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Effetto del cannabidiolo (CBD) sulla vista e sulla guida

20 marzo 2024 aggiornato da: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada

Effetto del consumo di cannabidiolo (CBD) sulla funzione visiva e sulle prestazioni di guida

È stato dimostrato che l’uso di cannabis con contenuto di ∆9-tetraidrocannabinolo (THC) ha effetti negativi sulla vista e sulla guida. L’uso di altri cannabinoidi, come il cannabidiolo (CBD), a cui non viene attribuito un effetto psicoattivo, è in aumento in modo significativo. Questo progetto mira a indagare se il consumo di CBD possa influire negativamente sulla funzione visiva valutando un'ampia gamma di parametri visivi e se questi cambiamenti possano rappresentare un rischio per le attività quotidiane come la guida.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un consumatore occasionale di cannabis e/o cannabidiolo
  • Avere una patente di guida valida
  • Avere almeno un anno di esperienza di guida
  • Guida almeno una volta alla settimana
  • Acuità visiva monoculare di almeno 6/6 (Snellen) con correzione abituale per la guida
  • Assenza di disturbi binoculari

Criteri di esclusione:

  • Alcune condizioni mediche passate o presenti
  • Attuale disturbo da uso di cannabis o alcol
  • Uso di altri farmaci
  • Gravidanza o allattamento
  • Malattia del simulatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo (CBD 0%)
I partecipanti sono tenuti a vaporizzare un placebo con una concentrazione di CBD dello 0%.
Altro: Placebo (CBD 0%)
I partecipanti sono tenuti a vaporizzare il placebo ad una concentrazione di CBD dello 0%.
Sperimentale: CBD 15%
I partecipanti sono tenuti a vaporizzare il CBD ad una concentrazione del 15%.
Altro: CBD 15%
I partecipanti sono tenuti a vaporizzare il CBD ad una concentrazione del 15%.
Sperimentale: CBD 30%
I partecipanti sono tenuti a vaporizzare il CBD ad una concentrazione del 30%.
Altro: CBD 30%
I partecipanti sono tenuti a vaporizzare il CBD ad una concentrazione del 30%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio complessivo delle prestazioni di guida (ODPS) dopo la vaporizzazione del cannabidiolo
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Per ottenere l'ODPS, i punteggi Z sono stati calcolati da parametri individuali come la deviazione standard della posizione sulla corsia laterale o la distanza percorsa nella corsia opposta. Il punteggio z è definito come una misura di quante deviazioni standard un valore individuale è inferiore o superiore alla media del gruppo. Il punteggio Z medio delle singole variabili determinanti è chiamato ODPS.
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Cambiamento nella sensibilità del rilevamento del movimento dopo la vaporizzazione del cannabidiolo
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Il soggetto deve indicare la direzione del movimento di uno schema di punti in movimento. La percentuale di risposte corrette si ottiene per diversi gradi di coerenza.
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Cambiamento nella sensibilità al contrasto dopo la vaporizzazione del cannabidiolo
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Le soglie di contrasto vengono ottenute per diverse frequenze spaziali
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Cambiamento dell'acuità visiva dopo la vaporizzazione del cannabidiolo
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
L'acuità visiva viene valutata con un test commerciale per la visione a distanza.
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Cambiamento nelle fissazioni dopo la vaporizzazione del cannabidiolo
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Il numero di fissazioni effettuate su diversi stimoli di interesse in un ambiente di lavoro viene conteggiato utilizzando un sistema di eye tracker.
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simulatore di guida: deviazione standard della posizione della corsia laterale (SDLP)
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Distanza percorsa fuori corsia
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
L'SDLP valuta il lane weaving che il soggetto effettua nella corsia e indica se la posizione del veicolo è coerente.
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Velocità media
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
La velocità media viene ottenuta e analizzata in relazione ai limiti di velocità per le diverse sezioni.
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
Velocità angolare del volante
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione
La velocità angolare del volante è una metrica che indica la capacità del soggetto di mantenere la posizione del veicolo.
I partecipanti vengono valutati 20 minuti dopo la vaporizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-EXP-194-UGR23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su Placebo (CBD 0%)

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