此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

跟腱再置术与插入性跟腱病 Zadek 截骨术的比较

2024年4月29日 更新者:Abanoub Henen Helmy Samaan、Assiut University

跟腱再插入术与 Zadek 截骨术治疗插入性跟腱病:一项随机对照试验

本研究的目的是比较插入性跟腱病中跟腱重新插入与 zadek 截骨术的功能结果和恢复时间。

研究概览

详细说明

插入性跟腱病的特征是与后上跟骨外生骨疣或腱内骨化相关的慢性后跟痛。 病因包括跟骨后外生骨疣、患病肌腱、附着点病变和哈格伦德畸形。 选择非手术疗法作为初始治疗,例如物理疗法、腓肠肌-比目鱼肌复合体的拉伸和强化、非类固醇抗炎药和鞋类改造。 不建议局部注射类固醇,因为这可能会增加肌腱断裂的风险。

当保守治疗6个月以上无效时,手术干预是合适的选择。 跟腱开放性脱离复位术是一种常见的手术,结合跟骨成形术以及跟骨后滑囊炎和病理性跟腱清创术。 使用骨锚的缝合技术已被描述为重新连接跟腱,效果极佳。 经皮截骨术是另一种选择,由 Zadek 于 1939 年首次提出,后来于 1965 年进行了修改。 zadek 截骨术是一种背侧闭合楔形跟骨截骨术,可以使 Haglund 畸形的结节前移。 该手术可以改变跟骨的解剖长度并抬高 AT 的远端插入点。 ZO 的基本原理是减少跟腱前部与后跟骨结节上角之间的撞击。 通过缩短跟骨并改变跟腱纤维的方向,人们相信可以减少肌腱插入处的应力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄范围 18 - 65
  • 插入性跟腱病,无类固醇注射、感染、肌腱断裂和踝关节骨折

排除标准:

  • 年龄<18岁,>65岁
  • 手术干预的一般医学禁忌症
  • 跟骨骨折、距下融合
  • 感染。
  • 病理性肌腱断裂
  • 类固醇注射史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:跟腱重新插入
用 2-4 个锚重新插入跟腱。
建议采取俯卧位,在大腿上使用止血带,直接中线切口,在跟腱插入点近端 2.0 厘米处,在插入点远端延长 4.0 厘米。 接下来是 TA 的完全脱离。 至少进行炎症或坏死组织的清创以及骨组织的去除。 肌腱由 2-4 个锚重新插入。
有源比较器:扎德克截骨术
然后进行跟骨截骨术,然后从跟骨后部插入两根克氏针,在其上使用空心螺钉来固定截骨术。
侧卧位,在脊髓麻醉下,大腿上使用止血带,从跟腱前面开始斜向外侧切口,与腓肠神经走行后面的跟骨长轴成 45 度角。 然后进行跟骨截骨术,然后从跟骨后部插入两根克氏针,在其上使用空心螺钉来固定截骨术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过足部和踝部结果评分评估恢复正常日常活动(功能结果)所需的时间。
大体时间:基线后最多一年
足踝结果评分是衡量足踝问题的症状、僵硬、疼痛、功能、日常生活、运动和娱乐活动的工具。 它基于 100 个问题,范围从 0 到 100,分数越高表示症状或限制越严重。
基线后最多一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表评估疼痛。
大体时间:基线后最多一年
视觉模拟量表(VAS)是用于确定个人所经历的疼痛强度的量表。 它由一条长约 10-15 厘米的线组成,左侧表示没有疼痛(笑脸图像),右侧表示最严重的疼痛(皱眉脸图像)。 VAS 用于帮助个人确定疼痛级别,他们可能不习惯用其他类型的量表(例如数字评级量表)来评估他们的疼痛。
基线后最多一年
并发症发生率
大体时间:基线后最多一年
并发症发生率 骨不连、术后感染
基线后最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wael Y El-adly, professor、Assiut University
  • 研究主任:Amr AF Mohammed, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

跟腱重新插入的临床试验

3
订阅