이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

삽입형 아킬레스건병증에서 아킬레스건 재삽입 VS Zadek 절골술

2024년 3월 19일 업데이트: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

삽입형 아킬레스건병증에서 아킬레스건 재삽입 VS Zadek 절골술: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 삽입형 아킬레스건병증에서 아킬레스건 VS zadek 절골술의 재삽입술의 기능적 결과와 회복시간을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

삽입성 아킬레스 건병증은 후상부 종골 외골증 또는 건내 골화와 관련된 만성 후방 발뒤꿈치 통증이 특징입니다. 원인으로는 종골뒤돌출증, 질환이 있는 힘줄, 골부착부병증, Haglund 기형 등이 있습니다. 물리치료, 비복근- 가자미근 복합체의 스트레칭 및 강화, 비스테로이드성 항염증제, 신발 교정 등의 비수술적 치료법이 초기 치료로 선택됩니다. 스테로이드의 국소 주사는 힘줄 파열의 위험을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.

6개월 이상 보존적 치료에 실패한 경우 수술적 개입이 적합한 선택이다. 아킬레스건 재부착을 동반한 개방성 박리술은 종골후 활액낭염 및 병리학적 아킬레스건의 종골 성형술 및 괴사조직 제거술과 결합된 일반적인 수술입니다. 뼈 앵커를 사용하는 봉합 기술은 우수한 결과로 아킬레스 건을 다시 부착하는 것으로 설명되었습니다. 경피 절골술은 또 다른 옵션으로, 1939년 Zadek에 의해 처음 기술되었으며 나중에 1965년에 수정되었습니다. zadek 절골술은 Haglund 기형의 결절을 앞으로 끌어낼 수 있는 배측 폐쇄형 쐐기형 종골 절골술입니다. 이 수술은 종골의 해부학적 길이를 변경하고 AT의 원위 삽입 지점을 높일 수 있습니다. ZO의 이론적 근거는 아킬레스건의 전면과 후면 종골 결절의 상부 각도 사이의 충돌을 줄이는 것이었습니다. 종골을 짧게 하고 아킬레스건 섬유의 방향을 변경함으로써 삽입 시 건에 걸친 응력을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령대 18~65세
  • 스테로이드 주사, 감염, 힘줄 파열 및 발목 골절이 없는 삽입성 아킬레스 건병증

제외 기준:

  • 연령 < 18세, > 65
  • 외과 개입에 대한 일반적인 의학적 금기 사항
  • 종골 골절, 거골하 융합
  • 전염병.
  • 병리학적 힘줄 파열
  • 스테로이드 주사의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아킬레스건 재삽입
2-4개의 앵커로 아킬레스건을 다시 삽입합니다.
절차: 아킬레스건 재삽입
엎드린 자세, 허벅지 위 지혈대, 직접 정중선 절개, 아킬레스건 삽입 근위부 2.0cm, 삽입부 원위부 4.0cm 연장이 권장됩니다. 그 다음에는 TA가 완전히 분리됩니다. 최소한 염증성 또는 괴사성 조직의 괴사조직 제거와 뼈 조직 제거가 수행됩니다. 힘줄은 2-4개의 앵커로 다시 삽입됩니다.
활성 비교기: 자덱 절골술
종골 절골술을 시행한 후 두 개의 Kirschner 와이어를 종골의 후방 측면에서 삽입하고 그 위에 유관 나사를 사용하여 절골술을 고정했습니다.
절차: 자덱 절골술
측면 위치, 척추 마취 하, 허벅지 위 지혈대, 비복 신경 경로 뒤쪽의 종골 장축에 대해 45도 각도에서 아킬레스건 바로 앞에서 시작하여 비스듬한 측면 발뒤꿈치 절개. 종골 절골술을 시행한 후 두 개의 Kirschner 와이어를 종골의 후방 측면에서 삽입하고 그 위에 유관 나사를 사용하여 절골술을 고정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 및 발목 결과 점수로 평가된 정상적인 일상 활동(기능적 결과)으로 돌아가는 데 필요한 시간.
기간: 기준 이후 최대 1년
발 및 발목 결과 점수는 발 및 발목 문제의 증상, 강직, 통증, 기능, 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동을 측정하는 도구입니다. 100개의 질문을 기반으로 하며 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심하거나 제한 사항이 있음을 나타냅니다.
기준 이후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 통증을 평가합니다.
기간: 기준 이후 최대 1년
VAS(Visual Analogue Scale)는 개인이 경험하는 통증 강도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다. 약 10~15cm 길이의 선으로 구성되어 있으며, 왼쪽은 웃는 얼굴 이미지로 통증이 없음을 나타내고, 오른쪽은 찡그린 얼굴 이미지로 역대 최악의 통증을 나타냅니다. VAS는 숫자 평가 척도와 같은 다른 유형의 척도로 통증을 평가하는 데 익숙하지 않은 개인이 통증 수준을 결정하는 데 도움을 주는 데 사용됩니다.
기준 이후 최대 1년
합병증 발생률
기간: 기준 이후 최대 1년
합병증 발생률(예: 비유합, 수술 후 감염
기준 이후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아킬레스건 재삽입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다