Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Cannabidiol (CBD) på syn og kørsel

20. marts 2024 opdateret af: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada

Effekt af Cannabidiol (CBD) forbrug på visuel funktion og kørepræstation

Brugen af ​​cannabis med indhold af ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) har vist sig at have negative effekter på syn og kørsel. Brugen af ​​andre cannabinoider, såsom cannabidiol (CBD), som ikke tilskrives en psykoaktiv effekt, stiger markant. Dette projekt har til formål at undersøge, om indtagelse af CBD kan påvirke den visuelle funktion negativt ved at vurdere en lang række visuelle parametre, og om disse ændringer kan udgøre en risiko for hverdagsaktiviteter såsom bilkørsel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en lejlighedsvis cannabis- og/eller cannabidiolbruger
  • Har et aktuelt kørekort
  • Har mindst et års køreerfaring
  • Kør mindst en gang om ugen
  • Monokulær synsstyrke på mindst 6/6 (Snellen) med sædvanlig korrektion til kørsel
  • Fravær af kikkertlidelser

Eksklusionskriterier:

  • Visse tidligere eller nuværende medicinske tilstande
  • Aktuel hash- eller alkoholmisbrug
  • Brug af andre stoffer
  • Graviditet eller amning
  • Simulator sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo (CBD 0%)
Deltagerne er forpligtet til at fordampe en placebo ved 0% CBD-koncentration
Andet: Placebo (CBD 0%)
Deltagerne er forpligtet til at fordampe placebo ved 0% CBD-koncentration
Eksperimentel: CBD 15%
Deltagerne er forpligtet til at fordampe CBD i en koncentration på 15 %.
Andet: CBD 15%
Deltagerne er forpligtet til at fordampe CBD i en koncentration på 15 %.
Eksperimentel: CBD 30%
Deltagerne er forpligtet til at fordampe CBD i en koncentration på 30 %.
Andet: CBD 30%
Deltagerne er forpligtet til at fordampe CBD i en koncentration på 30 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Overall Driving Performance Score (ODPS) efter cannabidiol fordampning
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
For at opnå ODPS blev Z-score beregnet ud fra individuelle parametre, såsom standardafvigelsen af ​​den laterale baneposition eller afstanden tilbagelagt i den modsatte bane. Z-score er defineret som et mål for, hvor mange standardafvigelser en individuel værdi er under eller over gruppegennemsnittet. Den gennemsnitlige Z-score for de enkelte kørevariable kaldes ODPS.
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Ændring i bevægelsesdetektionsfølsomhed efter cannabidiol fordampning
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Motivet skal angive bevægelsesretningen for et mønster af bevægelige prikker. Procentdelen af ​​rigtige svar opnås for forskellige grader af sammenhæng.
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Ændring i kontrastfølsomhed efter cannabidiol fordampning
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Kontrasttærskler opnås for forskellige rumlige frekvenser
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Ændring i synsstyrken efter cannabidiol fordampning
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Synsstyrken vurderes med en kommerciel test for fjernsyn.
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Ændring i fiksering efter cannabidiol fordampning
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Antallet af fikseringer foretaget på forskellige stimuli af interesse i et opgavemiljø tælles ved hjælp af et eye tracker-system.
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køresimulator: standardafvigelse af den laterale vognbaneposition (SDLP)
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Kørt afstand uden for banen
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
SDLP vurderer den banevævning, som forsøgspersonen udfører i banen, og angiver, om køretøjets position er konsistent.
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Middelhastighed
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Gennemsnitshastighed indhentes og analyseres i forhold til hastighedsgrænserne for forskellige strækninger.
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Rattets vinkelhastighed
Tidsramme: Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning
Rattets vinkelhastighed er en metrik, der angiver motivets evne til at fastholde køretøjets position.
Deltagerne vurderes 20 minutter efter fordampning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-EXP-194-UGR23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med Placebo (CBD 0%)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner