Efeito do Canabidiol (CBD) na Visão e na Condução
20 de março de 2024 atualizado por: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada
Efeito do consumo de canabidiol (CBD) na função visual e no desempenho ao dirigir
Foi demonstrado que o uso de cannabis com conteúdo de ∆9-tetrahidrocanabinol (THC) tem efeitos negativos na visão e na direção.
O uso de outros canabinoides, como o canabidiol (CBD), ao qual não é atribuído efeito psicoativo, está aumentando significativamente.
Este projecto visa investigar se o consumo de CBD pode afectar negativamente a função visual, avaliando uma vasta gama de parâmetros visuais e se estas alterações podem representar um risco para as actividades quotidianas, como a condução.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18071
- University of Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser usuário ocasional de cannabis e/ou canabidiol
- Ter uma carteira de motorista atual
- Ter pelo menos um ano de experiência como motorista
- Dirija pelo menos uma vez por semana
- Acuidade visual monocular de pelo menos 6/6 (Snellen) com correção habitual para dirigir
- Ausência de distúrbios binoculares
Critério de exclusão:
- Certas condições médicas passadas ou presentes
- Transtorno atual por uso de cannabis ou álcool
- Uso de outras drogas
- Gravidez ou lactação
- Doença do simulador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo (CBD 0%)
Os participantes são obrigados a vaporizar um placebo com concentração de 0% de CBD
|
Os participantes são obrigados a vaporizar o placebo na concentração de 0% de CBD
|
|
Experimental: CDB 15%
Os participantes são obrigados a vaporizar o CBD a uma concentração de 15%.
|
Os participantes são obrigados a vaporizar o CBD a uma concentração de 15%.
|
|
Experimental: CDB 30%
Os participantes são obrigados a vaporizar o CBD a uma concentração de 30%.
|
Os participantes são obrigados a vaporizar o CBD a uma concentração de 30%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação geral de desempenho de direção (ODPS) após vaporização de canabidiol
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
Para obter o ODPS, os escores Z foram calculados a partir de parâmetros individuais, como o desvio padrão da posição da faixa lateral ou a distância percorrida para a faixa oposta.
O escore z é definido como uma medida de quantos desvios padrão um valor individual está abaixo ou acima da média do grupo.
A pontuação Z média das variáveis de condução individuais é chamada de ODPS.
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
|
Alteração na sensibilidade de detecção de movimento após vaporização de canabidiol
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
O sujeito deve indicar a direção do movimento de um padrão de pontos em movimento.
A porcentagem de acertos é obtida para diferentes graus de coerência.
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
|
Alteração na sensibilidade ao contraste após a vaporização do canabidiol
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
Limiares de contraste são obtidos para diferentes frequências espaciais
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
|
Alteração na acuidade visual após vaporização de canabidiol
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
A acuidade visual é avaliada com um teste comercial para visão à distância.
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
|
Mudança nas fixações após vaporização do canabidiol
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
O número de fixações feitas em diferentes estímulos de interesse em um ambiente de tarefa é contado por meio de um sistema de rastreamento ocular.
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Simulador de condução: desvio padrão da posição lateral da faixa (SDLP)
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
|
|
Distância percorrida fora da pista
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
O SDLP avalia a oscilação da faixa que o sujeito realiza na faixa e indica se a posição do veículo é consistente.
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
|
Velocidade média
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
A velocidade média é obtida e analisada em relação aos limites de velocidade dos diferentes trechos.
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
|
Velocidade angular do volante
Prazo: Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
A velocidade angular do volante é uma métrica que indica a capacidade do sujeito de manter a posição do veículo.
|
Os participantes são avaliados 20 minutos após a vaporização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-EXP-194-UGR23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .