Kannabidiolin (CBD) vaikutus näköön ja ajamiseen
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada
Kannabidiolin (CBD) kulutuksen vaikutus visuaaliseen toimintaan ja ajokykyyn
∆9-tetrahydrokannabinolia (THC) sisältävän kannabiksen käytön on osoitettu vaikuttavan kielteisesti näkökykyyn ja ajamiseen.
Muiden kannabinoidien, kuten kannabidiolin (CBD), jolla ei ole psykoaktiivista vaikutusta, käyttö lisääntyy merkittävästi.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, voiko CBD:n nauttiminen vaikuttaa negatiivisesti näkötoimintoihin arvioimalla monenlaisia näköparametreja ja voivatko nämä muutokset aiheuttaa riskin jokapäiväisissä toimissa, kuten autolla ajamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnainen kannabiksen ja/tai kannabidiolin käyttäjä
- Sinulla on voimassa oleva ajokortti
- Sinulla on vähintään vuoden ajokokemus
- Aja vähintään kerran viikossa
- Monokulaarinen näöntarkkuus vähintään 6/6 (Snellen) tavanomaisella ajokorjauksella
- Binokulaaristen häiriöiden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyt menneet tai nykyiset sairaudet
- Nykyinen kannabiksen tai alkoholin käyttöhäiriö
- Muiden huumeiden käyttö
- Raskaus tai imetys
- Simulaattorin sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lumelääke (CBD 0 %)
Osallistujien tulee höyrystää lumelääke 0 % CBD-pitoisuudella
|
Osallistujien tulee höyrystää lumelääkettä 0 % CBD-pitoisuudella
|
|
Kokeellinen: CBD 15 %
Osallistujien on höyrystettävä CBD 15 %:n pitoisuudella.
|
Osallistujien on höyrystettävä CBD 15 %:n pitoisuudella.
|
|
Kokeellinen: CBD 30 %
Osallistujien on höyrystettävä CBD 30 %:n pitoisuudella.
|
Osallistujien on höyrystettävä CBD 30 %:n pitoisuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä ajosuorituskyvyssä (ODPS) kannabidiolin höyrystyksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
ODPS:n saamiseksi Z-pisteet laskettiin yksittäisistä parametreista, kuten sivukaistan sijainnin keskihajonnasta tai vastakkaiselle kaistalle kuljetusta etäisyydestä.
Z-pistemäärä määritellään mittana, kuinka monta standardipoikkeamaa yksittäinen arvo on ryhmän keskiarvon ala- tai yläpuolella.
Yksittäisten ajomuuttujien keskimääräistä Z-pistettä kutsutaan ODPS:ksi.
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
|
Muutos liiketunnistuksen herkkyydessä kannabidiolin höyrystymisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Kohteen on osoitettava liikkuvien pisteiden kuvion liikesuunta.
Oikeiden vastausten prosenttiosuus saadaan eri johdonmukaisuusasteille.
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
|
Muutos kontrastiherkkyydessä kannabidiolin höyrystymisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Kontrastikynnykset saadaan eri tilataajuuksille
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuuden muutos kannabidiolin höyrystymisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Näöntarkkuus arvioidaan kaupallisella kaukonäkötestillä.
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
|
Muutos fiksaatioissa kannabidiolin höyrystymisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Tehtäväympäristössä erilaisiin kiinnostaviin ärsykkeisiin tehtyjen kiinnitysten lukumäärä lasketaan katseenseurantajärjestelmän avulla.
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajosimulaattori: sivukaistan keskihajonta (SDLP)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
|
|
Kuljettu matka kaistan ulkopuolella
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
SDLP arvioi tutkittavan kaistalla suorittaman kaistanmuodostuksen ja osoittaa, onko ajoneuvon asento johdonmukainen.
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
|
Keskinopeus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Keskinopeus saadaan ja analysoidaan suhteessa eri osien nopeusrajoituksiin.
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
|
Ohjauspyörän kulmanopeus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Ohjauspyörän kulmanopeus on mittari, joka osoittaa kohteen kyvyn säilyttää ajoneuvon asento.
|
Osallistujat arvioidaan 20 minuuttia höyrystyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-EXP-194-UGR23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .