칸나비디올(CBD)이 시력과 운전에 미치는 영향
2024년 3월 20일 업데이트: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada
칸나비디올(CBD) 소비가 시각 기능 및 운전 성능에 미치는 영향
Δ9-테트라히드로칸나비놀(THC) 함량이 있는 대마초를 사용하면 시력과 운전에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
정신자극 효과가 없는 칸나비디올(CBD)과 같은 다른 칸나비노이드의 사용이 크게 증가하고 있습니다.
이 프로젝트는 CBD 섭취가 광범위한 시각적 매개변수를 평가하여 시각 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부와 이러한 변화가 운전과 같은 일상 활동에 위험을 초래할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가끔씩 대마초 및/또는 칸나비디올을 사용하는 경우
- 현재 운전 면허증을 가지고
- 최소 1년 이상의 운전 경력이 있으신 분
- 일주일에 한 번 이상 운전하세요.
- 운전에 대한 습관적 교정이 있는 단안 시력이 6/6(Snellen) 이상이어야 합니다.
- 양안 장애의 부재
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 특정 질병
- 현재 대마초 또는 알코올 사용 장애
- 다른 약물의 사용
- 임신 또는 수유
- 시뮬레이터 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약(CBD 0%)
참가자는 0% CBD 농도에서 위약을 기화해야 합니다.
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참가자는 0% CBD 농도에서 위약을 기화해야 합니다.
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실험적: CBD 15%
참가자는 CBD를 15% 농도로 기화해야 합니다.
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참가자는 CBD를 15% 농도로 기화해야 합니다.
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실험적: CBD 30%
참가자는 CBD를 30% 농도로 기화해야 합니다.
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참가자는 CBD를 30% 농도로 기화해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칸나비디올 기화 후 전체 운전 성능 점수(ODPS)의 변화
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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ODPS를 얻기 위해 측면 차선 위치의 표준편차 또는 반대 차선으로 이동한 거리와 같은 개별 매개변수로부터 Z-점수를 계산했습니다.
z-점수는 개별 값이 그룹 평균보다 낮거나 높은 표준 편차 수를 측정하는 것으로 정의됩니다.
개별 운전 변수의 평균 Z-점수를 ODPS라고 합니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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칸나비디올 기화 후 동작 감지 감도의 변화
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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피사체는 움직이는 점 패턴의 이동 방향을 나타내야 합니다.
정답의 비율은 일관성의 정도에 따라 구해집니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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칸나비디올 기화 후 대비 감도의 변화
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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서로 다른 공간 주파수에 대해 대비 임계값을 얻습니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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칸나비디올 기화 후 시력 변화
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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시력은 원거리 시력에 대한 상용 테스트를 통해 평가됩니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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칸나비디올 기화 후 고정의 변화
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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작업 환경에서 다양한 관심 자극에 대한 고정 횟수는 시선 추적 시스템을 사용하여 계산됩니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 시뮬레이터: 측면 차선 위치의 표준 편차(SDLP)
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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차선 밖으로 이동한 거리
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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SDLP는 피험자가 차선에서 수행하는 차선 위빙을 평가하고 차량의 위치가 일관된지 여부를 나타냅니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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평균 속도
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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다양한 구간의 속도 제한과 관련하여 평균 속도를 구하고 분석합니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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스티어링 휠의 각속도
기간: 참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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스티어링 휠의 각속도는 차량의 위치를 유지하는 피험자의 능력을 나타내는 지표입니다.
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참가자는 기화 후 20분 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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