大麻二酚 (CBD) 对视力和驾驶的影响
2024年3月20日 更新者：Sonia Ortiz Peregrina、Universidad de Granada
大麻二酚 (CBD) 消耗对视觉功能和驾驶性能的影响
使用含有 Δ9-四氢大麻酚 (THC) 的大麻已被证明会对视力和驾驶产生负面影响。
其他大麻素的使用正在显着增加，例如大麻二酚（CBD），其不具有精神作用。
该项目旨在通过评估各种视觉参数来调查消费 CBD 是否会对视觉功能产生负面影响，以及这些变化是否可能对驾驶等日常活动构成风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Granada、西班牙、18071
- University of Granada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 偶尔吸食大麻和/或大麻二酚
- 拥有有效的驾驶执照
- 拥有至少一年的驾驶经验
- 每周至少开车一次
- 单眼视力至少为 6/6 (Snellen)，并具有驾驶习惯矫正
- 没有双眼疾病
排除标准：
- 某些过去或现在的医疗状况
- 目前的大麻或酒精使用障碍
- 使用其他药物
- 怀孕或哺乳期
- 模拟器病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂（CBD 0%）
参与者需要以 0% CBD 浓度蒸发安慰剂
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参与者需要以 0% CBD 浓度蒸发安慰剂
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实验性的：CBD 15%
参与者需要蒸发浓度为 15% 的 CBD。
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参与者需要蒸发浓度为 15% 的 CBD。
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实验性的：CBD 30%
参与者需要蒸发浓度为 30% 的 CBD。
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参与者需要蒸发浓度为 30% 的 CBD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大麻二酚汽化后总体驾驶性能得分 (ODPS) 的变化
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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为了获得 ODPS，根据各个参数计算 Z 分数，例如横向车道位置的标准差或进入对面车道的距离。
z 分数定义为衡量单个值低于或高于组平均值的标准差的量度。
各个驾驶变量的平均 Z 分数称为 ODPS。
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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大麻二酚汽化后运动检测灵敏度的变化
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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受试者必须指示移动点图案的移动方向。
针对不同程度的连贯性获得正确答案的百分比。
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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大麻二酚汽化后对比敏感度的变化
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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获得不同空间频率的对比度阈值
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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大麻二酚蒸发后视力的变化
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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视力通过商业远视力测试进行评估。
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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大麻二酚蒸发后注视点的变化
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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使用眼动仪系统计算任务环境中对不同感兴趣刺激的注视次数。
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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驾驶模拟器：横向车道位置标准差（SDLP）
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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车道外行驶距离
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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SDLP 评估受试者在车道中进行的车道编织，并指示车辆的位置是否一致。
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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平均速度
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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获得平均速度并根据不同路段的速度限制进行分析。
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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方向盘角速度
大体时间：汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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方向盘的角速度是指示受试者保持车辆位置的能力的度量。
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汽化后 20 分钟对参与者进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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