, во многих случаях предотвращает развитие бактериальной культуры и последующее типирование. Кроме того, технические проблемы, связанные со сбором, хранением и транспортировкой образцов, снижают жизнеспособность микробов, что приводит к ложноотрицательным результатам при идентификации патогенов культуральными методами. Напротив, молекулярная диагностика позволяет идентифицировать микробы в биологических образцах даже при отсутствии жизнеспособности микробов, что обеспечивает более точный диагноз.
Эпиднадзор за инфекциями, вызванными этими патогенами, и их распределением по серотипам/серогруппам имеет важное значение для направления мероприятий общественного здравоохранения, оценки эпидемиологических тенденций, мониторинга любых вторичных случаев, оценки доли предотвратимых случаев, выявления любых неудачных вакцин и оценки воздействия стратегий вакцинации. .В 2006 году АОУ Иммунологическая лаборатория Мейера получила грант Национального центра профилактики и контроля заболеваний (NCDC) на разработку метода молекулярной диагностики для наблюдения за инвазивными инфекциями Neisseria meningitidis (менингококковая), Streptococcus pneumoniae (пневмококк) и Haemophilus influenzae. (hemophilus), что позволит идентифицировать микроорганизм в биологических образцах даже при отсутствии жизнеспособности микроорганизма, что позволит улучшить стратегии надзора, профилактики и лечения. Проект включал проведение молекулярно-диагностических тестов на образцах пациентов, направленных в больницы региона Тоскана и за его пределы. Настоящее исследование направлено на изучение эпидемиологии инвазивных бактериальных заболеваний, характеристику циркулирующих штаммов, а также для планирования стратегии лечения и профилактики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chiara Azzari, MD
- Номер телефона: 00390555662542
- Электронная почта: chiara.azzari@meyer.it
Места учебы
-
-
-
Adria, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Adria
-
Ancona, Италия
- Еще не набирают
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Andria, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Andria
-
Bari, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Bologna, Италия
- Еще не набирают
- Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
-
Brescia, Италия
- Еще не набирают
- Fondazione Poliambulanza Brescia
-
Brescia, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Giovanni XXIII
-
Campobasso, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Campobasso
-
Camposampiero, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Camposampiero
-
Esine, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Esine asst Valcamonica
-
Feltre, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
-
Florence, Италия
- Рекрутинг
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Chiara Azzari, MD
- Номер телефона: 00390555662542
-
Forlì, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Morgagni
-
Garbagnate, Италия
- Еще не набирают
- AO Salvini di Garbagnate
-
Gorizia, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
-
Macerata, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Di Macerata
-
Magenta, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Magenta
-
Messina, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
-
Milano, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS San Raffaele
-
Napoli, Италия
- Еще не набирают
- AORN Santobono
-
Napoli, Италия
- Еще не набирают
- AOU Federico II di Napoli
-
Novara, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Novara
-
Pavia, Италия
- Еще не набирают
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Pescara, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale spirito santo di Pescara
-
Pordenone, Италия
- Еще не набирают
- Azienda sanitaria Friuli occidentale
-
Rimini, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
-
Salerno, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale San Leonardo di Salerno
-
Saronno, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Saronno
-
Sassari, Италия
- Еще не набирают
- AOU Sassari
-
Scorrano, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Scorrano
-
Trapani, Италия
- Еще не набирают
- ASP Trapani
-
Trieste, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
-
Udine, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
Verona, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Vibo Valentia, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale civile di Vibo Valentia
-
-
Ì
-
Bologna, Ì, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети и взрослые пациенты с диагнозом пневмококковой, менингококковой и гемофильной MBI.
Критерий исключения:
- Другие виды бактериальных инфекций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пневмококковые, менингококковые и гемофильные инвазивные бактериальные заболевания
У детей и взрослых пациентов с диагнозом пневмококковые, менингококковые и гемофильные инвазивные бактериальные заболевания, как это определено в протоколе Высшего института здравоохранения Италии (ISS).
|
Молекулярная диагностика инвазивных бактериальных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость инфекционными бактериальными заболеваниями, вызванными Streptococcus pneumoniae (пневмококком) за период исследования в детском возрасте.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Отслеживать динамику случаев инфекционных бактериальных заболеваний Streptococcus pneumoniae (пневмококк) в Италии в педиатрическом возрасте.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Заболеваемость инфекционными бактериальными заболеваниями, вызванными Neisseria meningitidis, за период исследования в детском возрасте.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Частота случаев инфекционных бактериальных заболеваний Neisseria meningitidis в Италии (менингококк)
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Заболеваемость инфекционными бактериальными заболеваниями, вызванными Haemophilus influenzae, за период исследования в детском возрасте.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Частота случаев инфекционных бактериальных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae (hemophilus) в Италии
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота циркулирующих серогрупп/серотипов в Италии для S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Опишите распределение циркулирующих серогрупп/серотипов.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Доля этих инвазивных инфекций (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae), которые можно предотвратить с помощью вакцины в Италии
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 год
|
Оцените долю этих инвазивных инфекций, которые можно предотвратить с помощью вакцины.
|
По завершении обучения в среднем 1 год
|
|
Частота неудачных вакцин против S.pneumoniae, N.meningitidis и H.influenzae.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Оценка частоты случаев неудачи вакцинации
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEMBAI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .