Effet du cannabidiol (CBD) sur la vision et la conduite
20 mars 2024 mis à jour par: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada
Effet de la consommation de cannabidiol (CBD) sur la fonction visuelle et les performances de conduite
Il a été démontré que la consommation de cannabis contenant du ∆9-tétrahydrocannabinol (THC) a des effets négatifs sur la vision et la conduite.
La consommation d’autres cannabinoïdes, comme le cannabidiol (CBD), auxquels on ne attribue pas d’effet psychoactif, est en augmentation significative.
Ce projet vise à déterminer si la consommation de CBD peut affecter négativement la fonction visuelle en évaluant un large éventail de paramètres visuels et si ces changements peuvent présenter un risque pour les activités quotidiennes telles que la conduite automobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- University of Granada
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être consommateur occasionnel de cannabis et/ou de cannabidiol
- Avoir un permis de conduire en cours de validité
- Avoir au moins un an d'expérience de conduite
- Conduisez au moins une fois par semaine
- Acuité visuelle monoculaire d'au moins 6/6 (Snellen) avec correction habituelle pour la conduite
- Absence de troubles binoculaires
Critère d'exclusion:
- Certaines conditions médicales passées ou présentes
- Trouble actuel lié à la consommation de cannabis ou d'alcool
- Utilisation d'autres drogues
- Grossesse ou allaitement
- Maladie du simulateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo (CBD 0%)
Les participants doivent vaporiser un placebo à une concentration de CBD de 0 %
|
Les participants doivent vaporiser un placebo à une concentration de CBD de 0 %
|
|
Expérimental: CBD 15%
Les participants doivent vaporiser du CBD à une concentration de 15 %.
|
Les participants doivent vaporiser du CBD à une concentration de 15 %.
|
|
Expérimental: CBD 30%
Les participants doivent vaporiser du CBD à une concentration de 30 %.
|
Les participants doivent vaporiser du CBD à une concentration de 30 %.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de performance globale de conduite (ODPS) après vaporisation du cannabidiol
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Pour obtenir l'ODPS, les scores Z ont été calculés à partir de paramètres individuels tels que l'écart type de la position latérale de la voie ou la distance parcourue dans la voie opposée.
Le score z est défini comme une mesure du nombre d’écarts types d’une valeur individuelle en dessous ou au-dessus de la moyenne du groupe.
Le score Z moyen des variables de conduite individuelles est appelé ODPS.
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
|
Modification de la sensibilité de la détection de mouvement après la vaporisation du cannabidiol
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Le sujet doit indiquer la direction du mouvement d'un motif de points en mouvement.
Le pourcentage de bonnes réponses est obtenu pour différents degrés de cohérence.
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
|
Modification de la sensibilité au contraste après vaporisation du cannabidiol
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Des seuils de contraste sont obtenus pour différentes fréquences spatiales
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
|
Modification de l'acuité visuelle après vaporisation du cannabidiol
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
L'acuité visuelle est évaluée à l'aide d'un test commercial de vision de loin.
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
|
Modification des fixations après vaporisation du cannabidiol
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Le nombre de fixations effectuées sur différents stimuli d'intérêt dans un environnement de tâche est compté à l'aide d'un système de suivi oculaire.
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Simulateur de conduite : écart type de la position latérale sur la voie (SDLP)
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
|
|
Distance parcourue en dehors de la voie
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Le SDLP évalue le changement de voie que le sujet effectue dans la voie et indique si la position du véhicule est cohérente.
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
|
Vitesse moyenne
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
La vitesse moyenne est obtenue et analysée par rapport aux limitations de vitesse des différents tronçons.
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
|
Vitesse angulaire du volant
Délai: Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
La vitesse angulaire du volant est une mesure qui indique la capacité du sujet à maintenir la position du véhicule.
|
Les participants sont évalués 20 minutes après la vaporisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-EXP-194-UGR23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .