Effekt av Cannabidiol (CBD) på syn og kjøring
20. mars 2024 oppdatert av: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada
Effekt av Cannabidiol (CBD) forbruk på visuell funksjon og kjøreytelse
Bruk av cannabis med innhold av ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) har vist seg å ha negative effekter på syn og bilkjøring.
Bruken av andre cannabinoider, som cannabidiol (CBD), som ikke tilskrives en psykoaktiv effekt, øker betydelig.
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke om inntak av CBD kan påvirke visuell funksjon negativt ved å vurdere et bredt spekter av visuelle parametere og om disse endringene kan utgjøre en risiko for hverdagsaktiviteter som kjøring.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en sporadisk cannabis- og/eller cannabidiolbruker
- Har gjeldende førerkort
- Ha minst ett års kjøreerfaring
- Kjør minst en gang i uken
- Monokulær synsskarphet på minst 6/6 (Snellen) med vanlig korreksjon for kjøring
- Fravær av kikkertforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Visse tidligere eller nåværende medisinske tilstander
- Aktuell cannabis- eller alkoholbruksforstyrrelse
- Bruk av andre rusmidler
- Graviditet eller amming
- Simulatorsyke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo (CBD 0 %)
Deltakerne er pålagt å fordampe en placebo ved 0 % CBD-konsentrasjon
|
Deltakerne må fordampe placebo ved 0 % CBD-konsentrasjon
|
|
Eksperimentell: CBD 15 %
Deltakerne er pålagt å fordampe CBD i en konsentrasjon på 15 %.
|
Deltakerne er pålagt å fordampe CBD i en konsentrasjon på 15 %.
|
|
Eksperimentell: CBD 30 %
Deltakerne er pålagt å fordampe CBD i en konsentrasjon på 30 %.
|
Deltakerne er pålagt å fordampe CBD i en konsentrasjon på 30 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overall driving performance Score (ODPS) etter cannabidiol fordamping
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
For å oppnå ODPS ble Z-score beregnet fra individuelle parametere som standardavviket for sideveis posisjon eller avstanden tilbakelagt i motsatt kjørefelt.
Z-skåren er definert som et mål på hvor mange standardavvik en individuell verdi er under eller over gruppegjennomsnittet.
Den gjennomsnittlige Z-skåren til de individuelle kjørevariablene kalles ODPS.
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
|
Endring i bevegelsesdeteksjonsfølsomhet etter cannabidiol fordamping
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Motivet må indikere bevegelsesretningen til et mønster av bevegelige prikker.
Prosentandelen riktige svar oppnås for ulike grader av sammenheng.
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
|
Endring i kontrastfølsomhet etter cannabidiol fordamping
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Kontrastterskler oppnås for forskjellige romlige frekvenser
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
|
Endring i synsskarphet etter cannabidiol fordamping
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Synsstyrken vurderes med en kommersiell test for avstandssyn.
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
|
Endring i fiksering etter cannabidiol fordamping
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Antall fikseringer gjort på ulike stimuli av interesse i et oppgavemiljø telles ved hjelp av et øyesporingssystem.
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøresimulator: standardavvik for lateral kjørefeltposisjon (SDLP)
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
|
|
Kjørt distanse utenfor kjørefeltet
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
SDLP vurderer kjørefeltvevingen som forsøkspersonen utfører i kjørefeltet og indikerer om kjøretøyets posisjon er konsistent.
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
|
Gjennomsnittlig hastighet
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Gjennomsnittsfart innhentes og analyseres i forhold til fartsgrensene for ulike strekninger.
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
|
Vinkelhastighet på rattet
Tidsramme: Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Vinkelhastigheten til rattet er en metrikk som indikerer motivets evne til å opprettholde kjøretøyets posisjon.
|
Deltakerne vurderes 20 minutter etter fordampning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-EXP-194-UGR23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .