カンナビジオール (CBD) が視覚と運転に及ぼす影響
2024年3月20日 更新者：Sonia Ortiz Peregrina、Universidad de Granada
カンナビジオール (CBD) 摂取が視覚機能と運転パフォーマンスに及ぼす影響
Δ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）含有量を含む大麻の使用は、視力や運転に悪影響を与えることが示されています。
精神活性効果がないと考えられているカンナビジオール (CBD) などの他のカンナビノイドの使用が大幅に増加しています。
このプロジェクトは、広範囲の視覚パラメーターを評価することで、CBDの摂取が視覚機能に悪影響を及ぼす可能性があるかどうか、またこれらの変化が運転などの日常活動にリスクをもたらす可能性があるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- University of Granada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大麻および/またはカンナビジオールを時折使用すること
- 現在の運転免許証をお持ちの方
- 少なくとも1年以上の運転経験があること
- 少なくとも週に1回は車を運転する
- 運転のための習慣的な矯正を伴う少なくとも6/6（スネレン）の単眼視力
- 両眼障害がないこと
除外基準:
- 過去または現在の特定の病状
- 現在の大麻またはアルコール使用障害
- 他の薬物の使用
- 妊娠中または授乳中
- シミュレーター酔い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ (CBD 0%)
参加者はCBD濃度0%のプラセボを蒸発させる必要があります
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参加者はプラセボをCBD濃度0%で蒸発させる必要があります
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実験的：CBD 15%
参加者はCBDを15%の濃度で蒸発させる必要があります。
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参加者はCBDを15%の濃度で蒸発させる必要があります。
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実験的：CBD 30%
参加者はCBDを30％の濃度で蒸発させる必要があります。
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参加者はCBDを30％の濃度で蒸発させる必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カンナビジオール蒸発後の総合運転パフォーマンススコア (ODPS) の変化
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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ODPS を取得するために、側方車線位置の標準偏差や反対車線への移動距離などの個々のパラメーターから Z スコアが計算されました。
Z スコアは、個々の値がグループ平均を下回る、または上回る標準偏差の数の尺度として定義されます。
個々の駆動変数の平均 Z スコアは ODPS と呼ばれます。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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カンナビジオール蒸発後の動き検出感度の変化
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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被験者は、動くドットのパターンの移動方向を示さなければなりません。
正答率は、一貫性の度合いごとに取得されます。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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カンナビジオール蒸発後のコントラスト感度の変化
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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コントラスト閾値はさまざまな空間周波数に対して取得されます。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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カンナビジオール蒸発後の視力の変化
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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視力は、市販の遠方視力検査で評価されます。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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カンナビジオール蒸発後の固定の変化
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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作業環境における関心のあるさまざまな刺激に対する注視の数は、アイ トラッカー システムを使用してカウントされます。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライビングシミュレーター：横方向車線位置の標準偏差（SDLP）
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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車線の外側を走行した距離
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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SDLP は、被験者が車線内で実行する車線ウィービングを評価し、車両の位置が一貫しているかどうかを示します。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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平均速度
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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平均速度が取得され、さまざまなセクションの制限速度との関連で分析されます。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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ハンドルの角速度
時間枠：参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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ステアリングホイールの角速度は、車両の位置を維持する被験者の能力を示す指標です。
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参加者は蒸発から 20 分後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。