Effect van Cannabidiol (CBD) op het gezichtsvermogen en het autorijden
20 maart 2024 bijgewerkt door: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada
Effect van cannabidiol (CBD) consumptie op de visuele functie en rijprestaties
Er is aangetoond dat het gebruik van cannabis met het ∆9-tetrahydrocannabinol (THC)-gehalte negatieve effecten heeft op het gezichtsvermogen en de rijvaardigheid.
Het gebruik van andere cannabinoïden, zoals cannabidiol (CBD), waaraan geen psychoactieve werking wordt toegeschreven, neemt aanzienlijk toe.
Dit project heeft tot doel te onderzoeken of de consumptie van CBD de visuele functie negatief kan beïnvloeden door een breed scala aan visuele parameters te beoordelen en of deze veranderingen een risico kunnen vormen voor dagelijkse activiteiten zoals autorijden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een occasionele cannabis- en/of cannabidiol-gebruiker zijn
- In het bezit zijn van een actueel rijbewijs
- Je hebt minimaal één jaar rijervaring
- Rijd minstens één keer per week
- Monoculaire gezichtsscherpte van minimaal 6/6 (Snellen) met gebruikelijke correctie voor autorijden
- Afwezigheid van binoculaire aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Bepaalde medische aandoeningen uit het verleden of heden
- Huidige stoornis in cannabis- of alcoholgebruik
- Gebruik van andere medicijnen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Simulatieziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (CBD 0%)
Deelnemers moeten een placebo verdampen met een CBD-concentratie van 0%
|
Deelnemers moeten een placebo verdampen met een CBD-concentratie van 0%
|
|
Experimenteel: CBD 15%
Deelnemers moeten CBD verdampen in een concentratie van 15%.
|
Deelnemers moeten CBD verdampen in een concentratie van 15%.
|
|
Experimenteel: CBD 30%
Deelnemers moeten CBD verdampen in een concentratie van 30%.
|
Deelnemers moeten CBD verdampen in een concentratie van 30%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algehele rijprestatiescore (ODPS) na verdamping van cannabidiol
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
Om de ODPS te verkrijgen, werden Z-scores berekend op basis van individuele parameters zoals de standaardafwijking van de laterale rijstrookpositie of de afgelegde afstand naar de tegenoverliggende rijstrook.
De z-score wordt gedefinieerd als een maatstaf voor hoeveel standaarddeviaties een individuele waarde onder of boven het groepsgemiddelde ligt.
De gemiddelde Z-score van de individuele rijvariabelen wordt de ODPS genoemd.
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
|
Verandering in de gevoeligheid van bewegingsdetectie na verdamping van cannabidiol
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
Het onderwerp moet de bewegingsrichting van een patroon van bewegende stippen aangeven.
Het percentage correcte antwoorden wordt verkregen voor verschillende mate van coherentie.
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
|
Verandering in contrastgevoeligheid na verdamping van cannabidiol
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
Contrastdrempels worden verkregen voor verschillende ruimtelijke frequenties
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
|
Verandering in gezichtsscherpte na verdamping van cannabidiol
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
De gezichtsscherpte wordt beoordeeld met een commerciële test voor zicht op afstand.
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
|
Verandering in fixaties na verdamping van cannabidiol
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
Het aantal fixaties op verschillende interessante stimuli in een taakomgeving wordt geteld met behulp van een eye-trackersysteem.
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijsimulator: standaardafwijking van de laterale rijstrookpositie (SDLP)
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
|
|
Afgelegde afstand buiten de rijbaan
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
De SDLP beoordeelt de rijstrookwisseling die de proefpersoon op de rijstrook uitvoert en geeft aan of de positie van het voertuig consistent is.
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
|
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
De gemiddelde snelheid wordt verkregen en geanalyseerd in relatie tot de snelheidslimieten voor verschillende secties.
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
|
Hoeksnelheid van het stuur
Tijdsspanne: Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
De hoeksnelheid van het stuur is een maatstaf die het vermogen van de proefpersoon aangeeft om de positie van het voertuig te behouden.
|
Deelnemers worden 20 minuten na de vaporisatie beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-EXP-194-UGR23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .