Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реинсерционная ахиллова сухожилие VS Остеотомия по Задеку при инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия

15 февраля 2025 г. обновлено: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

Реинсерционная ахиллова сухожилие против остеотомии по Задеку при инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение функционального результата и времени восстановления после повторного прикрепления ахиллова сухожилия с остеотомией Задека при инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия характеризуется хронической болью в задней части пятки, связанной с задне-верхним экзостозом пяточной кости или внутрисухожильной оссификацией. Этиология включает ретропяточный экзостоз, пораженное сухожилие, энтезопатию и деформацию Хаглунда. В качестве начального лечения выбирают нехирургические методы лечения, такие как физиотерапия, растяжение и укрепление комплексов икроножно-камбаловидной мышцы, нестероидные противовоспалительные препараты и модификация обуви. Местное введение стероида не рекомендуется, поскольку это может привести к увеличению риска разрыва сухожилия.

Хирургическое вмешательство является подходящим вариантом, когда консервативное лечение в течение более 6 месяцев не дало результатов. Открытая отслойка с прикреплением ахиллова сухожилия является распространенной операцией в сочетании с кальканеопластикой и санацией ретропяточного бурсита и патологического ахиллова сухожилия. Описаны методы наложения швов с использованием костных анкеров, позволяющие повторно прикрепить ахиллово сухожилие с отличными результатами. чрескожная остеотомия — еще один вариант, впервые описанный Задеком в 1939 году и позже модифицированный в 1965 году. Остеотомия Задека — это дорсальная закрывающая клиновидная остеотомия пяточной кости, которая позволяет выдвинуть вперед бугристость деформации Хаглунда. Эта операция может изменить анатомическую длину пяточной кости и поднять дистальную точку введения АТ. Обоснованием ZO было уменьшение соприкосновения между передней частью ахиллова сухожилия и верхним углом заднего бугра пяточной кости. Считается, что укорачивая пяточную кость и изменяя ориентацию волокон ахиллова сухожилия, можно уменьшить нагрузку на сухожилие в месте его прикрепления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abanoub HH Samaan, resident
  • Номер телефона: 01220848897
  • Электронная почта: Abanobhanin@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 18–65 лет
  • Инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия без инъекции стероидов, инфекции, разрыва сухожилия и перелома лодыжки

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет, > 65
  • Общие медицинские противопоказания к хирургическим вмешательствам.
  • Перелом пяточной кости, подтаранный спондилодез
  • инфекционное заболевание.
  • Патологический разрыв сухожилия
  • История инъекций стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Реинсерция ахиллова сухожилия
Реинсерция ахиллова сухожилия с помощью 2-4 анкеров.
Рекомендуется положение лежа на животе, жгут на бедре, прямой срединный разрез, на 2,0 см проксимальнее места прикрепления ахиллова сухожилия и на 4,0 см дистальнее места прикрепления. За этим следует полное удаление ТА. По крайней мере, выполняется санация воспалительной или некротической ткани, а также удаление костной ткани. сухожилие повторно вставляют с помощью 2-4 анкеров.
Активный компаратор: Остеотомия по Задеку
Затем была выполнена остеотомия пяточной кости, затем с задней стороны пяточной кости были вставлены две спицы Киршнера, над которыми использовались канюлированные винты для фиксации остеотомии.
положение на латеральной поверхности, под спинальной анестезией, жгут над бедром, косой боковой разрез пятки, начинающийся непосредственно перед ахилловым сухожилием, под углом 45 градусов к длинной оси пяточной кости позади икроножного нерва. Затем была выполнена остеотомия пяточной кости, затем с задней стороны пяточной кости были вставлены две спицы Киршнера, над которыми использовались канюлированные винты для фиксации остеотомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время, необходимое для возвращения к нормальной повседневной деятельности (функциональный результат), оцениваемое по шкале исходов стопы и голеностопного сустава.
Временное ограничение: до 1 года после исходного уровня
Оценка результатов стопы и голеностопного сустава — это инструмент для измерения симптомов, скованности, боли, функций, повседневной жизни, занятий спортом и отдыха, связанных с проблемами стопы и голеностопного сустава. Он основан на 100 вопросах и варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы или ограничения.
до 1 года после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: до 1 года после исходного уровня
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала, используемая для определения интенсивности боли, которую испытывают люди. Он состоит из линии длиной примерно 10–15 см, левая сторона которой означает отсутствие боли при изображении улыбающегося лица, а правая сторона означает самую сильную боль при изображении нахмуренного лица. ВАШ используется, чтобы помочь людям определить уровни боли, которые, возможно, не привыкли оценивать свою боль по другим типам шкал, например, по числовой шкале оценок.
до 1 года после исходного уровня
Частота осложнений
Временное ограничение: до 1 года после исходного уровня
Частота осложнений, например. несращение, послеоперационные инфекции
до 1 года после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться