挿入型アキレス腱障害におけるアキレス腱再挿入術 VS ザデック骨切り術
2025年2月15日 更新者：Abanoub Henen Helmy Samaan、Assiut University
挿入型アキレス腱障害におけるアキレス腱再挿入術 VS ザデック骨切り術：ランダム化対照試験
この研究の目的は、挿入型アキレス腱障害におけるアキレス腱再挿入術とザデック骨切り術の機能的転帰と回復時間を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
挿入性アキレス腱障害は、上後踵骨外骨症または腱内骨化に伴う慢性後部踵痛を特徴とします。 病因には、踵骨後外骨症、腱の疾患、付着部症、ハグランド変形などが含まれます。 理学療法、腓腹筋・ヒラメ筋複合体のストレッチと強化、非ステロイド性抗炎症薬、靴の改造などの非外科的治療が初期治療として選択されます。 ステロイドの局所注射は腱断裂のリスクを高める可能性があるため推奨されません。
外科的介入は、6か月以上の保存的治療が効果のない場合に適した選択肢です。 アキレス腱の再付着を伴う観血的剥離は、踵骨後滑液包炎および病的アキレス腱の踵骨形成術およびデブリードマンを組み合わせた一般的な手術です。 骨アンカーを使用した縫合技術は、アキレス腱を再接着し、優れた結果をもたらすことが報告されています。 経皮骨切り術は別の選択肢であり、1939 年に Zadek によって最初に記載され、その後 1965 年に修正されました。 zadek 骨切り術は、ハグルンド変形の結節を前方に出すことを可能にする背側閉鎖楔形骨切り術です。 この操作により、踵骨の解剖学的長さが変更され、AT の遠位挿入点が高くなります。 ZO の理論的根拠は、アキレス腱の前面と後部踵骨結節の上角との間の衝突を軽減することでした。 踵骨を短くし、アキレス腱の線維の向きを変えることにより、アキレス腱の挿入時の腱にかかるストレスが減少すると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abanoub HH Samaan, resident
- 電話番号：01220848897
- メール：Abanobhanin@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢層 18 ～ 65 歳
- ステロイド注射、感染、腱断裂、足首骨折を伴わない挿入型アキレス腱障害
除外基準:
- 年齢 < 18 歳、> 65
- 外科的介入に対する一般的な医学的禁忌
- 踵骨骨折、距骨下固定術
- 感染。
- 病的腱断裂
- ステロイド注射歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アキレス腱再挿入
2～4本のアンカーでアキレス腱を再挿入します。
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腹臥位、止血帯を大腿部に装着し、正中線を直接切開し、アキレス腱挿入部の近位側 2.0 cm から挿入部の遠位側 4.0 cm まで延長することが推奨されます。
これに続いて、TA が完全に削除されます。
骨組織の除去と同様に、少なくとも炎症組織または壊死組織の創面切除が行われます。
腱は 2 ～ 4 個のアンカーによって再挿入されます。
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アクティブコンパレータ：ザデック骨切り術
次いで、踵骨の骨切り術が行われ、次いで、２本のキルシュナーワイヤが踵骨の後面から挿入され、その上にカニューレを挿入したネジが骨切り部の固定に使用された。
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側臥位、脊椎麻酔下、大腿部に止血帯を巻いて、アキレス腱の直前から、腓腹神経の後方の踵骨の長軸に対して45度の角度で斜め外側かかと切開を開始する。
次いで、踵骨の骨切り術が行われ、次いで、２本のキルシュナーワイヤが踵骨の後面から挿入され、その上にカニューレを挿入したネジが骨切り部の固定に使用された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足と足首のアウトカムスコアによって評価される、通常の日常活動（機能的アウトカム）に戻るのに必要な時間。
時間枠：ベースラインから最大 1 年
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足と足首の結果スコアは、足と足首の問題の症状、凝り、痛み、機能、日常生活、スポーツ、レクリエーション活動を測定するためのツールです。
これは 100 の質問に基づいており、範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど、より重篤な症状または制限を示します。
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ベースラインから最大 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みは視覚的なアナログスケールによって評価されます。
時間枠：ベースラインから最大 1 年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個人が経験する痛みの強度を決定するために使用されるスケールです。
これは長さ約 10 ～ 15 cm の線で構成され、左側は笑顔の画像で痛みがないことを示し、右側はしかめっ面の画像で史上最悪の痛みを示します。
VAS は、数値評価スケールなど、他の種類のスケールで痛みを評価することに慣れていない個人が痛みのレベルを決定するのを支援するために使用されます。
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ベースラインから最大 1 年
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合併症の発生率
時間枠：ベースラインから最大 1 年
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合併症の割合 例:
癒合不全、術後感染症
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ベースラインから最大 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wael Y El-adly, professor、Assiut University
- スタディディレクター：Amr AF Mohammed, lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rees JD, Maffulli N, Cook J. Management of tendinopathy. Am J Sports Med. 2009 Sep;37(9):1855-67. doi: 10.1177/0363546508324283. Epub 2009 Feb 2.
- Scott A, Huisman E, Khan K. Conservative treatment of chronic Achilles tendinopathy. CMAJ. 2011 Jul 12;183(10):1159-65. doi: 10.1503/cmaj.101680. Epub 2011 Jun 13. No abstract available.
- Kleinman M, Gross AE. Achilles tendon rupture following steroid injection. Report of three cases. J Bone Joint Surg Am. 1983 Dec;65(9):1345-7. No abstract available.
- Scholten PE, van Dijk CN. Endoscopic calcaneoplasty. Foot Ankle Clin. 2006 Jun;11(2):439-46, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2006.02.004.
- McAlister JE, Hyer CF. Safety of achilles detachment and reattachment using a standard midline approach to insertional enthesophytes. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):214-9. doi: 10.1053/j.jfas.2014.12.009. Epub 2015 Jan 22.
- Rigby RB, Cottom JM, Vora A. Early weightbearing using Achilles suture bridge technique for insertional Achilles tendinosis: a review of 43 patients. J Foot Ankle Surg. 2013 Sep-Oct;52(5):575-9. doi: 10.1053/j.jfas.2012.11.004. Epub 2013 May 11.
- I. Zadek An operation for the cure of achillobursitis Am J Surg, 43 (1939), pp. 542-546
- Sanaei-Zadeh H, Emamhadi M, Farajidana H, Zamani N, Amirfarhangi A. Electrocardiographic manifestations in acute methanol poisoning cannot predict mortality. Arh Hig Rada Toksikol. 2013 Jun;64(2):79-85. doi: 10.2478/10004-1254-64-2013-2285.
- Georgiannos D, Kitridis D, Bisbinas I. Dorsal closing wedge calcaneal osteotomy for the treatment of Insertional Achilles Tendinopathy: A technical tip to optimize its results and reduce complications. Foot Ankle Surg. 2018 Apr;24(2):115-118. doi: 10.1016/j.fas.2016.12.004. Epub 2016 Dec 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月16日
一次修了 (推定)
2025年2月16日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月15日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。