Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kanabidiolu (CBD) na vidění a řízení

20. března 2024 aktualizováno: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada

Vliv spotřeby kanabidiolu (CBD) na vizuální funkce a jízdní výkon

Bylo prokázáno, že užívání konopí s obsahem ∆9-tetrahydrokanabinolu (THC) má negativní účinky na zrak a řízení. Výrazně se zvyšuje užívání dalších kanabinoidů, jako je kanabidiol (CBD), kterému není přisuzován psychoaktivní účinek. Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda konzumace CBD může negativně ovlivnit zrakové funkce posouzením široké škály vizuálních parametrů a zda tyto změny mohou představovat riziko pro každodenní činnosti, jako je řízení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být příležitostným uživatelem konopí a/nebo kanabidiolu
  • Mít aktuální řidičský průkaz
  • Mít alespoň rok praxe v řízení
  • Jezděte alespoň jednou týdně
  • Monokulární zraková ostrost alespoň 6/6 (Snellen) s obvyklou korekcí pro řízení
  • Absence binokulárních poruch

Kritéria vyloučení:

  • Určité minulé nebo současné zdravotní stavy
  • Současná porucha užívání konopí nebo alkoholu
  • Užívání jiných drog
  • Těhotenství nebo kojení
  • Simulátorová nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo (CBD 0 %)
Účastníci jsou povinni odpařit placebo při 0% koncentraci CBD
Jiný: Placebo (CBD 0 %)
Účastníci jsou povinni odpařit placebo při 0% koncentraci CBD
Experimentální: CBD 15 %
Účastníci jsou povinni odpařit CBD v koncentraci 15%.
Jiný: CBD 15 %
Účastníci jsou povinni odpařit CBD v koncentraci 15%.
Experimentální: CBD 30 %
Účastníci jsou povinni odpařit CBD v koncentraci 30%.
Jiný: CBD 30 %
Účastníci jsou povinni odpařit CBD v koncentraci 30%.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre jízdního výkonu (ODPS) po odpaření kanabidiolu
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Pro získání ODPS byly vypočteny Z-skóre z jednotlivých parametrů, jako je standardní odchylka polohy v bočním pruhu nebo vzdálenost ujetá do opačného pruhu. Z-skóre je definováno jako míra toho, kolik standardních odchylek je jednotlivá hodnota pod nebo nad průměrem skupiny. Průměrné Z-skóre jednotlivých jízdních proměnných se nazývá ODPS.
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Změna citlivosti detekce pohybu po odpaření kanabidiolu
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Subjekt musí udávat směr pohybu vzoru pohybujících se bodů. Procento správných odpovědí se získá pro různé stupně koherence.
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Změna kontrastní citlivosti po odpaření kanabidiolu
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Prahové hodnoty kontrastu jsou získány pro různé prostorové frekvence
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Změna zrakové ostrosti po odpaření kanabidiolu
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Zraková ostrost se hodnotí komerčním testem pro vidění na dálku.
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Změna fixací po vaporizaci kanabidiolu
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Počet fixací provedených na různé podněty zájmu v prostředí úkolu se počítá pomocí systému sledování očí.
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Simulátor jízdy: směrodatná odchylka polohy v bočním pruhu (SDLP)
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Ujetá vzdálenost mimo jízdní pruh
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
SDLP posuzuje tkaní jízdních pruhů, které subjekt provádí v jízdním pruhu, a uvádí, zda je poloha vozidla konzistentní.
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Průměrná rychlost
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Průměrná rychlost se získá a analyzuje ve vztahu k rychlostním limitům pro různé úseky.
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Úhlová rychlost volantu
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci
Úhlová rychlost volantu je metrika, která udává schopnost subjektu udržet polohu vozidla.
Účastníci jsou hodnoceni 20 minut po vaporizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-EXP-194-UGR23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Placebo (CBD 0 %)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit