Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kannabidiolu (CBD) na wzrok i prowadzenie pojazdu

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada

Wpływ spożycia kannabidiolu (CBD) na funkcje wizualne i wydajność prowadzenia pojazdu

Wykazano, że używanie konopi indyjskich zawierających ∆9-tetrahydrokanabinol (THC) ma negatywny wpływ na wzrok i zdolność prowadzenia pojazdów. Znacząco wzrasta spożycie innych kannabinoidów, takich jak kannabidiol (CBD), któremu nie przypisuje się działania psychoaktywnego. Projekt ten ma na celu zbadanie, czy spożywanie CBD może negatywnie wpłynąć na funkcje wzrokowe poprzez ocenę szerokiego zakresu parametrów wizualnych i czy zmiany te mogą stwarzać ryzyko w codziennych czynnościach, takich jak prowadzenie pojazdu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie okazjonalnym użytkownikiem konopi indyjskich i/lub kannabidiolu
  • Posiadać aktualne prawo jazdy
  • Posiadaj co najmniej roczne doświadczenie w prowadzeniu pojazdu
  • Jedź przynajmniej raz w tygodniu
  • Jednooczna ostrość wzroku co najmniej 6/6 (Snellena) z nawykową korekcją do prowadzenia pojazdów
  • Brak zaburzeń obuocznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pewne przeszłe lub obecne schorzenia
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich lub alkoholu
  • Używanie innych leków
  • Ciąża lub laktacja
  • Choroba symulacyjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo (CBD 0%)
Uczestnicy są zobowiązani do waporyzacji placebo o stężeniu 0% CBD
Inny: Placebo (CBD 0%)
Uczestnicy są zobowiązani do waporyzacji placebo o stężeniu 0% CBD
Eksperymentalny: CBD 15%
Uczestnicy zobowiązani są do waporyzacji CBD w stężeniu 15%.
Inny: CBD 15%
Uczestnicy zobowiązani są do waporyzacji CBD w stężeniu 15%.
Eksperymentalny: CBD 30%
Uczestnicy zobowiązani są do waporyzacji CBD w stężeniu 30%.
Inny: CBD 30%
Uczestnicy zobowiązani są do waporyzacji CBD w stężeniu 30%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego wyniku w zakresie wydajności jazdy (ODPS) po waporyzacji kannabidiolu
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Aby uzyskać ODPS, obliczono wyniki Z na podstawie poszczególnych parametrów, takich jak odchylenie standardowe położenia bocznego pasa ruchu lub odległość przebyta na przeciwległym pasie. Wynik z definiuje się jako miarę tego, o ile odchyleń standardowych dana wartość znajduje się poniżej lub powyżej średniej grupy. Średni wynik Z poszczególnych zmiennych sterujących nazywany jest ODPS.
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Zmiana czułości detekcji ruchu po waporyzacji kannabidiolu
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Osoba badana musi wskazać kierunek ruchu wzoru poruszających się kropek. Procent poprawnych odpowiedzi uzyskiwany jest dla różnych stopni koherencji.
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Zmiana wrażliwości kontrastu po waporyzacji kannabidiolu
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Progi kontrastu uzyskuje się dla różnych częstotliwości przestrzennych
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Zmiana ostrości wzroku po waporyzacji kannabidiolu
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Ostrość wzroku ocenia się za pomocą dostępnego na rynku testu do widzenia na odległość.
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Zmiana fiksacji po waporyzacji kannabidiolu
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Liczbę fiksacji różnych bodźców będących przedmiotem zainteresowania w środowisku zadaniowym zlicza się za pomocą systemu śledzenia wzroku.
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symulator jazdy: odchylenie standardowe pozycji bocznego pasa ruchu (SDLP)
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Odległość przebyta poza pasem
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
SDLP ocenia splatanie się pasa ruchu przez osobę badaną na pasie i wskazuje, czy pozycja pojazdu jest stała.
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Średnia prędkość
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Uzyskana prędkość średnia jest analizowana w odniesieniu do ograniczeń prędkości na różnych odcinkach.
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Prędkość kątowa koła kierownicy
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji
Prędkość kątowa kierownicy to metryka wskazująca zdolność osoby badanej do utrzymania pozycji pojazdu.
Uczestnicy są oceniani 20 minut po waporyzacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-EXP-194-UGR23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Placebo (CBD 0%)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj