Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återinsättning av akillessenan vs Zadek osteotomi vid insertionell akilles tendinopati

19 mars 2024 uppdaterad av: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

Återinsättning av akillessenan vs Zadek osteotomi i insertionell akilles tendinopati: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra funktionellt resultat och återhämtningstid för återinsättning av hälsenan VS zadek osteotomi vid insättning av hälsenan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Insertionell akilles tendinopati kännetecknas av kronisk bakre hälsmärta associerad med posterosuperior calcaneal exostos eller intratendinös förbening. Etiologierna inkluderar retrocalcaneal exostos, den sjuka senan, entesopati och Haglunds missbildning. De icke-kirurgiska terapierna, såsom sjukgymnastik, stretching och förstärkning av gastrocnemius-soleus muskelkomplex, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och skomodifieringar, väljs som den initiala behandlingen. Lokal injektion av steroiden rekommenderas inte eftersom det kan leda till ökad risk för senruptur.

Kirurgisk ingrepp är ett lämpligt alternativ när konservativ behandling i mer än 6 månader har misslyckats. Öppen avlossning med återfästning av akillessenan är en vanlig operation kombinerad med calcaneoplastik och debridering av retrocalcaneal bursit och patologisk akillessenan. Suturtekniker som använder benankare har beskrivits för att återfästa akillessenan med utmärkta resultat. Perkutan osteotomi är ett annat alternativ, som först beskrevs av Zadek 1939 som senare modifierades 1965. zadek osteotomi är en ryggslutande kil calcaneal osteotomi som gör att tuberositeten av Haglund missbildning kan föras fram. Denna operation kan ändra calcaneus anatomiska längd och höja den distala insättningspunkten för AT. Bakgrunden till en ZO var att minska stöten mellan den främre delen av akillessenan och den överlägsna vinkeln på den bakre calcaneal tuberositeten. Genom att förkorta calcaneus och ändra orienteringen av akillessenens fibrer tros det minska stressen över senan vid dess införande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 18-65
  • Insertionell akilles tendinopati utan steroidinjektion, infektion, senruptur och fotledsfraktur

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år, > 65
  • Allmänna medicinska kontraindikationer för kirurgiska ingrepp
  • Calcaneal fraktur, subtalar fusion
  • infektion.
  • Patologisk senruptur
  • Historik av steroidinjektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Återinsättning av hälsenan
Återinsättning av akillessenan med 2-4 ankare.
Liggande ställning, tourniquet över låret, direkt mittlinjesnitt, 2,0 cm proximalt rekommenderas införandet av akillessenan upp till 4,0 cm förlängt distalt om insättningen. Detta följs av en fullständig desinsertering av TA. Åtminstone en debridering av inflammatorisk eller nekrotisk vävnad samt avlägsnande av benvävnad utförs. senan återförs med 2-4 ankare.
Aktiv komparator: Zadek osteotomi
En calcaneal osteotomi utfördes sedan, två Kirschner-trådar sattes sedan in från den bakre delen av calcaneus, över vilka kanylerade skruvar användes för fixering av osteotomi.
lateralt läge, under ryggbedövning, tourniquet över låret, snett lateralt hälsnitt som börjar precis framför hälsenan, i 45 vinkel mot calcaneus långaxel posteriort till suralnervens förlopp. En calcaneal osteotomi utfördes sedan, två Kirschner-trådar sattes sedan in från den bakre delen av calcaneus, över vilka kanylerade skruvar användes för fixering av osteotomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den tid som behövs för att återgå till normala dagliga aktiviteter (funktionellt resultat) bedömd med fot- och ankelresultatpoäng.
Tidsram: upp till 1 år efter baslinjen
fot- och fotledsresultat är ett verktyg för att mäta symtom, stelhet, smärta, funktion, dagligt liv, sport och fritidsaktiviteter för fot- och fotledsproblem. Den är baserad på 100 frågor och sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom eller begränsningar.
upp till 1 år efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bedömd med den visuella analoga skalan.
Tidsram: upp till 1 år efter baslinjen
Den visuella analoga skalan (VAS) är en skala som används för att bestämma smärtintensiteten som individer upplever. Den består av en linje, cirka 10-15 cm lång, där den vänstra sidan betyder ingen smärta med en bild av ett leende ansikte och den högra sidan betyder den värsta smärtan någonsin med en bild som rynkar pannan. VAS används för att hjälpa individer att fastställa smärtnivåer, som kanske inte är vana vid att bedöma sin smärta på andra typer av skalor, till exempel en numerisk betygsskala.
upp till 1 år efter baslinjen
Frekvens av komplikationer
Tidsram: upp till 1 år efter baslinjen
Grad av komplikationer t.ex. icke fackliga, postoperativa infektioner
upp till 1 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • Studierektor: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insertionell Achilles tendinopati

Kliniska prövningar på Återinsättning av hälsenan

3
Prenumerera