A kannabidiol (CBD) hatása a látásra és a vezetésre
2024. március 20. frissítette: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada
A kannabidiol (CBD) fogyasztásának hatása a vizuális funkciókra és a vezetési teljesítményre
A ∆9-tetrahidrokannabinol (THC) tartalmú kannabisz használata negatív hatással van a látásra és a vezetésre.
Jelentősen növekszik az egyéb kannabinoidok, például a kannabidiol (CBD) használata, amelynek nem tulajdonítanak pszichoaktív hatást.
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a CBD fogyasztása a vizuális paraméterek széles skálájának felmérésével befolyásolhatja-e negatívan a látásfunkciókat, és hogy ezek a változások kockázatot jelenthetnek-e a mindennapi tevékenységekre, például a vezetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18071
- University of Granada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmanként kannabisz- és/vagy kannabidiol-használó
- Rendelkezzen érvényes jogosítvánnyal
- Legalább egy éves vezetési tapasztalattal kell rendelkeznie
- Vezessen legalább hetente egyszer
- A monokuláris látásélesség legalább 6/6 (Snellen), szokásos vezetési korrekcióval
- Binokuláris rendellenességek hiánya
Kizárási kritériumok:
- Bizonyos múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi állapotok
- Jelenlegi kannabisz- vagy alkoholfogyasztási zavar
- Más gyógyszerek használata
- Terhesség vagy szoptatás
- Szimulátoros betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo (CBD 0%)
A résztvevőknek 0%-os CBD koncentrációjú placebót kell elpárologtatniuk
|
A résztvevőknek 0%-os CBD koncentrációban kell elpárologtatniuk a placebót
|
|
Kísérleti: CBD 15%
A résztvevőknek 15%-os koncentrációban kell elpárologtatniuk a CBD-t.
|
A résztvevőknek 15%-os koncentrációban kell elpárologtatniuk a CBD-t.
|
|
Kísérleti: CBD 30%
A résztvevőknek 30%-os koncentrációban kell elpárologtatniuk a CBD-t.
|
A résztvevőknek 30%-os koncentrációban kell elpárologtatniuk a CBD-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljes vezetési teljesítményben (ODPS) a kannabidiol elpárologtatása után
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Az ODPS meghatározásához Z-pontszámokat számítottunk ki olyan egyedi paraméterekből, mint az oldalsó sáv pozíciójának szórása vagy a szemközti sávba megtett távolság.
A z-pontszám annak mértéke, hogy egy egyedi érték hány szórással van a csoport átlaga alatt vagy felett.
Az egyes vezetési változók átlagos Z-pontszámát ODPS-nek nevezzük.
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
|
A mozgásérzékelés érzékenységének változása kannabidiol elpárologtatása után
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Az alanynak jeleznie kell a mozgó pontokból álló minta mozgásának irányát.
A helyes válaszok százalékos arányát a koherencia különböző fokaira kapjuk.
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
|
A kontrasztérzékenység változása kannabidiol elpárologtatása után
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Kontraszt küszöbértékeket kapunk a különböző térbeli frekvenciákhoz
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
|
A látásélesség változása kannabidiol elpárologtatása után
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
A látásélességet kereskedelmi távlátási teszttel értékelik.
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
|
Változás a rögzítésekben a kannabidiol párologtatása után
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Egy feladatkörnyezetben a különböző érdeklődésre számot tartó ingerekre végzett rögzítések számát szemkövető rendszerrel számolják.
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezetési szimulátor: az oldalsó sáv pozíciójának standard eltérése (SDLP)
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
|
|
A sávon kívül megtett távolság
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Az SDLP értékeli az alany által a sávban végzett sávszövést, és jelzi, hogy a jármű helyzete konzisztens-e.
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
|
Átlagsebesség
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Az átlagsebesség kiszámítása és elemzése a különböző szakaszokra vonatkozó sebességhatárokhoz viszonyítva történik.
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
|
A kormánykerék szögsebessége
Időkeret: A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
A kormánykerék szögsebessége egy olyan mérőszám, amely azt jelzi, hogy az alany képes-e megtartani a jármű helyzetét.
|
A résztvevőket a párologtatás után 20 perccel értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-EXP-194-UGR23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .