Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каннабидиола (КБД) на зрение и вождение

20 марта 2024 г. обновлено: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada

Влияние потребления каннабидиола (КБД) на зрительные функции и качество вождения

Было доказано, что употребление каннабиса с содержанием ∆9-тетрагидроканнабинола (ТГК) оказывает негативное влияние на зрение и вождение. Значительно возрастает использование других каннабиноидов, таких как каннабидиол (КБД), которому не приписывают психоактивного эффекта. Этот проект направлен на то, чтобы выяснить, может ли употребление КБД негативно повлиять на зрительные функции путем оценки широкого спектра зрительных параметров и могут ли эти изменения представлять риск для повседневной деятельности, такой как вождение автомобиля.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Периодическое употребление каннабиса и/или каннабидиола.
  • Иметь действующие водительские права
  • Иметь стаж вождения не менее года
  • Езжайте хотя бы раз в неделю
  • Острота монокулярного зрения не менее 6/6 (по Снеллену) с привычной коррекцией при вождении автомобиля.
  • Отсутствие бинокулярных нарушений

Критерий исключения:

  • Определенные прошлые или настоящие заболевания
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением каннабиса или алкоголя.
  • Использование других препаратов
  • Беременность или лактация
  • Симулятор болезни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо (КБД 0%)
Участники должны испарить плацебо при концентрации КБД 0%.
Другой: Плацебо (КБД 0%)
Участники должны испарить плацебо при концентрации КБД 0%.
Экспериментальный: КБР 15%
Участники должны испарить КБД в концентрации 15%.
Другой: КБР 15%
Участники должны испарить КБД в концентрации 15%.
Экспериментальный: КБР 30%
Участники должны испарить КБД в концентрации 30%.
Другой: КБР 30%
Участники должны испарить КБД в концентрации 30%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего показателя качества вождения (ODPS) после испарения каннабидиола
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Чтобы получить ODPS, Z-показатели рассчитывались на основе отдельных параметров, таких как стандартное отклонение положения боковой полосы или расстояние, пройденное до противоположной полосы. Z-показатель определяется как мера того, на сколько стандартных отклонений отдельное значение ниже или выше группового среднего. Средний Z-показатель отдельных переменных движения называется ODPS.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Изменение чувствительности обнаружения движения после испарения каннабидиола
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Испытуемый должен указать направление движения узора из движущихся точек. Процент правильных ответов получен для разной степени связности.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Изменение контрастной чувствительности после испарения каннабидиола
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Пороги контрастности получены для разных пространственных частот.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Изменение остроты зрения после испарения каннабидиола
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Остроту зрения оценивают с помощью коммерческого теста на зрение вдаль.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Изменение фиксации после испарения каннабидиола
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Количество фиксаций на различных стимулах, представляющих интерес в заданной среде, подсчитывается с помощью системы отслеживания движений глаз.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симулятор вождения: стандартное отклонение положения боковой полосы движения (SDLP)
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Расстояние, пройденное за пределами полосы движения
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
SDLP оценивает переплетение полосы движения, которое субъект выполняет на полосе движения, и указывает, является ли положение транспортного средства постоянным.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Средняя скорость
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Определяется средняя скорость и анализируется ее связь с ограничениями скорости на различных участках.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Угловая скорость рулевого колеса
Временное ограничение: Участники оцениваются через 20 минут после испарения.
Угловая скорость рулевого колеса — это показатель, указывающий на способность субъекта сохранять положение автомобиля.
Участники оцениваются через 20 минут после испарения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-EXP-194-UGR23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться