Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reinzerce Achillovy šlachy VS Zadek Osteotomie u inzerční Achillovy tendinopatie

15. února 2025 aktualizováno: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

Reinzerce Achillovy šlachy VS Zadek Osteotomie u inzerční Achillovy tendinopatie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat funkční výsledek a dobu zotavení reinzerce Achillovy šlachy VS zadek osteotomie u inzerční tendinopatie Achillovy šlachy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inzerční Achillova tendinopatie je charakterizována chronickou zadní bolestí paty spojenou s posterosuperiorní kalkaneální exostózou nebo intratendinózní osifikací. Mezi etiologie patří retrokalkaneální exostóza, nemocná šlacha, entezopatie a Haglundova deformita. Jako počáteční léčba jsou zvoleny nechirurgické terapie, jako je fyzikální terapie, protahování a posilování m. gastrocnemius-soleus, nesteroidní antirevmatika a úpravy obuvi. Lokální injekce steroidu se nedoporučuje, protože by mohla vést ke zvýšení rizika ruptury šlachy.

Chirurgická intervence je vhodnou variantou, když konzervativní léčba delší než 6 měsíců selhala. Otevřené odchlípení s opětovným připojením Achillovy šlachy je běžná operace kombinovaná s kalkaneoplastikou a debridementem retrokalkaneální burzitidy a patologické Achillovy šlachy. Byly popsány šicí techniky využívající kostní kotvy pro opětovné připojení Achillovy šlachy s vynikajícími výsledky. Perkutánní osteotomie je další možností, kterou poprvé popsal Zadek v roce 1939, která byla později upravena v roce 1965. zadek osteotomie je dorzální uzavírací klínová calcaneální osteotomie, která umožňuje posunutí tuberosity Haglundovy deformity dopředu. Tato operace může změnit anatomickou délku patní kosti a zvednout distální bod zavedení AT. Důvodem ZO bylo snížení dopadu mezi přední částí Achillovy šlachy a horním úhlem zadní tuberosity kalkanea. Předpokládá se, že zkrácením patní kosti a změnou orientace vláken Achillovy šlachy snižuje napětí napříč šlachou při jejím úponu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18 - 65 let
  • Inzerční Achillova tendinopatie bez injekce steroidů, infekce, ruptura šlachy a zlomenina kotníku

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let, > 65
  • Všeobecné lékařské kontraindikace chirurgických zákroků
  • Zlomenina patní kosti, subtalární fúze
  • infekce.
  • Patologická ruptura šlachy
  • Historie injekce steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Reinzerce Achillovy šlachy
Reinzerce Achillovy šlachy 2-4 kotvami.
Postup: Reinzerce Achillovy šlachy
Poloha na břiše, turniket přes stehno, přímá incize ve střední čáře, 2,0 cm proximálně se doporučuje úpon Achillovy šlachy do 4,0 cm prodloužený distálně od úponu. Následuje úplné zrušení TA. Provádí se alespoň debridement zánětlivé nebo nekrotické tkáně a také odstranění kostní tkáně. šlacha je znovu vložena 2-4 kotvami.
Aktivní komparátor: Zadek osteotomie
Poté byla provedena calcaneální osteotomie, poté byly ze zadní strany patní kosti zavedeny dva Kirschnerovy dráty, přes které byly použity kanylované šrouby pro fixaci osteotomie.
Postup: Zadek osteotomie
poloha na boku, ve spinální anestezii, turniket přes stehno, šikmá laterální incize paty začínající těsně před Achillovou šlachou, v úhlu 45 k dlouhé ose calcaneus posterior od průběhu n. suralis. Poté byla provedena calcaneální osteotomie, poté byly ze zadní strany patní kosti zavedeny dva Kirschnerovy dráty, přes které byly použity kanylované šrouby pro fixaci osteotomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný k návratu k běžným denním aktivitám (funkční výsledek) hodnocený výsledným skóre nohy a kotníku.
Časové okno: do 1 roku po výchozím stavu
výsledné skóre chodidel a kotníků je nástroj k měření symptomů, ztuhlosti, bolesti, funkce, každodenního života, sportovních a rekreačních aktivit problémů s nohou a kotníkem. Je založena na 100 otázkách a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky nebo omezení.
do 1 roku po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: do 1 roku po výchozím stavu
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice používaná k určení intenzity bolesti, kterou jednotlivci pociťují. Skládá se z čáry o délce přibližně 10–15 cm, přičemž levá strana značí žádnou bolest s obrázkem usmívajícího se obličeje a pravá strana značí nejhorší bolest všech dob se zamračeným obrázkem obličeje. VAS se používá k pomoci jednotlivcům určit úrovně bolesti, kteří nemusí být zvyklí hodnotit svou bolest na jiných typech stupnic, jako je číselná stupnice.
do 1 roku po výchozím stavu
Míra komplikací
Časové okno: do 1 roku po výchozím stavu
Míra komplikací např. non-union, pooperační infekce
do 1 roku po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reinzerce Achillovy šlachy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit