Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af invasive bakterielle sygdomme

18. marts 2024 opdateret af: Chiara Azzari, Meyer Children's Hospital IRCCS

Epidemiologisk undersøgelse af invasive bakterielle sygdomme (IBD)

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Neisseria meningitidis (meningococcus) og Haemophilus influenzae (hemophilus) er blandt de vigtigste bakterier, der er ansvarlige for invasive bakterielle sygdomme (MBI'er), der resulterer i alvorlige kliniske billeder, der også er karakteriseret ved en høj frekvens af alvorlige komplikationer. Overvågning af infektioner forårsaget af disse patogener og deres fordeling efter serotyper/serogrupper er afgørende for at vejlede folkesundhedsinterventioner, vurdere epidemiologiske tendenser, overvåge eventuelle sekundære tilfælde, estimere andelen af tilfælde, der kan forebygges, identificere eventuelle vaccinesvigt og evaluere virkningen af vaccinestrategier .Denne undersøgelse har til formål at studere epidemiologien af invasive bakteriesygdomme, karakterisere de cirkulerende stammer også for at planlægge behandlings- og forebyggelsesstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Invasive bakterielle sygdomme (IBD)

Intervention / Behandling

Diagnostisk test: vurdering af patogener i blodprøver

Detaljeret beskrivelse

Patogenidentifikation ved dyrkningsmetoder har vist sig at være utilfredsstillende, da antibiotikabehandling udført hos patienter før indlæggelse forhindrer bakteriekulturudvikling og efterfølgende typning i mange tilfælde. Derudover reducerer tekniske problemer på grund af prøveindsamling, opbevaring og transport kimlevedygtighed, hvilket fører til falske negativer i patogenidentifikation med dyrkningsmetoder. I modsætning hertil tillader molekylær diagnose kimidentifikation på biologiske prøver, selv i fravær af kimlevedygtighed, hvilket muliggør en mere nøjagtig diagnose.

Overvågning af infektioner forårsaget af disse patogener og deres fordeling efter serotyper/serogrupper er afgørende for at vejlede folkesundhedsinterventioner, vurdere epidemiologiske tendenser, overvåge eventuelle sekundære tilfælde, estimere andelen af forebyggelige tilfælde, identificere eventuelle vaccinesvigt og evaluere virkningen af vaccinestrategier .I 2006 modtog AOU Meyer Immunology Laboratory en bevilling fra National Center for Disease Prevention and Control (NCDC) til at udvikle en molekylær diagnostisk metode til overvågning af invasive infektioner med Neisseria meningitidis (meningokok), Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) og Haemophilus influenza. (hemophilus), der ville muliggøre identifikation af kimen på biologiske prøver, selv i fravær af kimlevedygtighed, med henblik på at forbedre overvågnings-, forebyggelses- og behandlingsstrategier. Projektet involverede udførelse af molekylære diagnostiske tests på prøver fra patienter henvist til hospitaler i Toscana-regionen og uden for regionen. Nærværende undersøgelse har til formål at studere epidemiologien af invasive bakterielle sygdomme, karakterisere de cirkulerende stammer også for at planlægge behandlings- og forebyggelsesstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Chiara Azzari, MD
Telefonnummer: 00390555662542
E-mail: chiara.azzari@meyer.it

Studiesteder

Italien
- - Adria, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Adria
  - Ancona, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedali Riuniti di Ancona
  - Andria, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Andria
  - Bari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Giovanni XXIII
  - Bologna, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi IRCCS
  - Brescia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fondazione poliambulanza Brescia
  - Brescia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Giovanni XXIII
  - Campobasso, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Campobasso
  - Camposampiero, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Camposampiero
  - Esine, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Esine asst Valcamonica
  - Feltre, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Feltre (AULSS 1 Dolomiti)
  - Florence, Italien
    - Rekruttering
    - Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital IRCCS
    - Kontakt:
      
      Chiara Azzari, MD
      
      Telefonnummer: 00390555662542
  - Forlì, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Morgagni
  - Garbagnate, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AO Salvini di Garbagnate
  - Gorizia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
  - Macerata, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Macerata
  - Magenta, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Magenta
  - Messina, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"
  - Milano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS San Raffaele
  - Napoli, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AORN Santobono
  - Napoli, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU Federico II di Napoli
  - Novara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Novara
  - Pavia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
  - Pescara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale spirito santo di Pescara
  - Pordenone, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda sanitaria Friuli occidentale
  - Rimini, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale degli Infermi
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Sandro Pertini
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS
  - Salerno, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale San Leonardo di Salerno
  - Saronno, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Saronno
  - Sassari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU Sassari
  - Scorrano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale di Scorrano
  - Trapani, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ASP Trapani
  - Trieste, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
  - Udine, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
  - Verona, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  - Vibo Valentia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale civile di Vibo Valentia
- Ì
  - Bologna, Ì, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske og voksne patienter diagnosticeret med pneumokok, meningokok og hæmophilus Infektiøs bakteriel sygdom i Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske og voksne patienter diagnosticeret med pneumokok, meningokok og hæmophilus MBI

Ekskluderingskriterier:

Andre typer af bakterielle infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
pneumokok, meningokok og hæmophilus invasive bakterielle sygdomme Pædiatriske og voksne patienter diagnosticeret med pneumokok-, meningokok- og hæmofilus invasive bakteriesygdomme, som defineret i det italienske Superior Institute of Health (ISS) protokol.	Diagnostisk test: vurdering af patogener i blodprøver Molekylær diagnose af invasive bakteriesygdomme forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis og Haemophilus influenzae

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hyppigheden af infektionsbakteriesygdomme fra Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) i undersøgelsesperioden i pædiatrisk alder. Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år	Overvåg tendensen til tilfælde af smitsomme bakterielle sygdomme Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) i Italien i den pædiatriske alder.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hyppigheden af tilfælde af smitsomme bakterielle sygdomme fra Neisseria meningitidis i undersøgelsesperioden i den pædiatriske alder. Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år	Hyppigheder af smitsomme bakterielle sygdomme fra Neisseria meningitidis i Italien (meningokokker)	Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hyppigheden af tilfælde af smitsomme bakterielle sygdomme fra Haemophilus influenzae i undersøgelsesperioden i den pædiatriske alder. Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år	Hyppigheder af smitsomme bakteriesygdomme fra Haemophilus influenzae (hemophilus) i Italien	Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighed af cirkulerende serogrupper/serotyper i Italien for S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae. Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år	Beskriv fordelingen af cirkulerende serogrupper/serotyper	Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af disse invasive infektioner (S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae), som kan forebygges med vaccine i Italien Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år	Estimer andelen af disse invasive infektioner, der kan forebygges med vaccine	Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vaccinefejlrate for S.pneumoniae, N.meningitidis og H.influenzae. Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år	Vurdering af antallet af tilfælde af vaccinesvigt	Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

SEMBAI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vurdering af patogener i blodprøver

Case Comprehensive Cancer Center

Afsluttet

A Cognitive- Behavioral Play Intervention for Siblings of Children Diagnosed With Cancer

Any Cancer Diagnosis

Forenede Stater

Epidemiologisk undersøgelse af invasive bakterielle sygdomme