Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Cannabidiol (CBD) på syn och körning

20 mars 2024 uppdaterad av: Sonia Ortiz Peregrina, Universidad de Granada

Effekt av Cannabidiol (CBD) konsumtion på visuell funktion och körprestanda

Användning av cannabis med innehåll av ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) har visat sig ha negativa effekter på syn och körning. Användningen av andra cannabinoider, såsom cannabidiol (CBD), som inte tillskrivs en psykoaktiv effekt, ökar markant. Detta projekt syftar till att undersöka om konsumtion av CBD kan påverka synfunktionen negativt genom att bedöma ett brett spektrum av visuella parametrar och om dessa förändringar kan utgöra en risk för vardagliga aktiviteter som att köra bil.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • University of Granada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en tillfällig cannabis- och/eller cannabidiolanvändare
  • Har ett aktuellt körkort
  • Har minst ett års körerfarenhet
  • Kör minst en gång i veckan
  • Monokulär synskärpa på minst 6/6 (Snellen) med vanemässig korrigering för körning
  • Frånvaro av binokulära störningar

Exklusions kriterier:

  • Vissa tidigare eller nuvarande medicinska tillstånd
  • Nuvarande missbruk av cannabis eller alkohol
  • Användning av andra droger
  • Graviditet eller amning
  • Simulatorsjuka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo (CBD 0%)
Deltagarna måste förånga en placebo vid 0% CBD-koncentration
Övrig: Placebo (CBD 0%)
Deltagarna måste förånga placebo vid 0% CBD-koncentration
Experimentell: CBD 15 %
Deltagarna måste förånga CBD i en koncentration av 15 %.
Övrig: CBD 15 %
Deltagarna måste förånga CBD i en koncentration av 15 %.
Experimentell: CBD 30%
Deltagarna måste förånga CBD i en koncentration av 30 %.
Övrig: CBD 30%
Deltagarna måste förånga CBD i en koncentration av 30 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande körprestandapoäng (ODPS) efter cannabidiolförångning
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
För att erhålla ODPS beräknades Z-poäng från individuella parametrar såsom standardavvikelsen för den laterala körfältspositionen eller avståndet tillryggalagt i motsatt körfält. Z-poängen definieras som ett mått på hur många standardavvikelser ett enskilt värde är under eller över gruppmedelvärdet. Den genomsnittliga Z-poängen för de individuella körvariablerna kallas ODPS.
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Förändring i känslighet för rörelsedetektering efter cannabidiol förångning
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Motivet måste ange rörelseriktningen för ett mönster av rörliga prickar. Andelen rätt svar erhålls för olika grader av koherens.
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Förändring i kontrastkänslighet efter cannabidiol förångning
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Kontrasttrösklar erhålls för olika spatiala frekvenser
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Förändring i synskärpa efter cannabidiol förångning
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Synskärpan bedöms med ett kommersiellt test för avståndsseende.
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Förändring i fixering efter cannabidiol förångning
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Antalet fixeringar som görs på olika stimuli av intresse i en uppgiftsmiljö räknas med hjälp av ett eyetracker-system.
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Körsimulator: standardavvikelse för lateral körfältsposition (SDLP)
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Tillryggalagd sträcka utanför körfältet
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
SDLP bedömer körfältsvävningen som försökspersonen utför i körfältet och indikerar om fordonets position är konsekvent.
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Medelhastighet
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Medelhastighet erhålls och analyseras i förhållande till hastighetsgränserna för olika sträckor.
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Rattens vinkelhastighet
Tidsram: Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning
Rattens vinkelhastighet är ett mått som indikerar försökspersonens förmåga att behålla fordonets position.
Deltagarna bedöms 20 minuter efter förångning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-EXP-194-UGR23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Kliniska prövningar på Placebo (CBD 0%)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera