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Reinserción del tendón de Aquiles versus osteotomía de Zadek en la tendinopatía de Aquiles de inserción

15 de febrero de 2025 actualizado por: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

Reinserción del tendón de Aquiles versus osteotomía de Zadek en la tendinopatía de Aquiles de inserción: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es comparar el resultado funcional y el tiempo de recuperación de la reinserción del tendón de Aquiles versus la osteotomía de zadek en la tendinopatía de Aquiles por inserción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tendinopatía insercional del tendón de Aquiles se caracteriza por dolor crónico en la parte posterior del talón asociado con exostosis del calcáneo posterosuperior u osificación intratendinosa. Las etiologías incluyen exostosis retrocalcánea, tendón enfermo, entesopatía y deformidad de Haglund. Como tratamiento inicial se eligen terapias no quirúrgicas, como fisioterapia, estiramiento y fortalecimiento de los complejos musculares gastrocnemio-sóleo, antiinflamatorios no esteroides y modificaciones del calzado. No se recomienda la inyección local del esteroide porque podría aumentar el riesgo de rotura del tendón.

La intervención quirúrgica es una opción adecuada cuando el tratamiento conservador durante más de 6 meses ha fracasado. El desprendimiento abierto con reinserción del tendón de Aquiles es una cirugía común combinada con calcaneoplastia y desbridamiento de la bursitis retrocalcánea y el tendón de Aquiles patológico. Se han descrito técnicas de sutura utilizando anclajes óseos para volver a unir el tendón de Aquiles con excelentes resultados. La osteotomía percutánea es otra opción, descrita por primera vez por Zadek en 1939 y posteriormente modificada en 1965. La osteotomía de Zadek es una osteotomía del calcáneo en cuña de cierre dorsal que permite adelantar la tuberosidad de la deformidad de Haglund. Esta operación puede cambiar la longitud anatómica del calcáneo y elevar el punto de inserción distal del AT. El fundamento de un ZO era reducir el pinzamiento entre la cara anterior del tendón de Aquiles y el ángulo superior de la tuberosidad posterior del calcáneo. Al acortar el calcáneo y alterar la orientación de las fibras del tendón de Aquiles, se cree que disminuye la tensión a través del tendón en su inserción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 18 - 65
  • Tendinopatía insercional del tendón de Aquiles sin inyección de esteroides, infección, rotura del tendón y fractura de tobillo

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años, > 65
  • Contraindicaciones médicas generales para intervenciones quirúrgicas.
  • Fractura de calcáneo, fusión subastragalina
  • infección.
  • Rotura patológica del tendón.
  • Historia de la inyección de esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reinserción del tendón de Aquiles
Reinserción del tendón de Aquiles mediante 2-4 anclajes.
Se recomienda posición prona, torniquete sobre el muslo, incisión directa en la línea media, 2,0 cm proximal, la inserción del tendón de Aquiles hasta 4,0 cm prolongado distal a la inserción. A esto le sigue una desinserción total del AT. Se realiza al menos un desbridamiento del tejido inflamatorio o necrótico así como la extirpación del tejido óseo. El tendón se reinserta mediante 2-4 anclajes.
Comparador activo: Osteotomía de Zadek
Luego se realizó una osteotomía del calcáneo y luego se insertaron dos agujas de Kirschner desde la cara posterior del calcáneo, sobre las cuales se utilizaron tornillos canulados para la fijación de la osteotomía.
posición lateral, bajo anestesia espinal, torniquete sobre el muslo, incisión lateral oblicua en el talón comenzando justo por delante del tendón de Aquiles, en un ángulo de 45 con respecto al eje longitudinal del calcáneo posterior al trayecto del nervio sural. Luego se realizó una osteotomía del calcáneo y luego se insertaron dos agujas de Kirschner desde la cara posterior del calcáneo, sobre las cuales se utilizaron tornillos canulados para la fijación de la osteotomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo necesario para regresar a las actividades diarias normales (resultado funcional) evaluado mediante la puntuación de resultado del pie y el tobillo.
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del inicio
La puntuación de resultados de pie y tobillo es una herramienta para medir los síntomas, la rigidez, el dolor, la función, la vida diaria, los deportes y las actividades recreativas de los problemas de pie y tobillo. Se basa en 100 preguntas y varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican síntomas o limitaciones más graves.
hasta 1 año después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor evaluado mediante la escala visual analógica.
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del inicio
La escala visual analógica (EVA) es una escala que se utiliza para determinar la intensidad del dolor que experimentan los individuos. Consiste en una línea, de aproximadamente 10 a 15 cm de largo, en la que el lado izquierdo significa que no hay dolor con una imagen de cara sonriente y el lado derecho significa el peor dolor jamás visto con una imagen de cara con el ceño fruncido. La VAS se utiliza para ayudar a las personas a determinar los niveles de dolor, que pueden no estar acostumbradas a calificar su dolor en otros tipos de escalas, como una escala de calificación numérica.
hasta 1 año después del inicio
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del inicio
Tasa de complicaciones, p.e. infecciones postoperatorias no consolidadas
hasta 1 año después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • Director de estudio: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

16 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

16 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reinserción del tendón de Aquiles

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