Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akillesjänteen uudelleenasennus vs Zadekin osteotomia insertioakillesjänteen jänteessä

lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

Akillesjänteen uudelleenasennus VS Zadekin osteotomia insertioakillesjänteessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata akillesjänteen VS zadek -osteotomia toiminnallista lopputulosta ja palautumisaikaa insertioakillesjänteen jännepatiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insertionaaliselle akillesjänteen jänteelle on tunnusomaista krooninen takakantapään kipu, joka liittyy posterosuperioriseen calcaneaaliseen eksostoosiin tai intratendinoosiin luutumiseen. Etiologioita ovat retrokalkaaninen eksostoosi, sairas jänne, entesopatia ja Haglundin epämuodostuma. Alkuhoidoksi valitaan ei-kirurgiset hoidot, kuten fysioterapia, gastrocnemius-soleus -lihaskompleksien venyttely ja vahvistaminen, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja jalkineiden modifikaatiot. Steroidin paikallista injektiota ei suositella, koska se saattaa lisätä jännerepeämän riskiä.

Kirurginen toimenpide on sopiva vaihtoehto, kun yli 6 kuukauden konservatiivinen hoito on epäonnistunut. Achilles-jänteen auki irtoaminen on yleinen leikkaus yhdistettynä kalkaaneoplastiaan ja retrokalkaanisen bursiitin ja patologisen akillesjänteen puhdistamiseen. Luuankkureita käyttävien ompelutekniikoiden on kuvattu akillesjänteen uudelleen kiinnittämiseksi erinomaisin tuloksin. Perkutaaninen osteotomia on toinen vaihtoehto, jonka Zadek kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1939 ja jota muutettiin myöhemmin vuonna 1965. zadek-osteotomia on dorsaalinen sulkeva kiilakalcaneaalinen osteotomia, joka mahdollistaa Haglundin epämuodostuman tuberositeetin tuomisen eteenpäin. Tämä leikkaus voi muuttaa calcaneuksen anatomista pituutta ja nostaa AT:n distaalista asennuspistettä. ZO:n perusteena oli vähentää akillesjänteen etummaisen osan ja takaluukussa olevan yläkulman välistä törmäystä. Lyhentämällä calcaneusta ja muuttamalla akillesjänteen säikeiden suuntausta sen uskotaan vähentävän jännitystä jänteen yli sen sisääntyönnässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-65
  • Insertionaalinen akillesjännepatia ilman steroidi-injektiota, infektio, jänteen repeämä ja nilkan murtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta, > 65
  • Yleiset lääketieteelliset vasta-aiheet kirurgisille toimenpiteille
  • Calcaneal murtuma, subtalaarinen fuusio
  • infektio.
  • Patologinen jänteen repeämä
  • Steroidi-injektion historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akillesjänteen uudelleenasennus
Kiinnitä akillesjänne uudelleen 2-4 ankkurilla.
Menettely: Akillesjänteen uudelleenasennus
Makuuasennossa, kiristysside reiden päällä, suora keskiviivan viilto, 2,0 cm proksimaalisesti akillesjänteen asettaminen enintään 4,0 cm pidennettynä distaalisesti asennuskohdasta. Tätä seuraa TA:n täydellinen poistaminen. Suoritetaan ainakin tulehduksellisen tai nekroottisen kudoksen puhdistus sekä luukudoksen poisto. jänne asetetaan takaisin 2-4 ankkurin avulla.
Active Comparator: Zadekin osteotomia
Sen jälkeen suoritettiin calcaneaalinen osteotomia, kaksi Kirschner-lankaa asetettiin sitten calcaneuksen takaosasta, jonka päälle käytettiin kanyloituja ruuveja osteotomian kiinnittämiseen.
Menettely: Zadekin osteotomia
sivuttaisasento, spinaalipuudutuksessa, kiristysside reiden päällä, vino lateraalinen kantapään viilto, joka alkaa juuri akillesjänteen etupuolelta, 45 kulmassa calcaneuksen pitkän akselin suhteen suraalisen hermon kulkusuuntaan nähden. Sen jälkeen suoritettiin calcaneaalinen osteotomia, kaksi Kirschner-lankaa asetettiin sitten calcaneuksen takaosasta, jonka päälle käytettiin kanyloituja ruuveja osteotomian kiinnittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
normaaliin päivittäiseen toimintaan palaamiseen tarvittava aika (toiminnallinen tulos) mitattuna jalka- ja nilkkatulosten perusteella.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
jalka- ja nilkkatulospisteet on työkalu, jolla mitataan jalka- ja nilkkaongelmien oireita, jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä elämää, urheilua ja virkistystoimintaa. Se perustuu 100 kysymykseen ja vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita tai rajoituksia.
jopa 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisella analogisella asteikolla arvioitu kipu.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko, jota käytetään yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden määrittämiseen. Se koostuu noin 10-15 cm pitkästä viivasta, jonka vasen puoli merkitsee ei kipua hymyilevällä kuvalla ja oikea puoli merkitsee kaikkien aikojen pahinta kipua rypistyneen kasvokuvan kanssa. VAS:ia käytetään auttamaan ihmisiä määrittämään kiputasot, jotka eivät ehkä ole tottuneet arvioimaan kipuaan muun tyyppisillä asteikoilla, kuten numeerisella luokitusasteikolla.
jopa 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
Komplikaatioiden määrä mm. leikkauksen jälkeiset infektiot
jopa 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insertionaalinen Achilles Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen uudelleenasennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa